Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oksytocin på affektiv berøring

26. oktober 2018 oppdatert av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oksytocin-effekter på nevral prosessering av affektiv berøring og assosiasjoner med karaktertrekk autisme

Hovedmålet med studien er å undersøke om intranasal oksytocin (24IU) øker den affektive prosesseringen av berøring generelt eller om effekten varierer i henhold til berøringens affektive valens (positiv, nøytral, negativ). I tillegg vil assosiasjoner til karaktertrekk autisme bli utforsket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et dobbeltblindt, placebokontrollert design innen faget vil bli brukt i denne studien. I en randomisert rekkefølge vil totalt 40 friske mannlige forsøkspersoner motta oksytocin- og placebo-nesespray (intervall mellom administreringen > 2 uker). 45 minutter etter behandling vil forsøkspersonene bli administrert berøringsstimuleringen til den dorsale underarmen av en trent eksperimentator (lengder: 8 cm, hastighet 8 cm/s). Etter hver stimuleringsblokk vil forsøkspersonene bli bedt om å vurdere sin subjektive opplevelse av berøringen. Det nevrale grunnlaget for berøringsbehandling vil bli målt via samtidig innhentet fMRI.

Nivåer av karaktertrekk autisme vil bli vurdert ved hjelp av Autism Spectrum Quotient (ASQ) og relaterte skalaer som Empathy Quotient (EQ), Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS), eller Sensory over Responsivity Scale (SOR) og Under Responsively Scale (URS) ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerneskade Medisinsk eller psykisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oksytocin og deretter placebo
Pasienter vil først få oksytocin (24 IE). De vil deretter få placebo (24 IE) 2 uker senere.
Legemiddel: intranasal oksytocin
Hvert individ vil bli tildelt intranasal administrering av oksytocin (24 IE).
Legemiddel: intranasal placebo
En identisk mengde intranasal administrering av placebo vil bli tildelt hvert individ.
EKSPERIMENTELL: Placebo og deretter oksytocin
Pasienter vil først få placebo (24 IE). De vil deretter få oksytocin (24 IE) 2 uker senere.
Legemiddel: intranasal oksytocin
Hvert individ vil bli tildelt intranasal administrering av oksytocin (24 IE).
Legemiddel: intranasal placebo
En identisk mengde intranasal administrering av placebo vil bli tildelt hvert individ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjernefunksjon: nevral aktivitet under affektiv berøring som vurdert via BOLD fMRI
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
fMRI-data vil bli analysert ved hjelp av en generell lineær modell tilnærming innen faget - for å bestemme effekten av oksytocin nevral aktivitet etter oksytocinadministrering vil bli sammenlignet med nevral aktivitet etter placeboadministrering.
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Hjernefunksjon: funksjonell tilkobling under affektiv berøring som vurdert via BOLD fMRI
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
fMRI-data vil bli analysert med en generell lineær modell-tilnærming innen faget - for å bestemme effekten av oksytocin på hjernenettverksnivå, vil funksjonell tilkobling etter administrasjon av oksytocin sammenlignes med funksjonell tilkobling etter administrering av placebo.
45-90 minutter etter behandlingsadministrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd affektiv kvalitet på berøringen
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Behagelighetsvurderinger av affektiv berøring vil bli sammenlignet mellom oksytocin- og placeboadministrasjonen
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner med egenskap autisme vurdert via Autism-Spectrum Quotient (AQ) - hjernefunksjon: aktivitet
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner mellom individuelle forskjeller i egenskap autisme og forskjeller i hjerneaktivitet mellom oksytocin- og placeboadministrasjonen vil bli undersøkt
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner med egenskap autisme vurdert via Autism-Spectrum Quotient (AQ) - hjernefunksjon: funksjonell tilkobling
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner mellom individuelle forskjeller i egenskap autisme og hjerneforbindelsesforskjeller mellom oksytocin- og placeboadministrasjonen vil bli undersøkt
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner med egenskap autisme vurdert via Autism-Spectrum Quotient (AQ) - atferd: hyggelig opplevelse
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner mellom individuelle forskjeller i egenskap autisme og forskjeller i hyggelighetsvurderinger mellom oksytocin- og placeboadministrasjonen vil bli undersøkt
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner med Sensory Responsivity som vurderes via Sensory Responsivity Scale - hjernefunksjon: aktivitet
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner mellom individuelle forskjeller i sensorisk respons som vurdert via sensorisk responsivitetsskala og forskjeller i hjerneaktivitet mellom oksytocin- og placeboadministrasjonen vil bli undersøkt
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner med sensorisk respons som vurdert via sensorisk respons skala - hjernefunksjon: funksjonell tilkobling
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner mellom individuelle forskjeller i sensorisk respons som vurdert via sensorisk responsivitetsskala og hjerneforbindelsesforskjeller mellom oksytocin- og placeboadministrasjonen vil bli undersøkt
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner med sensorisk respons som vurdert via sensorisk respons skala - atferd: hyggelig opplevelse
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Assosiasjoner mellom individuelle forskjeller i sensorisk respons som vurdert via sensorisk respons skala og forskjeller i hyggelighetsvurderinger mellom oksytocin- og placeboadministrasjonen vil bli undersøkt
45-90 minutter etter behandlingsadministrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Etterforskere

  • Studiestol: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-40

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på intranasal oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere