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Die Auswirkungen von Oxytocin auf affektive Berührung

26. Oktober 2018 aktualisiert von: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocin-Auswirkungen auf die neuronale Verarbeitung von affektiven Berührungen und Assoziationen mit Merkmal Autismus

Das Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, ob intranasales Oxytocin (24 IE) die affektive Verarbeitung von Berührungen im Allgemeinen erhöht oder ob seine Wirkung je nach affektiver Wertigkeit der Berührung (positiv, neutral, negativ) variiert. Darüber hinaus werden Assoziationen mit Merkmalsautismus untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein doppelblindes, Placebo-kontrolliertes Design innerhalb der Probanden verwendet. In randomisierter Reihenfolge erhalten insgesamt 40 gesunde männliche Probanden Oxytocin- und Placebo-Nasenspray (Intervall zwischen der Verabreichung > 2 Wochen). 45 Minuten nach der Behandlung wird den Probanden von einem geschulten Experimentator die Berührungsstimulation am dorsalen Unterarm verabreicht (Länge: 8 cm, Rate 8 cm/s). Nach jedem Stimulationsblock werden die Probanden gebeten, ihr subjektives Erleben der Berührung zu bewerten. Die neuronale Basis der Berührungsverarbeitung wird mittels simultan akquirierter fMRT gemessen.

Das Ausmaß des Merkmals Autismus wird anhand des Autismus-Spektrum-Quotienten (ASQ) und verwandter Skalen wie dem Empathie-Quotienten (EQ), der Liebowitz-Skala für soziale Angst (LSAS) oder der Sensory-over-Responsivity-Skala (SOR) und der Under-Responsively-Skala (URS) bewertet ).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne frühere oder gegenwärtige psychiatrische oder neurologische Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Hirnverletzung Medizinische oder psychische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Oxytocin dann Placebo
Die Probanden erhalten zunächst Oxytocin (24 IE). Sie erhalten dann 2 Wochen später ein Placebo (24 IE).
Arzneimittel: intranasales Oxytocin
Jedem Probanden wird die intranasale Verabreichung von Oxytocin (24 IE) zugewiesen.
Arzneimittel: intranasales Placebo
Jedem Probanden wird eine identische Menge an intranasal verabreichtem Placebo zugeteilt.
EXPERIMENTAL: Placebo dann Oxytocin
Die Probanden erhalten zunächst ein Placebo (24 IE). Sie erhalten dann 2 Wochen später Oxytocin (24 IE).
Arzneimittel: intranasales Oxytocin
Jedem Probanden wird die intranasale Verabreichung von Oxytocin (24 IE) zugewiesen.
Arzneimittel: intranasales Placebo
Jedem Probanden wird eine identische Menge an intranasal verabreichtem Placebo zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnfunktion: neurale Aktivität während affektiver Berührung, bewertet mittels BOLD fMRI
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
fMRI-Daten werden unter Verwendung eines allgemeinen linearen Modellansatzes innerhalb des Subjekts analysiert - um die Wirkungen der neuralen Aktivität von Oxytocin nach der Verabreichung von Oxytocin zu bestimmen, werden sie mit der neuralen Aktivität nach der Verabreichung von Placebo verglichen.
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Gehirnfunktion: funktionelle Konnektivität während affektiver Berührung, beurteilt mittels BOLD fMRI
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
fMRI-Daten werden unter Verwendung eines allgemeinen linearen Modellansatzes innerhalb des Subjekts analysiert - um die Auswirkungen von Oxytocin auf die Ebene des Gehirnnetzwerks zu bestimmen, wird die funktionelle Konnektivität nach Oxytocin-Verabreichung mit der funktionellen Konnektivität nach Placebo-Verabreichung verglichen.
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene affektive Qualität der Berührung
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Die Bewertungen der Angenehmheit der affektiven Berührung werden zwischen der Oxytocin- und der Placebo-Verabreichung verglichen
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen mit Merkmal Autismus, bewertet über den Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ) - Gehirnfunktion: Aktivität
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen zwischen individuellen Unterschieden im Merkmal Autismus und Gehirnaktivitätsunterschieden zwischen der Oxytocin- und Placebo-Verabreichung werden untersucht
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen mit Merkmal Autismus, bewertet über den Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ) - Gehirnfunktion: funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen zwischen individuellen Unterschieden in der Eigenschaft Autismus und Gehirnkonnektivitätsunterschieden zwischen der Oxytocin- und Placebo-Verabreichung werden untersucht
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen mit dem Merkmal Autismus, bewertet über den Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ) - Verhalten: angenehmes Erleben
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen zwischen individuellen Unterschieden im Merkmal Autismus und Unterschieden in den Bewertungen der Angenehmheit zwischen der Oxytocin- und Placebo-Verabreichung werden untersucht
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen mit Sensory Responsivity, bewertet anhand der Sensory Responsivity Scale – Gehirnfunktion: Aktivität
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen zwischen individuellen Unterschieden in der sensorischen Reaktionsfähigkeit, wie anhand der Sensory Responsivity Scale bewertet, und Unterschieden in der Gehirnaktivität zwischen der Oxytocin- und der Placebo-Verabreichung werden untersucht
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen mit Sensory Responsivity, bewertet anhand der Sensory Responsivity Scale – Gehirnfunktion: funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen zwischen individuellen Unterschieden in der sensorischen Reaktionsfähigkeit, wie anhand der Sensory Responsivity Scale bewertet, und Unterschieden in der Gehirnkonnektivität zwischen der Oxytocin- und Placebo-Verabreichung werden untersucht
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen mit Sensory Responsivity, bewertet anhand der Sensory Responsivity Scale – Verhalten: angenehmes Erleben
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Assoziationen zwischen individuellen Unterschieden in der sensorischen Reaktionsfähigkeit, die anhand der Sensory Responsivity Scale bewertet werden, und Unterschieden in den Bewertungen der Angenehmheit zwischen der Oxytocin- und der Placebo-Verabreichung werden untersucht
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

  • Studienstuhl: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESTC-neuSCAN-40

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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