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Os efeitos da ocitocina no toque afetivo

26 de outubro de 2018 atualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Efeitos da ocitocina no processamento neural do toque afetivo e associações com traços de autismo

O principal objetivo do estudo é investigar se a ocitocina intranasal (24UI) aumenta o processamento afetivo do toque em geral ou se seu efeito varia de acordo com a valência afetiva do toque (positivo, neutro, negativo). Além disso, serão exploradas associações com autismo de traço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um projeto duplo-cego, dentro do sujeito, controlado por placebo será empregado neste estudo. Em uma ordem aleatória, um total de 40 indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino receberá ocitocina e placebo-nasalspray (intervalo entre a administração > 2 semanas). 45 minutos após o tratamento, os sujeitos receberão a estimulação de toque no antebraço dorsal por um experimentador treinado (comprimentos: 8 cm, taxa de 8 cm/s). Após cada bloco de estimulação, os sujeitos serão solicitados a avaliar sua experiência subjetiva do toque. A base neural do processamento do toque será medida por meio de fMRI adquirida simultaneamente.

Os níveis de autismo de traço serão avaliados usando o Quociente do Espectro do Autismo (ASQ) e escalas relacionadas, como o Quociente de Empatia (EQ), a Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS) ou a Escala de Responsividade Sensorial (SOR) e a Escala de Subresponsividade (URS). ).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​sem quaisquer distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ​​ou presentes

Critério de exclusão:

  • Histórico de lesão cerebral Doença médica ou mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ocitocina depois placebo
Os indivíduos receberão primeiro oxitocina (24 UI). Eles então receberão placebo (24 UI) 2 semanas depois.
Medicamento: ocitocina intranasal
Cada sujeito será designado para administração intranasal de ocitocina (24 UI).
Medicamento: placebo intranasal
Uma quantidade idêntica de administração intranasal de placebo será atribuída a cada indivíduo.
EXPERIMENTAL: Placebo depois oxitocina
Os indivíduos receberão primeiro placebo (24 UI). Eles então receberão oxitocina (24 UI) 2 semanas depois.
Medicamento: ocitocina intranasal
Cada sujeito será designado para administração intranasal de ocitocina (24 UI).
Medicamento: placebo intranasal
Uma quantidade idêntica de administração intranasal de placebo será atribuída a cada indivíduo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função cerebral: atividade neural durante o toque afetivo, conforme avaliado por BOLD fMRI
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
Os dados de fMRI serão analisados ​​usando uma abordagem de Modelo Linear Geral dentro do sujeito - para determinar os efeitos da atividade neural de oxitocina após a administração de ocitocina serão comparados com a atividade neural após a administração de placebo.
45-90 minutos após a administração do tratamento
Função cerebral: conectividade funcional durante o toque afetivo, conforme avaliado por BOLD fMRI
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
Os dados de fMRI serão analisados ​​usando uma abordagem de Modelo Linear Geral dentro do sujeito - para determinar os efeitos da oxitocina no nível da rede cerebral, a conectividade funcional após a administração de oxitocina será comparada com a conectividade funcional após a administração de placebo.
45-90 minutos após a administração do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade afetiva percebida do toque
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
As avaliações de prazer do toque afetivo serão comparadas entre a administração de ocitocina e placebo
45-90 minutos após a administração do tratamento
Associações com autismo de traço avaliadas por meio do Quociente de Espectro Autista (AQ) - função cerebral: atividade
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
Associações entre diferenças individuais no autismo de traço e diferenças de atividade cerebral entre a administração de oxitocina e placebo serão examinadas
45-90 minutos após a administração do tratamento
Associações com autismo de traço avaliadas através do Quociente de Espectro Autista (AQ) - função cerebral: conectividade funcional
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
Associações entre diferenças individuais no autismo de traço e diferenças de conectividade cerebral entre a administração de ocitocina e placebo serão examinadas
45-90 minutos após a administração do tratamento
Associações com autismo de traço avaliadas através do Quociente de Espectro Autista (AQ) - comportamento: experiência agradável
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
Serão examinadas as associações entre as diferenças individuais no autismo de traço e as diferenças nas avaliações de agradabilidade entre a administração de oxitocina e placebo
45-90 minutos após a administração do tratamento
Associações com a responsividade sensorial avaliada por meio da escala de responsividade sensorial - função cerebral: atividade
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
Serão examinadas as associações entre as diferenças individuais na responsividade sensorial avaliadas por meio da Escala de responsividade sensorial e as diferenças de atividade cerebral entre a administração de ocitocina e placebo
45-90 minutos após a administração do tratamento
Associações com responsividade sensorial avaliadas por meio da Escala de responsividade sensorial - função cerebral: conectividade funcional
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
Serão examinadas as associações entre as diferenças individuais na responsividade sensorial avaliadas por meio da Escala de responsividade sensorial e as diferenças de conectividade cerebral entre a administração de ocitocina e placebo
45-90 minutos após a administração do tratamento
Associações com Responsividade Sensorial avaliadas através da Escala de Responsividade Sensorial - comportamento: experiência agradável
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
Serão examinadas as associações entre as diferenças individuais na responsividade sensorial avaliadas por meio da Escala de responsividade sensorial e as diferenças nas classificações de agradabilidade entre a administração de ocitocina e placebo
45-90 minutos após a administração do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Electronic Science and Technology of China

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

12 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

13 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UESTC-neuSCAN-40

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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