此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

人工关节置换大手术输血情况调查

2018年11月1日 更新者：DILEK YAZICIOGLU、Diskapi Teaching and Research Hospital

输血对大关节置换术后恢复的影响

髋关节、膝关节置换术及其翻修率每年都在增加。 据报道，这些手术中输血的发生率分别为 18%、68% 和 39%、67%。 已知输血会增加肺部、败血症、伤口和血栓栓塞并发症的风险，并与死亡率有关。 限制性输血方案在减少这些并发症、促进早期出院和降低再入院频率方面具有成本效益。

在此背景下，我们旨在评估我们医院的输血实践，定义输血指标，并比较输血和未输血患者的恢复情况。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在获得伦理批准后，接受髋关节或膝关节置换术或关节翻修术的患者将被纳入这项前瞻性观察研究。

患者特征（年龄、性别、体重指数、ASA 身体状况、抗凝药物） 术前：记录血红蛋白、血细胞比容、血小板、INR、APTT、PT 值、术前贫血发生率、贫血治疗方式。

术中：手术类型和持续时间、麻醉方法、使用的监测方法、术中输液量（晶体-胶体）、出血量术后：血红蛋白-血细胞比容-血小板水平输血量和使用的产品（红细胞悬液） ，新鲜冰冻血浆，血小板-纤维蛋白原-因子浓度-冷沉淀-其他）输血前后血红蛋白-血细胞比容-血小板水平输血指征；血红蛋白阈值/生理输血指标；心动过速、低血压、低流速、去饱和、低 SvO2、正性肌力需求等/合并症/监测结果、其他、患者出院时间早期直立位（术后第 2 天）、行走能力信息（TUG - The Time Up 和Go test）将被记录下来并在输血和未输血患者之间进行比较

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

418

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受重大萎缩成形术的患者

描述

纳入标准：

  • 接受重大萎缩成形术的患者

排除标准：

  • 儿科患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
输液
使用输血的患者
其他：输血
输红细胞、新鲜冰冻血浆、血小板
非输血
不使用输血的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放电时间
大体时间：术后第1-6天
出院时间
术后第1-6天
TUG测试
大体时间：术后第 1-2 天
无助行走
术后第 1-2 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Diskapi Teaching and Research Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Dilek Yazicioglu, Assoc Prof、Ministry of health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月15日

初级完成 (实际的)

2018年5月25日

研究完成 (实际的)

2018年6月20日

研究注册日期

首次提交

2017年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月12日

首次发布 (实际的)

2017年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月1日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TransfusionArthroplasty

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

膝关节病的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Mexico

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅