Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökning om blodtransfusioner vid större artroplastikoperationer

1 november 2018 uppdaterad av: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effekten av blodtransfusion på återhämtning efter större artroplastiker

Antalet höft-, knäproteser och deras revidering ökar varje år. Incidensen av blodtransfusion vid dessa operationer rapporteras till 18 %, 68 % respektive 39 %, 67 %. Blodtransfusion är känd för att öka risken för lung-, septiska, sår- och tromboemboliska komplikationer och är relaterad till dödlighet. Restriktiva transfusionsprotokoll har kostnadseffektiva resultat när det gäller att minska dessa komplikationer, främja tidig utskrivning och minska frekvensen av återinläggning.

Inom detta sammanhang syftade vi till att utvärdera transfusionspraxisen på vårt sjukhus, definiera transfusionsindikatorerna och jämföra de transfunderade och icke transfunderade patienterna när det gäller återhämtning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit etiskt godkännande Patienter som genomgår höft- eller knäprotesplastik eller revisionsprotes kommer att inkluderas i denna prospektiva observationsstudie.

Patientegenskaper (ålder, kön, body mass index, ASA fysisk status, antikoagulantia) Preoperativt: hemoglobin, hematokrit, trombocytvärden, INR, APTT, PT, förekomsten av preoperativ anemi, anemibehandlingsmodaliteter kommer att registreras.

Intraopreativ: typ och varaktighet av operation, anestesimetod, övervakningsmetoder som används, mängden intraoprativt administrerade vätskor (kristalloid-kolloid), mängd blödning Postoperativ: hemoglobin-hematokrit-trombocytnivå Mängden blodtransfusion och den använda produkten (erytrocytsuspension , färskfryst plasma, trombocyt-fibrinogen-faktorkoncentration-kryoprecipitat-annat) Hemoglobin-hematokrit-trombocytnivå före och efter transfusion Indikationer för transfusion; hemoglobintröskel/fysiologisk transfusionsindikator; takykardi, hypotoni, låg flödeshastighet, desaturation, lågt SvO2, inotropt behov etc. / samsjukligheter / övervakningsfynd, övrigt, Utskrivningstid för patienter Tidig upprätt position (postoperativt 2:a dagen), information om gångkapacitet (TUG - The Time Up och Go-test) kommer att registreras och jämföras mellan transfunderade och icke-transfunderade patienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

418

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår större atrroplastik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår större atrroplastik

Exklusions kriterier:

  • Pediatriska patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transfunderad
Patienter hos vilka blodtransfusion används
Övrig: Transfusion
Transfusion av röda blodkroppar, färskfrusen plasma, blodplättar
Icke transfunderad
Patienter hos vilka blodtransfusion inte används

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urladdningstid
Tidsram: Postoperativ dag 1-6 dagar
Utskrivningstid från sjukhus
Postoperativ dag 1-6 dagar
TUG-test
Tidsram: Postoperativ dag 1-2
Går utan hjälp
Postoperativ dag 1-2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Ministry of health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2018

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TransfusionArthroplasty

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artropati i knä

Kliniska prövningar på Transfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera