Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор переливания крови при крупных операциях по эндопротезированию

1 ноября 2018 г. обновлено: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Влияние переливания крови на выздоровление после обширной артропластики

Частота эндопротезирования тазобедренного, коленного суставов и их ревизий увеличивается с каждым годом. Частота переливания крови при этих операциях составляет 18%, 68% и 39%, 67% соответственно. Известно, что переливание крови повышает риск развития легочных, септических, раневых и тромбоэмболических осложнений и связано со смертностью. Ограничительные протоколы переливания имеют экономически эффективные результаты с точки зрения снижения этих осложнений, содействия ранней выписке и снижения частоты повторных госпитализаций.

В этом контексте мы стремились оценить практику трансфузии в нашей больнице, определить показатели трансфузии и сравнить пациентов, перелитых и не перелитых, с точки зрения выздоровления.

Обзор исследования

Подробное описание

После получения этического одобрения пациенты, перенесшие эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава или ревизионное эндопротезирование, будут включены в это проспективное обсервационное исследование.

Характеристики пациента (возраст, пол, индекс массы тела, физический статус АСК, прием антикоагулянтов) Предоперационно: гемоглобин, гематокрит, тромбоциты, МНО, АЧТВ, значения протромбинового времени, наличие предоперационной анемии, методы лечения анемии будут зарегистрированы.

Интраоперационная: тип и продолжительность операции, метод анестезии, используемые методы мониторинга, количество интраоперационно вводимых жидкостей (кристаллоидно-коллоидный), объем кровоизлияния Послеоперационный: уровень гемоглобина-гематокрита-тромбоцитов Количество переливаемой крови и используемый продукт (суспензия эритроцитов) , свежезамороженная плазма, тромбоциты-фибриноген-концентрация фактора-криопреципитат-другие ) Гемоглобин-гематокрит-уровень тромбоцитов до и после переливания Показания к переливанию крови; порог гемоглобина/физиологический трансфузионный показатель; тахикардия, гипотензия, низкая скорость потока, десатурация, низкий SvO2, инотропная потребность и т. д. / сопутствующие заболевания / данные мониторинга, другое, Время выписки пациентов Раннее вертикальное положение (послеоперационный 2-й день), информация о способностях к ходьбе (TUG - The Time Up и Go test) будут записываться и сравниваться между пациентами, которым переливали кровь, и пациентам, которым не делали трансфузию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

418

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие большую атропластику

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие большую атропластику

Критерий исключения:

  • Педиатрические пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Переливание
Пациенты, у которых используется переливание крови
Переливание эритроцитов, свежезамороженной плазмы, тромбоцитов
Неперелитый
Пациенты, у которых не используется переливание крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время разряда
Временное ограничение: Послеоперационный день 1-6 дней
Время выписки из стационара
Послеоперационный день 1-6 дней
Буксирный тест
Временное ограничение: Послеоперационный день 1-2
Ходьба без посторонней помощи
Послеоперационный день 1-2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Ministry of Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TransfusionArthroplasty

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артропатия коленного сустава

Подписаться