- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03282201
Обзор переливания крови при крупных операциях по эндопротезированию
Влияние переливания крови на выздоровление после обширной артропластики
Частота эндопротезирования тазобедренного, коленного суставов и их ревизий увеличивается с каждым годом. Частота переливания крови при этих операциях составляет 18%, 68% и 39%, 67% соответственно. Известно, что переливание крови повышает риск развития легочных, септических, раневых и тромбоэмболических осложнений и связано со смертностью. Ограничительные протоколы переливания имеют экономически эффективные результаты с точки зрения снижения этих осложнений, содействия ранней выписке и снижения частоты повторных госпитализаций.
В этом контексте мы стремились оценить практику трансфузии в нашей больнице, определить показатели трансфузии и сравнить пациентов, перелитых и не перелитых, с точки зрения выздоровления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения этического одобрения пациенты, перенесшие эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава или ревизионное эндопротезирование, будут включены в это проспективное обсервационное исследование.
Характеристики пациента (возраст, пол, индекс массы тела, физический статус АСК, прием антикоагулянтов) Предоперационно: гемоглобин, гематокрит, тромбоциты, МНО, АЧТВ, значения протромбинового времени, наличие предоперационной анемии, методы лечения анемии будут зарегистрированы.
Интраоперационная: тип и продолжительность операции, метод анестезии, используемые методы мониторинга, количество интраоперационно вводимых жидкостей (кристаллоидно-коллоидный), объем кровоизлияния Послеоперационный: уровень гемоглобина-гематокрита-тромбоцитов Количество переливаемой крови и используемый продукт (суспензия эритроцитов) , свежезамороженная плазма, тромбоциты-фибриноген-концентрация фактора-криопреципитат-другие ) Гемоглобин-гематокрит-уровень тромбоцитов до и после переливания Показания к переливанию крови; порог гемоглобина/физиологический трансфузионный показатель; тахикардия, гипотензия, низкая скорость потока, десатурация, низкий SvO2, инотропная потребность и т. д. / сопутствующие заболевания / данные мониторинга, другое, Время выписки пациентов Раннее вертикальное положение (послеоперационный 2-й день), информация о способностях к ходьбе (TUG - The Time Up и Go test) будут записываться и сравниваться между пациентами, которым переливали кровь, и пациентам, которым не делали трансфузию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие большую атропластику
Критерий исключения:
- Педиатрические пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Переливание
Пациенты, у которых используется переливание крови
|
Переливание эритроцитов, свежезамороженной плазмы, тромбоцитов
|
Неперелитый
Пациенты, у которых не используется переливание крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время разряда
Временное ограничение: Послеоперационный день 1-6 дней
|
Время выписки из стационара
|
Послеоперационный день 1-6 дней
|
Буксирный тест
Временное ограничение: Послеоперационный день 1-2
|
Ходьба без посторонней помощи
|
Послеоперационный день 1-2
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Ministry of Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Poitras S, Wood KS, Savard J, Dervin GF, Beaule PE. Predicting early clinical function after hip or knee arthroplasty. Bone Joint Res. 2015 Sep;4(9):145-51. doi: 10.1302/2046-3758.49.2000417.
- Cram P, Vaughan-Sarrazin MS, Wolf B, Katz JN, Rosenthal GE. A comparison of total hip and knee replacement in specialty and general hospitals. J Bone Joint Surg Am. 2007 Aug;89(8):1675-84. doi: 10.2106/JBJS.F.00873.
- Engoren M, Mitchell E, Perring P, Sferra J. The effect of erythrocyte blood transfusions on survival after surgery for hip fracture. J Trauma. 2008 Dec;65(6):1411-5. doi: 10.1097/TA.0b013e318157d9f9.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TransfusionArthroplasty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Артропатия коленного сустава
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство