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Eine Umfrage zu Bluttransfusionen bei großen artrhoplastischen Operationen

1. November 2018 aktualisiert von: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Die Auswirkung von Bluttransfusionen auf die Genesung nach größeren Endoprothetiken

Die Zahl der Hüft- und Knieendoprothesen sowie deren Revision nimmt jedes Jahr zu. Die Inzidenz von Bluttransfusionen bei diesen Operationen wird mit 18 %, 68 % bzw. 39 %, 67 % angegeben. Es ist bekannt, dass Bluttransfusionen das Risiko pulmonaler, septischer, Wund- und thromboembolischer Komplikationen erhöhen und mit der Mortalität zusammenhängen. Restriktive Transfusionsprotokolle haben kosteneffiziente Ergebnisse im Hinblick auf die Reduzierung dieser Komplikationen, fördern eine frühzeitige Entlassung und verringern die Häufigkeit von Wiedereinweisungen.

In diesem Zusammenhang wollten wir die Transfusionspraxis in unserem Krankenhaus bewerten, die Transfusionsindikatoren definieren und die transfundierten und nicht transfundierten Patienten im Hinblick auf die Genesung vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Erhalt der ethischen Genehmigung werden Patienten, die sich einer Hüft- oder Knieendoprothetik oder einer Revisionsendoprothetik unterziehen, in diese prospektive Beobachtungsstudie einbezogen.

Patientenmerkmale (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, physischer ASS-Status, gerinnungshemmende Medikamente) Präoperativ: Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, INR, APTT, PT-Werte, das Vorkommen einer präoperativen Anämie, Anämiebehandlungsmodalitäten werden aufgezeichnet.

Intraoprativ: Art und Dauer der Operation, Anästhesiemethode, verwendete Überwachungsmethoden, Menge der intraoprativ verabreichten Flüssigkeiten (Kristalloid-Kolloid), Menge der Blutung. Postoperativ: Hämoglobin-Hämatokrit-Thrombozytenspiegel. Die Menge der Bluttransfusion und das verwendete Produkt (Erythrozytensuspension). , frisch gefrorenes Plasma, Thrombozyten-Fibrinogen-Faktor-Konzentration-Kryopräzipitat-andere ) Hämoglobin-Hämatokrit-Thrombozytenspiegel vor und nach der Transfusion Indikationen für eine Transfusion; Hämoglobinschwelle / physiologischer Transfusionsindikator; Tachykardie, Hypotonie, niedrige Flussrate, Entsättigung, niedriger SvO2, inotroper Bedarf usw. / Komorbiditäten / Überwachungsbefunde, Sonstiges, Entlassungszeitpunkt der Patienten Frühe aufrechte Position (postoperativer 2. Tag), Informationen zur Gehfähigkeit (TUG – The Time Up und Go-Test) wird aufgezeichnet und zwischen transfundierten und nicht transfundierten Patienten verglichen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

418

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer größeren Atrophie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer größeren Atrophie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transfundiert
Patienten, bei denen eine Bluttransfusion durchgeführt wird
Sonstiges: Transfusion
Transfusion von roten Blutkörperchen, frisch gefrorenem Plasma und Blutplättchen
Nicht transfundiert
Patienten, bei denen keine Bluttransfusion durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entladezeit
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1–6 Tage
Entlassungszeit aus dem Krankenhaus
Postoperativer Tag 1–6 Tage
TUG-Test
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1-2
Gehen ohne Hilfe
Postoperativer Tag 1-2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Ministry of health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TransfusionArthroplasty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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