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Un sondaggio sulle trasfusioni di sangue nelle principali operazioni di artroplastica

1 novembre 2018 aggiornato da: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

L'effetto della trasfusione di sangue sul recupero dopo importanti artroplastiche

Il tasso di artroplastiche dell'anca, del ginocchio e la loro revisione aumenta ogni anno. L'incidenza delle trasfusioni di sangue in queste operazioni è riportata rispettivamente del 18%, 68% e 39%, 67%. È noto che la trasfusione di sangue aumenta il rischio di complicanze polmonari, settiche, della ferita e tromboemboliche ed è correlata alla mortalità. I protocolli trasfusionali restrittivi hanno risultati economicamente vantaggiosi in termini di riduzione di queste complicanze, favorendo la dimissione precoce e riducendo la frequenza dei ricoveri.

In questo contesto, abbiamo voluto valutare la pratica trasfusionale nel nostro ospedale, definire gli indicatori trasfusionali e confrontare i pazienti trasfusi e non trasfusi in termini di guarigione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto l'approvazione etica I pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca o del ginocchio o ad artroplastica di revisione saranno inclusi in questo studio prospettico osservazionale.

Caratteristiche del paziente (età, sesso, indice di massa corporea, stato fisico ASA, farmaci anticoagulanti) Preoperatorio: verranno registrati i valori di emoglobina, ematocrito, piastrine, INR, APTT, PT, la presenza di anemia preoperatoria, modalità di trattamento dell'anemia.

Intraoperatorio: tipo e durata dell'intervento, metodo di anestesia, metodi di monitoraggio utilizzati, quantità di liquidi somministrati intraoperatoriamente (cristalloide-colloide), entità dell'emorragia Postoperatorio: livello emoglobina-ematocrito-piastrinico Quantità di sangue trasfuso e prodotto utilizzato (sospensione , plasma fresco congelato, concentrazione fattore trombocitario-fibrinogeno-crioprecipitato-altro ) Emoglobina-ematocrito-piastrinici prima e dopo trasfusione Indicazioni per trasfusione; soglia emoglobinica/indicatore trasfusionale fisiologico; tachicardia, ipotensione, bassa portata, desaturazione, bassa SvO2, fabbisogno di inotropi, ecc. / comorbilità / riscontri di monitoraggio, altro, Tempo di dimissione dei pazienti Posizione eretta precoce (seconda giornata postoperatoria), informazioni sulla capacità di deambulazione (TUG - The Time Up e Go test) saranno registrati e confrontati tra pazienti trasfusi e non trasfusi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

418

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad intervento di protesi maggiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad intervento di protesi maggiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trasfuso
Pazienti in cui viene utilizzata la trasfusione di sangue
Altro: Trasfusione
Trasfusione di globuli rossi, plasma fresco congelato, piastrine
Non trasfuso
Pazienti in cui non viene utilizzata la trasfusione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di scarica
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1-6 giorni
Tempo di dimissione dall'ospedale
Giorno postoperatorio 1-6 giorni
Prova TUG
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1-2
Camminare senza aiuto
Giorno postoperatorio 1-2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Ministry of health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TransfusionArthroplasty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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