Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta dotycząca transfuzji krwi podczas dużych operacji alloplastyki stawu biodrowego

1 listopada 2018 zaktualizowane przez: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Wpływ transfuzji krwi na powrót do zdrowia po dużych artroplastykach

Z roku na rok zwiększa się odsetek zabiegów endoprotezoplastyki stawu biodrowego, kolanowego oraz ich rewizji. Częstość transfuzji krwi podczas tych operacji wynosi odpowiednio 18%, 68% i 39%, 67%. Wiadomo, że transfuzja krwi zwiększa ryzyko powikłań płucnych, septycznych, ran i zakrzepowo-zatorowych i wiąże się ze śmiertelnością. Restrykcyjne protokoły transfuzji przynoszą opłacalne wyniki w zakresie zmniejszenia tych powikłań, promowania wczesnego wypisu ze szpitala i zmniejszenia częstości ponownych przyjęć.

W tym kontekście naszym celem była ocena praktyki transfuzyjnej w naszym szpitalu, zdefiniowanie wskaźników transfuzyjnych oraz porównanie pacjentów poddanych transfuzji i nietransfuzjowanych pod kątem powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu aprobaty etycznej Pacjenci poddawani alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego lub artroplastyce rewizyjnej zostaną włączeni do tego prospektywnego badania obserwacyjnego.

Charakterystyka pacjenta (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, stan fizyczny ASA, leki przeciwzakrzepowe) Przedoperacyjne: hemoglobina, hematokryt, płytki krwi, wartości INR, APTT, PT, występowanie anemii przed operacją, metody leczenia anemii zostaną zapisane.

Śródoperacyjne: rodzaj i czas trwania zabiegu, metoda znieczulenia, zastosowane metody monitorowania, ilość podawanych śródoperacyjnie płynów (krystaloidalno-koloidowych), wielkość krwotoku. Pooperacyjne: poziom hemoglobiny, hematokrytu i płytek krwi. , osocze świeżo mrożone, stężenie trombocytów-fibrynogenu-krioprecypitat-inne) Hemoglobina-hematokryt-płytki krwi przed i po transfuzji Wskazania do transfuzji; próg hemoglobiny / fizjologiczny wskaźnik transfuzji; tachykardia, niedociśnienie, niski przepływ, desaturacja, niskie SvO2, zapotrzebowanie inotropowe itp. / choroby współistniejące / wyniki monitorowania, inne Czas wypisu pacjentów Wczesna pionizacja (2. doba pooperacyjna), informacje dotyczące możliwości chodzenia (TUG - The Time Up i Go test) zostaną zarejestrowane i porównane między pacjentami poddanymi transfuzji i nietransfuzjowanym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

418

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani dużej atroplastyce

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani dużej atroplastyce

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przetoczone
Pacjenci, u których stosuje się transfuzję krwi
Inny: Transfuzja
Transfuzja krwinek czerwonych, świeżo mrożonego osocza, płytek krwi
Nieprzetaczane
Pacjenci, u których nie stosuje się transfuzji krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rozładowania
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1-6 dni
Czas wypisu ze szpitala
Dzień pooperacyjny 1-6 dni
Próba TUGA
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1-2
Chodzenie bez pomocy
Dzień pooperacyjny 1-2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Ministry of health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TransfusionArthroplasty

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artropatia kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj