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Une enquête sur les transfusions sanguines dans les opérations majeures d'arthroplastie

1 novembre 2018 mis à jour par: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

L'effet de la transfusion sanguine sur la récupération après des arthroplasties majeures

Le taux d'arthroplasties de la hanche, du genou et leur reprise augmentent chaque année. L'incidence des transfusions sanguines dans ces opérations est respectivement de 18 %, 68 % et 39 %, 67 %. La transfusion sanguine est connue pour augmenter le risque de complications pulmonaires, septiques, de plaies et thromboemboliques et est liée à la mortalité. Les protocoles transfusionnels restrictifs ont des résultats rentables en termes de réduction de ces complications, de promotion d'une sortie précoce et d'une réduction de la fréquence des réadmissions.

Dans ce contexte, nous avons cherché à évaluer la pratique transfusionnelle dans notre hôpital, définir les indicateurs transfusionnels et comparer les patients transfusés et non transfusés en termes de récupération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après approbation éthique, les patients subissant une arthroplastie de la hanche ou du genou ou une arthroplastie de révision seront inclus dans cette étude observationnelle prospective.

Caractéristiques du patient (âge, sexe, indice de masse corporelle, état physique ASA, anticoagulant) Préopératoire : hémoglobine, hématocrite, plaquettes, INR, APTT, valeurs PT, la présence d'anémie préopératoire, les modalités de traitement de l'anémie seront enregistrées.

Intra-opratoire : type et durée de la chirurgie, méthode d'anesthésie, méthodes de surveillance utilisées, quantité de liquides administrés en per-opratif (cristalloïde-colloïde), quantité d'hémorragie Post-opératoire : taux d'hémoglobine-hématocrite-plaquettaire La quantité de sang transfusé et le produit utilisé (suspension , plasma frais congelé, thrombocyte-fibrinogène-facteur concentration-cryoprécipité-autre ) Hémoglobine-hématocrite-plaquettaire avant et après transfusion Indications de transfusion ; seuil d'hémoglobine / indicateur physiologique transfusionnel ; tachycardie, hypotension, faible débit, désaturation, faible SvO2, besoin inotrope, etc. / comorbidités / résultats de surveillance, autres, Temps de sortie des patients Position debout précoce (2ème jour postopératoire), informations sur les capacités de marche (TUG - The Time Up and Go test) seront enregistrés et comparés entre les patients transfusés et non transfusés

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

418

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une athroplastie majeure

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une athroplastie majeure

Critère d'exclusion:

  • Patients pédiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Transfusé
Patients chez qui la transfusion sanguine est utilisée
Autre: Transfusion
Transfusion de globules rouges, plasma frais congelé, plaquettes
Non transfusé
Patients chez qui la transfusion sanguine n'est pas utilisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de décharge
Délai: Jour postopératoire 1-6 jours
Temps de sortie de l'hôpital
Jour postopératoire 1-6 jours
Essai TUG
Délai: Jour postopératoire 1-2
Marcher sans aide
Jour postopératoire 1-2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Teaching and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Ministry of Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Première publication (Réel)

13 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TransfusionArthroplasty

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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