- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03282201
Uma pesquisa sobre transfusões de sangue em grandes operações de artroplastia
O efeito da transfusão de sangue na recuperação após grandes artroplastias
A taxa de artroplastias de quadril, joelho e suas revisões estão aumentando a cada ano. A incidência de transfusão de sangue nessas operações é relatada em 18%, 68% e 39%, 67%, respectivamente. Sabe-se que a transfusão de sangue aumenta o risco de complicações pulmonares, sépticas, de feridas e tromboembólicas e está relacionada à mortalidade. Protocolos transfusionais restritivos apresentam resultados custo-efetivos em termos de redução dessas complicações, promovendo alta precoce e menor frequência de reinternações.
Nesse contexto, objetivamos avaliar a prática transfusional em nosso hospital, definir os indicadores transfusionais e comparar os pacientes transfundidos e não transfundidos em termos de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após obter a aprovação ética, os pacientes submetidos a artroplastia de quadril ou joelho ou artroplastia de revisão serão incluídos neste estudo observacional prospectivo.
Características do paciente (idade, sexo, índice de massa corporal, estado físico ASA, medicação anticoagulante) Pré-operatório: valores de hemoglobina, hematócrito, plaquetas, INR, APTT, PT, presença de anemia pré-operatória, modalidades de tratamento da anemia serão registrados.
Intraoperatório: tipo e duração da cirurgia, método de anestesia, métodos de monitoramento utilizados, a quantidade de fluidos administrados intraoperatórios (cristalóide-colóide), quantidade de hemorragia Pós-operatório: nível de hemoglobina-hematócrito-plaquetas A quantidade de transfusão de sangue e o produto utilizado (suspensão de eritrócitos , plasma fresco congelado, concentração de trombócitos-fibrinogênio-fator-crioprecipitado-outro ) Nível de hemoglobina-hematócrito-plaquetas antes e depois da transfusão Indicações para transfusão; limiar de hemoglobina / indicador de transfusão fisiológica; taquicardia, hipotensão, baixo fluxo, dessaturação, baixa SvO2, necessidade inotrópica, etc. / comorbidades / achados de monitoração, outros, Tempo de alta dos pacientes Posição ereta precoce (2º dia pós-operatório), informações sobre capacidades de caminhada (TUG - The Time Up and Go test) serão registrados e comparados entre pacientes transfundidos e não transfundidos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a grandes artroplastias
Critério de exclusão:
- pacientes pediátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Transfundido
Pacientes nos quais a transfusão de sangue é usada
|
Transfusão de glóbulos vermelhos, plasma fresco congelado, plaquetas
|
|
Não transfundido
Pacientes nos quais a transfusão de sangue não é usada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de descarga
Prazo: Dia pós-operatório 1-6 dias
|
Tempo de alta do hospital
|
Dia pós-operatório 1-6 dias
|
|
Teste TUG
Prazo: Dia pós-operatório 1-2
|
Andar sem ajuda
|
Dia pós-operatório 1-2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Ministry of health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Poitras S, Wood KS, Savard J, Dervin GF, Beaule PE. Predicting early clinical function after hip or knee arthroplasty. Bone Joint Res. 2015 Sep;4(9):145-51. doi: 10.1302/2046-3758.49.2000417.
- Cram P, Vaughan-Sarrazin MS, Wolf B, Katz JN, Rosenthal GE. A comparison of total hip and knee replacement in specialty and general hospitals. J Bone Joint Surg Am. 2007 Aug;89(8):1675-84. doi: 10.2106/JBJS.F.00873.
- Engoren M, Mitchell E, Perring P, Sferra J. The effect of erythrocyte blood transfusions on survival after surgery for hip fracture. J Trauma. 2008 Dec;65(6):1411-5. doi: 10.1097/TA.0b013e318157d9f9.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TransfusionArthroplasty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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