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Uma pesquisa sobre transfusões de sangue em grandes operações de artroplastia

1 de novembro de 2018 atualizado por: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

O efeito da transfusão de sangue na recuperação após grandes artroplastias

A taxa de artroplastias de quadril, joelho e suas revisões estão aumentando a cada ano. A incidência de transfusão de sangue nessas operações é relatada em 18%, 68% e 39%, 67%, respectivamente. Sabe-se que a transfusão de sangue aumenta o risco de complicações pulmonares, sépticas, de feridas e tromboembólicas e está relacionada à mortalidade. Protocolos transfusionais restritivos apresentam resultados custo-efetivos em termos de redução dessas complicações, promovendo alta precoce e menor frequência de reinternações.

Nesse contexto, objetivamos avaliar a prática transfusional em nosso hospital, definir os indicadores transfusionais e comparar os pacientes transfundidos e não transfundidos em termos de recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após obter a aprovação ética, os pacientes submetidos a artroplastia de quadril ou joelho ou artroplastia de revisão serão incluídos neste estudo observacional prospectivo.

Características do paciente (idade, sexo, índice de massa corporal, estado físico ASA, medicação anticoagulante) Pré-operatório: valores de hemoglobina, hematócrito, plaquetas, INR, APTT, PT, presença de anemia pré-operatória, modalidades de tratamento da anemia serão registrados.

Intraoperatório: tipo e duração da cirurgia, método de anestesia, métodos de monitoramento utilizados, a quantidade de fluidos administrados intraoperatórios (cristalóide-colóide), quantidade de hemorragia Pós-operatório: nível de hemoglobina-hematócrito-plaquetas A quantidade de transfusão de sangue e o produto utilizado (suspensão de eritrócitos , plasma fresco congelado, concentração de trombócitos-fibrinogênio-fator-crioprecipitado-outro ) Nível de hemoglobina-hematócrito-plaquetas antes e depois da transfusão Indicações para transfusão; limiar de hemoglobina / indicador de transfusão fisiológica; taquicardia, hipotensão, baixo fluxo, dessaturação, baixa SvO2, necessidade inotrópica, etc. / comorbidades / achados de monitoração, outros, Tempo de alta dos pacientes Posição ereta precoce (2º dia pós-operatório), informações sobre capacidades de caminhada (TUG - The Time Up and Go test) serão registrados e comparados entre pacientes transfundidos e não transfundidos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

418

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a grandes artroplastias

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a grandes artroplastias

Critério de exclusão:

  • pacientes pediátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transfundido
Pacientes nos quais a transfusão de sangue é usada
Transfusão de glóbulos vermelhos, plasma fresco congelado, plaquetas
Não transfundido
Pacientes nos quais a transfusão de sangue não é usada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de descarga
Prazo: Dia pós-operatório 1-6 dias
Tempo de alta do hospital
Dia pós-operatório 1-6 dias
Teste TUG
Prazo: Dia pós-operatório 1-2
Andar sem ajuda
Dia pós-operatório 1-2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Ministry of health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TransfusionArthroplasty

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Artropatia do Joelho

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