- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03282201
주요 관절 성형 수술에서 수혈에 관한 설문 조사
주요 관절 성형술 후 수혈이 회복에 미치는 영향
고관절, 무릎 관절 성형술 및 재수술 비율은 매년 증가하고 있습니다. 이러한 수술에서 수혈 발생률은 각각 18%, 68% 및 39%, 67%로 보고되었습니다. 수혈은 폐, 패혈증, 상처 및 혈전색전증 합병증의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있으며 사망률과 관련이 있습니다. 제한적인 수혈 프로토콜은 이러한 합병증을 줄이고 조기 퇴원을 촉진하며 재입원 빈도를 줄이는 측면에서 비용 효율적인 결과를 가져옵니다.
이러한 맥락에서 우리는 우리 병원의 수혈 관행을 평가하고, 수혈 지표를 정의하고, 회복 측면에서 수혈 환자와 비수혈 환자를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
윤리적 승인을 얻은 후 고관절 또는 무릎 관절 성형술 또는 재치환 관절 성형술을 받는 환자가 이 전향적 관찰 연구에 포함될 것입니다.
환자 특성(연령, 성별, 체질량 지수, ASA 신체 상태, 항응고제 약물) 수술 전: 헤모글로빈, 헤마토크리트, 혈소판, INR, APTT, PT 값, 수술 전 빈혈의 유병률, 빈혈 치료 양식이 기록됩니다.
수술 중: 수술 유형 및 기간, 마취 방법, 사용된 모니터링 방법, 수술 중 투여된 수액(결정체-콜로이드)의 양, 출혈량 수술 후: 헤모글로빈-헤마토크리트-혈소판 수치 수혈량 및 사용된 제품(적혈구 부유액) , 신선한 냉동 혈장, 혈소판-피브리노겐-인자 농도-저온 침전물-기타) 수혈 전후 헤모글로빈-헤마토크리트-혈소판 수치 수혈 적응증; 헤모글로빈 역치/생리학적 수혈 지표; 빈맥, 저혈압, 낮은 유량, 불포화, 낮은 SvO2, 수축성 요구 사항 등 / 동반 질환 / 모니터링 소견, 기타, 환자의 퇴원 시간 조기 직립 자세(수술 후 2일), 보행 능력에 대한 정보(TUG - The Time Up and Go test) 수혈환자와 비수혈환자의 기록 및 비교
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Ankara, 칠면조, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대동맥 성형술을 받는 환자
제외 기준:
- 소아 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수혈
수혈을 사용하는 환자
|
적혈구, 신선동결혈장, 혈소판 수혈
|
|
비수혈
수혈을 사용하지 않는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방전 시간
기간: 수술 후 1-6일
|
병원에서 퇴원 시간
|
수술 후 1-6일
|
|
TUG 테스트
기간: 수술 후 1-2일
|
도움 없이 걷기
|
수술 후 1-2일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Ministry of health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Poitras S, Wood KS, Savard J, Dervin GF, Beaule PE. Predicting early clinical function after hip or knee arthroplasty. Bone Joint Res. 2015 Sep;4(9):145-51. doi: 10.1302/2046-3758.49.2000417.
- Cram P, Vaughan-Sarrazin MS, Wolf B, Katz JN, Rosenthal GE. A comparison of total hip and knee replacement in specialty and general hospitals. J Bone Joint Surg Am. 2007 Aug;89(8):1675-84. doi: 10.2106/JBJS.F.00873.
- Engoren M, Mitchell E, Perring P, Sferra J. The effect of erythrocyte blood transfusions on survival after surgery for hip fracture. J Trauma. 2008 Dec;65(6):1411-5. doi: 10.1097/TA.0b013e318157d9f9.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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