Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar bloedtransfusies bij grote artroplastische operaties

1 november 2018 bijgewerkt door: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Het effect van bloedtransfusie op herstel na grote artroplastiek

Het aantal heup-, knie-artroplastieken en hun revisie neemt elk jaar toe. De incidentie van bloedtransfusie bij deze operaties wordt respectievelijk 18%, 68% en 39%, 67% gerapporteerd. Het is bekend dat bloedtransfusie het risico op pulmonaire, septische, wond- en trombo-embolische complicaties verhoogt en gerelateerd is aan mortaliteit. Beperkende transfusieprotocollen hebben kosteneffectieve resultaten wat betreft het verminderen van deze complicaties, het bevorderen van vroegtijdig ontslag en een verminderde frequentie van heropname.

In dit kader wilden we de transfusiepraktijk in ons ziekenhuis evalueren, de transfusie-indicatoren definiëren en de getransfundeerde en niet-getransfundeerde patiënten vergelijken op herstel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van ethische goedkeuring Patiënten die een heup- of knieartroplastiek of revisie-artroplastiek ondergaan, zullen worden opgenomen in deze prospectieve observationele studie.

Patiëntkenmerken (leeftijd, geslacht, body mass index, ASA fysieke status, anticoagulantia) Preoperatief: hemoglobine, hematocriet, bloedplaatjes, INR, APTT, PT-waarden, de aanwezigheid van preoperatieve bloedarmoede, behandelingsmodaliteiten voor bloedarmoede worden geregistreerd.

Intraopreatief: type en duur van de operatie, anesthesiemethode, gebruikte monitoringmethoden, de hoeveelheid intraopratief toegediende vloeistoffen (crystalloïd-colloïde), hoeveelheid bloeding Postoperatief: hemoglobine-hematocriet-bloedplaatjesgehalte De hoeveelheid bloedtransfusie en het gebruikte product (erytrocytensuspensie , vers ingevroren plasma, trombocyten-fibrinogeenfactorconcentratie-cryoprecipitaat-anders ) Hemoglobine-hematocriet-bloedplaatjesgehalte voor en na transfusie Indicaties voor transfusie; hemoglobinedrempel / fysiologische transfusie-indicator; tachycardie, hypotensie, laag debiet, desaturatie, lage SvO2, inotrope behoefte, enz. / comorbiditeit / monitoringbevindingen, overig, Ontslagtijd van patiënten Vroege rechtopstaande houding (postoperatieve 2e dag), informatie over loopvermogen (TUG - The Time Up en Go-test) worden geregistreerd en vergeleken tussen getransfundeerde en niet-getransfundeerde patiënten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

418

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een grote athroplastiek ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een grote athroplastiek ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Getransfundeerd
Patiënten bij wie bloedtransfusie wordt gebruikt
Ander: Transfusie
Transfusie van rode bloedcellen, vers ingevroren plasma, bloedplaatjes
Niet getransfundeerd
Patiënten bij wie geen bloedtransfusie wordt gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontladingstijd
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1-6 dagen
Ontslagtijd uit het ziekenhuis
Postoperatieve dag 1-6 dagen
TUG-test
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1-2
Lopen zonder hulp
Postoperatieve dag 1-2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Ministry of health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TransfusionArthroplasty

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artropathie van de knie

Klinische onderzoeken op Transfusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren