Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum krevních transfuzí u velkých artroplastických operací

1. listopadu 2018 aktualizováno: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Vliv krevní transfuze na zotavení po velkých artroplastikách

Četnost endoprotéz kyčle, kolena a jejich revizí se každým rokem zvyšuje. Výskyt krevní transfuze u těchto operací je uváděn 18 %, 68 % a 39 %, resp. 67 %. Je známo, že krevní transfuze zvyšuje riziko plicních, septických, ranných a tromboembolických komplikací a souvisí s mortalitou. Restrikční transfuzní protokoly mají nákladově efektivní výsledky, pokud jde o snížení těchto komplikací, podporu časného propuštění a snížení frekvence opětovného přijetí.

V této souvislosti jsme si dali za cíl zhodnotit transfuzní praxi v naší nemocnici, definovat transfuzní ukazatele a porovnat transfuzní a netransfuzní pacienty z hlediska rekonvalescence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání etického souhlasu budou do této prospektivní observační studie zařazeni pacienti podstupující endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu nebo revizní endoprotézu.

Charakteristiky pacienta (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, fyzický stav ASA, antikoagulační medikace) Předoperačně: budou zaznamenávány hemoglobin, hematokrit, trombocyty, hodnoty INR, APTT, PT, výskyt předoperační anémie, způsoby léčby anémie.

Intraopreativní: typ a délka operace, způsob anestezie, použité monitorovací metody, množství intraoprativních podaných tekutin (krystaloid-koloid), množství krvácení Pooperační: hladina hemoglobinu-hematokritu-trombocytů Množství krevní transfuze a použitý přípravek (suspenze erytrocytů , čerstvá zmrazená plazma, koncentrace trombocytů-fibrinogen-faktor-kryoprecipitát-jiné ) Hemoglobin-hematokrit-hladina trombocytů před a po transfuzi Indikace k transfuzi; prahová hodnota hemoglobinu / indikátor fyziologické transfuze; tachykardie, hypotenze, nízký průtok, desaturace, nízký SvO2, inotropní požadavek atd. / komorbidity / nálezy z monitorace, jiné, Doba propuštění pacientů Časná vzpřímená poloha (pooperační 2. den), informace o kapacitách chůze (TUG - The Time Up and Go test) bude zaznamenán a porovnán mezi pacienty s transfuzí a pacienty bez transfuze

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

418

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující velkou atroplastiku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující velkou atroplastiku

Kritéria vyloučení:

  • Dětští pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transfuze
Pacienti, u kterých se používá krevní transfuze
Jiný: Transfúze
Transfuze červených krvinek, čerstvě zmrazená plazma, krevní destičky
Bez transfuze
Pacienti, u kterých není použita krevní transfuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba vybíjení
Časové okno: Pooperační den 1-6 dní
Doba propuštění z nemocnice
Pooperační den 1-6 dní
TUG test
Časové okno: Pooperační den 1.-2
Chůze bez pomoci
Pooperační den 1.-2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Ministry of health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TransfusionArthroplasty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artropatie kolene

Klinické studie na Transfúze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit