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Una encuesta sobre transfusiones de sangre en operaciones de artroplastia mayor

1 de noviembre de 2018 actualizado por: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

El efecto de la transfusión de sangre en la recuperación después de artroplastias mayores

El índice de artroplastias de cadera, rodilla y su revisión aumenta cada año. La incidencia de transfusión de sangre en estas operaciones se reporta 18%, 68% y 39%, 67%, respectivamente. Se sabe que la transfusión de sangre aumenta el riesgo de complicaciones pulmonares, sépticas, de heridas y tromboembólicas y está relacionada con la mortalidad. Los protocolos transfusionales restrictivos tienen resultados rentables en cuanto a la reducción de estas complicaciones, favoreciendo el alta precoz y la reducción de la frecuencia de reingresos.

En este contexto, nuestro objetivo fue evaluar la práctica transfusional en nuestro hospital, definir los indicadores transfusionales y comparar los pacientes transfundidos y no transfundidos en términos de recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de obtener la aprobación ética, los pacientes que se sometan a una artroplastia de cadera o rodilla oa una artroplastia de revisión se incluirán en este estudio observacional prospectivo.

Características del paciente (edad, sexo, índice de masa corporal, estado físico ASA, medicación anticoagulante) Preoperatorio: Se registrarán valores de hemoglobina, hematocrito, plaquetas, INR, APTT, PT, presencia de anemia preoperatoria, modalidades de tratamiento de la anemia.

Intraoperatorio: tipo y duración de la cirugía, método de anestesia, métodos de seguimiento utilizados, la cantidad de fluidos intraoperatorios administrados (cristaloides-coloide), cantidad de hemorragia Postoperatorio: nivel de hemoglobina-hematocrito-plaquetas La cantidad de sangre transfundida y el producto utilizado (suspensión de eritrocitos , plasma fresco congelado, concentración de trombocitos-fibrinógeno-factor-crioprecipitado-otros) Nivel de hemoglobina-hematocrito-plaquetas antes y después de la transfusión Indicaciones para la transfusión; umbral de hemoglobina / indicador de transfusión fisiológica; taquicardia, hipotensión, flujo bajo, desaturación, SvO2 baja, requerimiento de inotrópicos, etc. / comorbilidades / hallazgos de monitorización, otros, Tiempo de alta de los pacientes Posición erguida temprana (2º día postoperatorio), información sobre capacidades de marcha (TUG - The Time Up and Go test) se registrará y comparará entre pacientes transfundidos y no transfundidos

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

418

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a una artroplastia mayor

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a una artroplastia mayor

Criterio de exclusión:

  • Pacientes pediátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Transfundido
Pacientes en los que se utiliza la transfusión de sangre
Transfusión de glóbulos rojos, plasma fresco congelado, plaquetas
No transfundido
Pacientes en los que no se utiliza la transfusión de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de descarga
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1-6 días
Tiempo de alta del hospital
Día postoperatorio 1-6 días
Prueba de tirón
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1-2
Caminar sin ayuda
Postoperatorio día 1-2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Ministry of health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TransfusionArthroplasty

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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