Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af blodtransfusioner i større artrhoplastikoperationer

1. november 2018 opdateret af: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effekten af ​​blodtransfusion på restitution efter større artroplastik

Hyppigheden af ​​hofte-, knæartroplastik og deres revision stiger hvert år. Forekomsten af ​​blodtransfusion i disse operationer er rapporteret henholdsvis 18 %, 68 % og 39 %, 67 %. Blodtransfusion er kendt for at øge risikoen for lunge-, septiske, sår- og tromboemboliske komplikationer og er relateret til dødelighed. Restriktive transfusionsprotokoller har omkostningseffektive resultater med hensyn til at reducere disse komplikationer, fremme tidlig udskrivning og reduceret hyppighed af genindlæggelse.

Inden for denne sammenhæng havde vi til formål at evaluere transfusionspraksis på vores hospital, definere transfusionsindikatorerne og sammenligne de transfunderede og ikke-transfunderede patienter med hensyn til helbredelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter opnåelse af etisk godkendelse Patienter, der gennemgår hofte- eller knæarthroplasty eller revisionsarthroplasty, vil blive inkluderet i denne prospektive observationsundersøgelse.

Patientkarakteristika (alder, køn, kropsmasseindeks, ASA fysisk status, antikoagulerende medicin) Præoperativ: hæmoglobin, hæmatokrit, blodplade-, INR-, APTT-, PT-værdier, forekomsten af ​​præoperativ anæmi, anæmibehandlingsmodaliteter vil blive registreret.

Intraopreativt: operationstype og varighed, anæstesimetode, anvendte monitoreringsmetoder, mængden af ​​intraoprativt administrerede væsker (krystalloid-kolloid), mængden af ​​blødning Postoperativ: hæmoglobin-hæmatokrit-blodpladeniveau Mængden af ​​blodtransfusion og det anvendte produkt (erythrocytsuspension , frisk frosset plasma, trombocyt-fibrinogen-faktor-koncentration-kryopfældning-andet ) Hæmoglobin-hæmatokrit-blodpladeniveau før og efter transfusion Indikationer for transfusion; hæmoglobintærskel / fysiologisk transfusionsindikator; takykardi, hypotension, lav flowhastighed, desaturation, lavt SvO2, inotropt behov osv. / komorbiditeter / monitoreringsfund, andet, Udskrivningstid for patienter Tidlig oprejst stilling (postoperativ 2. dag), information om gangkapacitet (TUG - The Time Up og Go test) vil blive registreret og sammenlignet mellem transfunderede og ikke-transfunderede patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

418

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår større atrroplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår større atrroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transfunderet
Patienter, hvor blodtransfusion anvendes
Andet: Transfusion
Transfusion af røde blodlegemer, friskfrosset plasma, blodplader
Ikke-transfunderet
Patienter, hvor blodtransfusion ikke anvendes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udledningstid
Tidsramme: Postoperativ dag 1-6 dage
Udskrivningstid fra hospital
Postoperativ dag 1-6 dage
TUG test
Tidsramme: Postoperativ dag 1-2
Går uden hjælp
Postoperativ dag 1-2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Ministry of health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TransfusionArthroplasty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artropati af knæ

Kliniske forsøg med Transfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner