主要な関節形成術における輸血に関する調査
大規模な関節形成術後の回復に対する輸血の影響
股関節、膝関節形成術とその再置換術の割合は年々増加しています。 これらの手術における輸血の発生率は、それぞれ18%、68%、39%、67%と報告されています。 輸血は、肺、敗血症、創傷、血栓塞栓性合併症のリスクを高めることが知られており、死亡率と関連しています。 制限的輸血プロトコルは、これらの合併症を軽減し、早期退院を促進し、再入院の頻度を減らすという点で費用対効果の高い結果をもたらします。
これに関連して、私たちは当院での輸血実践を評価し、輸血指標を定義し、回復の観点から輸血患者と非輸血患者を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
倫理的承認を得た後、股関節または膝関節形成術または再置換術を受ける患者は、この前向き観察研究に含まれます。
患者の特徴（年齢、性別、BMI、ASAの身体状態、抗凝固薬） 術前：ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、INR、APTT、PT値、術前の貧血の有無、貧血治療法が記録されます。
術中: 手術の種類と期間、麻酔方法、使用したモニタリング方法、術中投与量 (結晶質 - コロイド)、出血量 術後: ヘモグロビン - ヘマトクリット - 血小板値 輸血量と使用した製品 (赤血球懸濁液) 、新鮮凍結血漿、血小板-フィブリノーゲン-因子濃度-寒冷沈降物-その他）輸血前後のヘモグロビン-ヘマトクリット-血小板レベル 輸血の適応。ヘモグロビン閾値/生理学的輸血指標。頻脈、低血圧、低流量、脱飽和、低SvO2、変力要求性など/併存疾患/モニタリング所見、その他、患者の退院時間 早期直立位(術後2日目)、歩行能力に関する情報(TUG - The Time UpおよびGo テスト）が記録され、輸血患者と非輸血患者の間で比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大関節形成術を受ける患者
除外基準:
- 小児患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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輸血済み
輸血が行われる患者さん
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赤血球、新鮮凍結血漿、血小板の輸血
|
|
非輸血
輸血を行わない患者さん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放電時間
時間枠：術後1～6日目
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退院までの時間
|
術後1～6日目
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TUGテスト
時間枠：術後1～2日目
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助けなしで歩く
|
術後1～2日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dilek Yazicioglu, Assoc Prof、Ministry of health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Poitras S, Wood KS, Savard J, Dervin GF, Beaule PE. Predicting early clinical function after hip or knee arthroplasty. Bone Joint Res. 2015 Sep;4(9):145-51. doi: 10.1302/2046-3758.49.2000417.
- Cram P, Vaughan-Sarrazin MS, Wolf B, Katz JN, Rosenthal GE. A comparison of total hip and knee replacement in specialty and general hospitals. J Bone Joint Surg Am. 2007 Aug;89(8):1675-84. doi: 10.2106/JBJS.F.00873.
- Engoren M, Mitchell E, Perring P, Sferra J. The effect of erythrocyte blood transfusions on survival after surgery for hip fracture. J Trauma. 2008 Dec;65(6):1411-5. doi: 10.1097/TA.0b013e318157d9f9.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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