Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felmérés a vérátömlesztésről a jelentősebb artrhoplasztikai műtéteknél

2018. november 1. frissítette: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

A vérátömlesztés hatása a nagy arthroplasztika utáni felépülésre

A csípő-, térdízületi műtétek és revíziók aránya évről évre növekszik. A vérátömlesztés előfordulási gyakorisága ezeknél a műtéteknél 18%, 68%, illetve 39%, 67% volt. A vérátömlesztésről ismert, hogy növeli a tüdő-, szeptikus, seb- és thromboemboliás szövődmények kockázatát, és összefügg a halálozással. A korlátozó transzfúziós protokollok költséghatékony eredményeket hoznak e szövődmények csökkentésében, elősegítik a korai hazabocsátást és csökkentik az újrafelvételi gyakoriságot.

Ennek keretében célunk volt kórházunk transzfúziós gyakorlatának értékelése, a transzfúziós indikátorok meghatározása, valamint a transzfúziós és nem transzfúziós betegek gyógyulási viszonyainak összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az etikai jóváhagyás megszerzése után A csípő- vagy térdízületi műtéten vagy revíziós ízületi műtéten átesett betegeket bevonják ebbe a prospektív megfigyelési vizsgálatba.

A beteg jellemzői (életkor, nem, testtömegindex, ASA fizikai állapot, antikoaguláns gyógyszeres kezelés) Preoperatív: hemoglobin, hematokrit, thrombocyta, INR, APTT, PT értékek, preoperatív anémia előfordulása, anémia kezelési módjai.

Intraopreatív: műtét típusa és időtartama, anesztézia módszere, alkalmazott monitorozási módszerek, intraopratívan beadott folyadékok mennyisége (kristalloid-kolloid), vérzés mennyisége Posztoperatív: hemoglobin-hematokrit-thrombocyta szint A vérátömlesztés mennyisége és a felhasznált készítmény (eritrocita szuszpenzió) , frissen fagyasztott plazma, thrombocyta-fibrinogén-faktor koncentráció-krioprecipitátum-egyéb ) Hemoglobin-hematokrit-thrombocyta szint transzfúzió előtt és után Transzfúzió indikációi; hemoglobin küszöb / élettani transzfúziós mutató; tachycardia, hypotensio, alacsony áramlási sebesség, deszaturáció, alacsony SvO2, inotróp szükséglet stb. / társbetegségek / monitorozási leletek, egyéb, A betegek elbocsátási ideje Korai függőleges helyzet (műtét utáni 2. nap), információk a járási kapacitásokról (TUG - The Time Up ill. Go teszt) rögzítésre kerül, és összehasonlításra kerül a transzfundált és nem transzfundált betegek között

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

418

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nagy atrthroplasztikán átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagy atrthroplasztikán átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekgyógyászati ​​betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Átömlesztett
Olyan betegek, akiknél vérátömlesztést alkalmaznak
Egyéb: Transzfúzió
Vörösvérsejtek, frissen fagyasztott plazma, vérlemezkék transzfúziója
Nem transzfundált
Olyan betegek, akiknél nem alkalmaznak vérátömlesztést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kisülési idő
Időkeret: Posztoperatív nap 1-6 nap
Elbocsátási idő a kórházból
Posztoperatív nap 1-6 nap
TUG teszt
Időkeret: Posztoperatív nap 1-2
Séta segítség nélkül
Posztoperatív nap 1-2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Ministry of Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TransfusionArthroplasty

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd artropátia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel