- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03282201
Tutkimus verensiirroista suurissa nivelleikkauksissa
Verensiirron vaikutus toipumiseen suurten nivelleikkausten jälkeen
Lonkka- ja polvinivelleikkausten määrä ja niiden korjaukset lisääntyvät joka vuosi. Verensiirron ilmaantuvuus näissä leikkauksissa on raportoitu 18 %, 68 % ja 39 %, 67 %. Verensiirron tiedetään lisäävän keuhko-, septisten, haava- ja tromboembolisten komplikaatioiden riskiä, ja se liittyy kuolleisuuteen. Rajoittavilla verensiirtoprotokollalla on kustannustehokkaita tuloksia näiden komplikaatioiden vähentämisen, varhaisen kotiutumisen edistämisen ja uudelleenottotiheyden vähentämisen kannalta.
Tavoitteenamme oli tässä yhteydessä arvioida verensiirtokäytäntöä sairaalassamme, määritellä verensiirtoindikaattorit ja vertailla verensiirtoa saaneita ja ei-siirtopotilaita toipumisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettisen hyväksynnän saatuaan Potilaat, joille tehdään lonkka- tai polvinivelleikkaus tai korjausleikkaus, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen.
Potilaan ominaisuudet (ikä, sukupuoli, painoindeksi, ASA-fyysinen tila, antikoagulanttilääkitys) Ennen leikkausta: hemoglobiini, hematokriitti, verihiutale-, INR-, APTT-, PT-arvot, preoperatiivisen anemian esiintyvyys, anemian hoitomenetelmät kirjataan.
Leikkauksensisäinen: leikkauksen tyyppi ja kesto, anestesiamenetelmä, käytetyt seurantamenetelmät, intraoperatiivisesti annosteltujen nesteiden määrä (kristalloidikolloidi), verenvuodon määrä Leikkauksen jälkeen: hemoglobiini-hematokriitti-verihiutaletaso Verensiirron määrä ja käytetty tuote (erytrosyyttisuspensio) , tuore pakastettu plasma, trombosyytti-fibrinogeeni-tekijä-pitoisuus-kryosakka-muu ) Hemoglobiini-hematokriitti-verihiutaletaso ennen ja jälkeen verensiirron Käyttöaiheet verensiirtoon; hemoglobiinikynnys / fysiologinen verensiirron indikaattori; takykardia, hypotensio, alhainen virtausnopeus, desaturaatio, alhainen SvO2, inotrooppinen tarve jne. / liitännäissairaudet / seurantalöydökset, muut, Potilaiden kotiutusaika Varhainen pystyasento (leikkauksen jälkeinen 2. päivä), tietoja kävelykyvystä (TUG - The Time Up ja Go-testi) kirjataan ja verrataan verensiirtoa saaneiden ja ei-siirtopotilaiden välillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään suuri atrtroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Siirretty
Potilaat, joille käytetään verensiirtoa
|
Punasolujen, tuoreen pakastetun plasman, verihiutaleiden siirto
|
|
Ei verensiirtoa
Potilaat, joille ei käytetä verensiirtoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkausaika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-6 päivää
|
Kotiutusaika sairaalasta
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-6 päivää
|
|
TUG-testi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-2
|
Kävely ilman apua
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Ministry of health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Poitras S, Wood KS, Savard J, Dervin GF, Beaule PE. Predicting early clinical function after hip or knee arthroplasty. Bone Joint Res. 2015 Sep;4(9):145-51. doi: 10.1302/2046-3758.49.2000417.
- Cram P, Vaughan-Sarrazin MS, Wolf B, Katz JN, Rosenthal GE. A comparison of total hip and knee replacement in specialty and general hospitals. J Bone Joint Surg Am. 2007 Aug;89(8):1675-84. doi: 10.2106/JBJS.F.00873.
- Engoren M, Mitchell E, Perring P, Sferra J. The effect of erythrocyte blood transfusions on survival after surgery for hip fracture. J Trauma. 2008 Dec;65(6):1411-5. doi: 10.1097/TA.0b013e318157d9f9.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TransfusionArthroplasty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven artropatia
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki