抗 PD-1 单独或联合自体 DC-CIK 细胞疗法治疗晚期实体瘤

纳入标准：

• 组织学证实的晚期或转移性实体瘤（肺癌、胃癌、肾癌、膀胱癌、乳腺癌、胰腺癌等）。
• 患者必须接受过针对该恶性肿瘤的先前标准治疗或拒绝化疗/放疗。
• 预计寿命 > 3 个月。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0,1 或 2。
• 18 至 80 岁。
• 足够的血液学功能，WBC ≥ 3000/微升，血红蛋白 ≥ 9 g/dL（既往输血是可以接受的），血小板 ≥ 75,000/微升； PT-INR <1.5（除非患者正在接受华法林，在这种情况下 PT-INR 必须 <3），PTT <1.5X ULN
• 肾功能和肝功能良好，血清肌酐 < 1.5 mg/dL，胆红素 < 1.5 mg/dL（吉尔伯特综合征除外，它允许胆红素≤ 2.0 mg/dL），ALT 和 AST ≤ 2.5 x 正常上限。

排除标准：

• 有自身免疫性疾病病史的患者，例如但不限于炎症性肠病、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、硬皮病或多发性硬化症。 自身免疫相关的甲状腺疾病和白斑病是允许的。
• 患有严重并发慢性或急性疾病的患者，例如心脏病（NYHA III 级或 IV 级）、肝病或其他被首席研究员认为是研究性药物治疗的不必要高风险的疾病。
• 应排除对可能遵守方案有医学或心理障碍的患者。
• 除非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌、控制性浅表性膀胱癌或其他已治疗的原位癌外，并发（或过去 5 年内）的第二种恶性肿瘤。
• 存在活动性急性或慢性感染，包括：尿路感染、HIV（通过 ELISA 确定并通过 Western Blot 确认）。 HIV 患者因免疫抑制而被排除在外，这可能使他们无法对疫苗产生反应；慢性肝炎患者被排除在外，因为担心注射会加重肝炎。
• 基于潜在的免疫抑制，排除接受慢性类固醇治疗（或其他免疫抑制剂，如硫唑嘌呤或环孢菌素 A）的患者。 在入组前，患者必须已停止任何类固醇治疗 6 周（用作化疗或对比增强研究或急性治疗（<5 天）并发疾病如痛风发作的术前用药除外）。
• 孕妇和哺乳期妇女应被排除在方案之外，因为这项研究可能对未出生的婴儿或幼儿产生未知的有害影响。 如果患者性活跃，则患者必须同意在接受治疗时以及在最后一次疫苗接种治疗后的 4 个月内使用医学上可接受的避孕措施。 目前尚不清楚本研究中使用的治疗是否会影响精子，并可能伤害在本研究中可能生下的孩子。
• 患有会干扰四肢皮肤注射或潜在皮肤反应的后续评估的急性或慢性皮肤病的患者将被排除在外。