CBT 的 ABMT 增强
2024年4月5日 更新者：National Institutes of Health Clinical Center (CC)
注意偏差修正训练作为青少年焦虑症认知行为疗法的增强
本研究检验了基于计算机的注意力偏差修正训练，作为针对儿科焦虑症的个体认知行为疗法的增强。
所有参与者都将接受采访，以评估他们的总体表现，包括总体情绪、紧张程度和行为。 每个参与者和他或她的父母之一将单独和一起接受采访。 参与者被要求完成涉及解决问题、注意力和情绪的任务，包括看图片、记住事物、测试反应时间和做出简单的选择。
患有焦虑症的参与者将首先与心理学家会面，进行为期 12 周的个体认知行为治疗。 此外，参与者将被随机和盲目分配接受基于计算机的主动注意力偏差修正训练任务或该任务的非主动/安慰剂版本，作为他们治疗的一部分。 积极的训练被认为有助于缓解焦虑，而不积极的训练被认为没有效果。
这部分研究的目的是了解帮助有焦虑问题的儿童和青少年的最佳方法。 然而，需要更多的研究来找到帮助这些儿童和青少年的最佳方法。 在治疗期间和之后，每个参与者都将完成口头和书面症状评级。
那些在研究结束时没有改善的人将被提供 1 到 3 个月的其他治疗，临床医生将帮助寻找后续的善后服务。 那些通过治疗得到改善的人将继续在 NIH 接受治疗，直到外部医生能够承担监督药物治疗的责任。
有关本研究的更多信息，请拨打核心电话号码：301-496-5645
研究概览
详细说明
目标：本协议的目的是测试基于计算机的注意力偏差修正训练（比较主动与安慰剂）作为对患有焦虑症的青少年的个体认知行为治疗的增强的效果。
研究人群：总共将招募 120 名儿童和青少年（8-17 岁）参加该治疗试验。
设计：参与者的精神症状和诊断将通过临床访谈进行评估。 参与者将参与为期 12 周的个体认知行为治疗，此外还将随机接受基于计算机的注意力偏差修正训练的主动版或安慰剂版。
结果测量：要检查的主要结果测量是儿童焦虑量表和临床整体印象量表在治疗过程中得分的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- NIH Clinical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：8 - 17 岁（同意 17 岁但在研究过程中年满 18 岁的受试者将有资格完成其他同意 17 岁但未满 18 岁的受试者完成的所有程序）。
- 同意：可以给予同意/同意（父母将提供同意；未成年人将提供同意）
- IQ：所有受试者的 IQ > 70（评估依赖于 WASI）
- 语言：所有科目都会说英语
排除标准：
- 任何严重的医疗状况或干扰 fMRI 扫描的状况。 （所有患者都将进行完整的身体检查和病史。
- 怀孕
- 当前使用任何精神活性物质；目前有自杀意念；目前诊断注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的严重程度足以需要药物治疗
- 当前诊断图雷特氏症、强迫症、创伤后窘迫症、品行障碍、重度抑郁症
- 过去或现在有躁狂症、精神病或严重的广泛性发育障碍史
- 最近使用 SSRI；所有受试者必须至少一个月没有使用任何 SSRI（氟西汀六个月）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极干预
患有焦虑症的儿童和青少年参与者接受为期 12 周的认知行为治疗 (CBT)。
在试验的最后八周，受试者完成主动注意力偏差修正训练（ABMT），这是基于计算机的注意力偏差修正训练，旨在在 CBT 课程之前重新训练注意力偏差：第 1 部分。修改后的点探针任务，其中目标始终出现在中性点的先前位置，而不是同时出现的威胁刺激。
第 2 部分：视觉搜索，其中目标始终呈现在威胁性干扰物的远端。
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在每周一次的 CBT 会议上进行基于计算机的注意力偏差修正训练，旨在重新训练注意力偏差
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安慰剂比较：控制干预
患有焦虑症的儿童和青少年参与者接受为期 12 周的认知行为治疗 (CBT)。
在试验的最后八周，受试者在 CBT 课程之前完成控制干预：第 1 部分。点探测任务，其中目标同样随机地出现在中性刺激或同时出现的威胁刺激的先前位置。
第 2 部分：视觉搜索，其中目标同样随机地呈现在中立和威胁干扰物的远端。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童焦虑评定量表
大体时间：第 3、8 和 12 周
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儿科焦虑评定量表 (PARS) 将青少年的焦虑症状和相关功能障碍作为连续结果进行测量。
它包括一个包含 50 项的清单，要求评估总体严重性/损伤的七个维度：临床医生根据家长和儿童报告对每个项目进行 0-5 级评分。
总分根据 7 个分量表中的 5 个计算，范围从 0 到 25，分数越高反映焦虑程度越高。
PARS 评分在研究期间的不同时间点进行测量。
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第 3、8 和 12 周
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临床总体印象改善量表
大体时间：第 8 周
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临床总体改善印象 (CGI-I) 量表是临床医生评定的总体症状改善的衡量标准。
分数范围为 1-7，分数越低反映进步程度越高。
该量表提供了顺序结果，因为在第 8 周时 CGI-I 评分小于或等于 3 的参与者被视为“有反应者”，而在第 8 周得分 >3 的参与者被视为“无反应者”。
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第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童整体评估量表
大体时间：第 3、8 和 12 周
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儿童整体评估量表 (CGAS) 是临床医生评定的整体功能衡量标准，分数范围为 1 到 100。
分数越高表明整体功能越好。
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第 3、8 和 12 周
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儿童焦虑相关疾病筛查
大体时间：第 3、8 和 12 周
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儿童焦虑相关疾病筛查 (SCARED) 是一项包含 41 项的双信息测量儿童焦虑症状的方法；我们使用父母和孩子评分的平均值。
该问卷由五个分量表组成，评估广泛性焦虑、社交焦虑、分离焦虑、恐慌和拒绝上学的症状。
项目的评分范围为 0 到 2；总分范围为 0 至 82。
分数越高反映出焦虑程度越高。
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第 3、8 和 12 周
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儿童状态特质焦虑量表
大体时间：第 3、8 和 12 周
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使用儿童状态特质焦虑量表（STAI-C）评估焦虑水平。
STAI-C 是一项包含 20 项特质焦虑自我报告的测量方法。
项目的评分范围为 1 到 3；总分范围为20-60分。
分数越高反映出焦虑程度越高。
STAI-C 评分在研究期间的不同时间点进行测量。
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第 3、8 和 12 周
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自我效能感问卷
大体时间：治疗前筛查，第 3 周和第 12 周
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自我效能问卷 (SEQ-C) 是一项包含 24 项自我报告的青少年自我效能测量。
该问卷由三个分量表组成，分别评估社会自我效能感、学业自我效能感和情感自我效能感。
项目的评分范围为 1 至 5；总分范围为24-120。
分数越高反映出自我效能感越高。
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治疗前筛查，第 3 周和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Pine, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Britton JC, Suway JG, Clementi MA, Fox NA, Pine DS, Bar-Haim Y. Neural changes with attention bias modification for anxiety: a randomized trial. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Jul;10(7):913-20. doi: 10.1093/scan/nsu141. Epub 2014 Oct 24.
- White LK, Sequeira S, Britton JC, Brotman MA, Gold AL, Berman E, Towbin K, Abend R, Fox NA, Bar-Haim Y, Leibenluft E, Pine DS. Complementary Features of Attention Bias Modification Therapy and Cognitive-Behavioral Therapy in Pediatric Anxiety Disorders. Am J Psychiatry. 2017 Aug 1;174(8):775-784. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16070847. Epub 2017 Apr 14. Erratum In: Am J Psychiatry. 2018 Jan 1;175(1):83.
- Lewis KM, Matsumoto C, Cardinale E, Jones EL, Gold AL, Stringaris A, Leibenluft E, Pine DS, Brotman MA. Self-Efficacy As a Target for Neuroscience Research on Moderators of Treatment Outcomes in Pediatric Anxiety. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2020 May;30(4):205-214. doi: 10.1089/cap.2019.0130. Epub 2020 Mar 11.
- Linke JO, Jones E, Pagliaccio D, Swetlitz C, Lewis KM, Silverman WK, Bar-Haim Y, Pine DS, Brotman MA. Efficacy and mechanisms underlying a gamified attention bias modification training in anxious youth: protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Aug 7;19(1):246. doi: 10.1186/s12888-019-2224-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月13日
首次发布 (实际的)
2017年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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