上背部脂肪的冷冻溶脂与 ATX-101（脱氧胆酸）
2025年5月5日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
冷冻溶脂与 ATX-101（脱氧胆酸）治疗上背部脂肪的疗效比较：一项前瞻性随机对照试验研究。
这是一项前瞻性随机对照研究，比较冷冻溶脂与 ATX-101（脱氧胆酸）治疗上背部脂肪的疗效。 目前居住在芝加哥都会区并符合纳入/排除标准的参与者将被考虑注册。 治疗部位是左右上背部脂肪区域。 上背部脂肪的右侧和左侧将随机分配 (1:1) 接受冷冻溶脂，而对侧将接受 ATX-101。
这项研究是一项试点研究，旨在确定该程序的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性或女性 ≥ 18 岁
- 根据研究者的判断，受试者健康状况良好。
- 具有轻度至中度上背部脂肪的受试者。
- 受试者愿意并有能力理解并提供参与研究的知情同意书，并能与研究者进行交流。
排除标准：
- 增生性疤痕或瘢痕疙瘩的病史
- 目前因任何医学问题而接受抗血小板或抗凝血剂治疗的受试者或患有凝血障碍的患者
- 已知有冷诱发疾病病史的受试者，如冷球蛋白血症、阵发性冷性血球蛋白尿、寒冷性荨麻疹。
- 怀孕或哺乳
- 不合作的患者或患有神经系统疾病的患者无法遵循指示或可预见的不愿意返回进行后续检查。
- 无法理解协议或给予知情同意的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：环脂解
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上背部脂肪的左右两侧将被随机分配接受 Cryolypolysis (CoolCurve + Advantage applicator) 35 分钟疗程，3 次疗程间隔 30 天。
其他名称：
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实验性的：脱氧胆酸
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上背部脂肪的右侧和左侧将被随机分配接受 ATX-101（脱氧胆酸）注射，3 个疗程，间隔 30 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到第 90 天的脂肪测量值变化。
大体时间：基线和第 90 天
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皮下脂肪测量将使用超声波进行。
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基线和第 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Murad Alam, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月27日
初级完成 (实际的)
2020年6月8日
研究完成 (实际的)
2020年6月8日
研究注册日期
首次提交
2017年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月13日
首次发布 (实际的)
2017年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月5日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
上背部脂肪的临床试验
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的