Criolipólise versus ATX-101 (ácido desoxicólico) para gordura nas costas
5 de maio de 2025 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Comparação da eficácia entre criolipólise versus ATX-101 (ácido desoxicólico) para o tratamento da gordura nas costas: um estudo piloto prospectivo randomizado e controlado.
Este é um estudo prospectivo randomizado controlado comparando a eficácia da criolipólise versus ATX-101 (ácido desoxicólico) para o tratamento da gordura nas costas. Os participantes que atualmente moram na área metropolitana de Chicago e atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão considerados para inscrição. Os locais de tratamento são as áreas de gordura nas costas direita e esquerda. Os lados direito e esquerdo da gordura superior das costas serão aleatoriamente designados (1:1) para receber criolipólise, enquanto o lado contralateral receberá ATX-101.
Este estudo foi um estudo piloto projetado para determinar a viabilidade deste procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres ≥ 18 anos
- Os sujeitos estão de boa saúde, conforme julgado pelo investigador.
- Indivíduos com leve a moderada gordura na parte superior das costas.
- Indivíduos que desejam e têm a capacidade de entender e fornecer consentimento informado para a participação no estudo e são capazes de se comunicar com o investigador.
Critério de exclusão:
- História de cicatrizes hipertróficas ou quelóides
- Indivíduos atualmente sob tratamento com um antiplaquetário ou anticoagulante para qualquer problema médico ou pacientes com distúrbios de coagulação
- Indivíduos com histórico conhecido de doença induzida pelo frio, como crioglobulinemia, hemoglobulinúria paroxística ao frio, urticária ao frio.
- Grávida ou amamentando
- Pacientes não cooperativos ou com distúrbios neurológicos incapazes de seguir instruções ou que previsivelmente não desejam retornar para exames de acompanhamento.
- Sujeitos incapazes de entender o protocolo ou dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cirolipólise
|
Os lados direito e esquerdo da gordura da parte superior das costas serão aleatoriamente designados para receber criolipólise (aplicador CoolCurve + Advantage) sessão de 35 minutos, 3 sessões com 30 dias de intervalo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Ácido Deoxicólico
|
Os lados direito e esquerdo da gordura da parte superior das costas serão designados aleatoriamente para receber injeções de ATX-101 (ácido desoxicólico), 3 sessões, com 30 dias de intervalo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas medidas de gordura desde a linha de base até o dia 90.
Prazo: Linha de base e dia 90
|
A medição da gordura subcutânea será realizada por meio de ultrassom.
|
Linha de base e dia 90
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murad Alam, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00205070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Gordura na parte superior das costas
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ConcluídoEficácia e Tolerância do B-Back® na Síndrome de BurnoutFrança