Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cryolipolyse versus ATX-101 (deoxycholzuur) voor bovenrugvet

5 mei 2025 bijgewerkt door: Murad Alam, Northwestern University

Vergelijking van de werkzaamheid tussen cryolipolyse versus ATX-101 (deoxycholzuur) voor de behandeling van bovenrugvet: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie.

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de werkzaamheid van cryolipolyse wordt vergeleken met ATX-101 (deoxycholzuur) voor de behandeling van bovenrugvet. Deelnemers die momenteel in het grootstedelijk gebied van Chicago wonen en voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria, komen in aanmerking voor inschrijving. De behandelingsplaatsen zijn de vetgebieden rechts en links boven in de rug. De rechter- en linkerkant van het bovenrugvet worden willekeurig toegewezen (1:1) voor cryolipolyse, terwijl de contralaterale kant ATX-101 krijgt.

Deze studie was een pilotstudie om de haalbaarheid van deze procedure te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen ≥ 18 jaar oud
  2. De proefpersonen verkeren in goede gezondheid, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  3. Onderwerpen met licht tot matig vet in de bovenrug.
  4. Proefpersonen die bereid zijn en het vermogen hebben om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en in staat zijn om met de onderzoeker te communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van hypertrofische littekens of keloïden
  2. Proefpersonen die momenteel worden behandeld met een plaatjesaggregatieremmer of antistollingsmiddel voor een medisch probleem of patiënten met een stollingsstoornis
  3. Proefpersonen met een bekende voorgeschiedenis van door kou veroorzaakte ziekten zoals cryoglobulinemie, paroxismale koude hemoglobulurie, koude urticaria.
  4. Zwanger of borstvoeding
  5. Niet meewerkende patiënten of patiënten met neurologische aandoeningen die niet in staat zijn om aanwijzingen op te volgen of die voorspelbaar niet bereid zijn om terug te komen voor vervolgonderzoeken.
  6. Onderwerpen die het protocol niet kunnen begrijpen of geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cyrolipolyse
Apparaat: CoolCurve
De rechter- en linkerkant van het bovenrugvet worden willekeurig toegewezen aan Cryolypolyse (CoolCurve + Advantage-applicator) sessie van 35 minuten, 3 sessies met een tussentijd van 30 dagen.
Andere namen:
  • CoolSculpt
Experimenteel: Deoxycholzuur
Geneesmiddel: ATX-101
De rechter- en linkerkant van het bovenrugvet worden willekeurig toegewezen om te ontvangen De rechter- en linkerkant van het bovenrugvet worden willekeurig toegewezen om ATX-101 (deoxycholzuur)-injecties te krijgen, 3 sessies, 30 dagen uit elkaar.
Andere namen:
  • Kybella

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vetmetingen vanaf baseline tot dag 90.
Tijdsspanne: Basislijn en dag 90
Onderhuidse vetmetingen worden uitgevoerd met behulp van een echografie.
Basislijn en dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00205070

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vet in de bovenrug

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren