Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Криолиполиз в сравнении с ATX-101 (дезоксихолевая кислота) для удаления жира в верхней части спины

5 мая 2025 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University

Сравнение эффективности криолиполиза и ATX-101 (дезоксихолевая кислота) для лечения жира в верхней части спины: проспективное рандомизированное контролируемое пилотное исследование.

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффективность криолиполиза и ATX-101 (дезоксихолевая кислота) для лечения жира в верхней части спины. Участники, которые в настоящее время проживают в столичном районе Чикаго и соответствуют критериям включения/исключения, будут рассматриваться для зачисления. Местами обработки являются правая и левая верхняя жировые области спины. Правая и левая стороны верхней части спинного жира будут случайным образом назначены (1: 1) для криолиполиза, а контралатеральная сторона получит ATX-101.

Это исследование было пилотным исследованием, предназначенным для определения осуществимости этой процедуры.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины ≥ 18 лет
  2. Субъекты находятся в добром здравии, по оценке исследователя.
  3. Субъекты с легким или умеренным жиром в верхней части спины.
  4. Субъекты, которые желают и могут понять и дать информированное согласие на участие в исследовании и могут общаться с исследователем.

Критерий исключения:

  1. Гипертрофические рубцы или келоиды в анамнезе
  2. Субъекты, которые в настоящее время проходят лечение антитромбоцитарным или антикоагулянтным средством по поводу любой медицинской проблемы, или пациенты с нарушением свертывания крови
  3. Субъекты, у которых в анамнезе имеются холодовые заболевания, такие как криоглобулинемия, пароксизмальная холодовая гемоглобулинурия, холодовая крапивница.
  4. Беременные или кормящие грудью
  5. Пациенты, отказывающиеся от сотрудничества, или пациенты с неврологическими расстройствами, неспособные следовать указаниям или предсказуемо не желающие возвращаться для повторных обследований.
  6. Субъекты, которые не могут понять протокол или дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Циролиполиз
Устройство: CoolCurve
Правая и левая стороны жира в верхней части спины будут случайным образом распределены для проведения криолиполиза (аппликатор CoolCurve + Advantage), 35-минутный сеанс, 3 сеанса с интервалом 30 дней.
Другие имена:
  • CoolSculpt
Экспериментальный: Дезоксихолевая кислота
Лекарство: АТХ-101
Правая и левая стороны жира в верхней части спины будут случайным образом назначены для введения. Правая и левая стороны жира в верхней части спины будут случайным образом назначены для получения инъекций ATX-101 (дезоксихолевая кислота), 3 сеанса, с интервалом 30 дней.
Другие имена:
  • Кибелла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей жира по сравнению с исходным уровнем до 90-го дня.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 90
Измерение подкожного жира будет проводиться с помощью ультразвука.
Исходный уровень и день 90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Murad Alam, MD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00205070

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жир в верхней части спины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться