Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryolipolyysi vastaan ​​ATX-101 (deoksikoolihappo) yläselän rasvalle

maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University

Kryolipolyysin ja ATX-101:n (deoksikolihappo) välisen tehon vertailu yläselän rasvan hoidossa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus.

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kryolipolyysin tehokkuutta ATX-101:een (deoksikolihappo) yläselän rasvan hoidossa. Osallistujia, jotka asuvat tällä hetkellä Chicagon metropolialueella ja täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit, harkitaan ilmoittautumista varten. Hoitokohteet ovat oikea ja vasen yläselän rasva-alue. Yläselän rasvan oikea ja vasen puoli määrätään satunnaisesti (1:1) kryolipolyysille, kun taas vastakkaiselle puolelle tulee ATX-101.

Tämä tutkimus oli pilottitutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää tämän menettelyn toteutettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet tai naiset ≥ 18 vuotta vanhat
  2. Koehenkilöt ovat tutkijan arvioiden mukaan hyvässä kunnossa.
  3. Potilaat, joilla on lievää tai kohtalaista yläselän rasvaa.
  4. Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle ja pystyvät kommunikoimaan tutkijan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hypertrofisia arpia tai keloideja historiassa
  2. Koehenkilöt, joita hoidetaan tällä hetkellä verihiutaleiden torjunta-aineella tai antikoagulantilla minkä tahansa lääketieteellisen ongelman vuoksi tai potilaat, joilla on hyytymishäiriö
  3. Potilaat, joilla on tunnettu kylmyyden aiheuttama sairaus, kuten kryoglobulinemia, kohtauksellinen kylmä hemoglobulinuria, kylmä urtikaria.
  4. Raskaana oleva tai imettävä
  5. Yhteistyökyvyttömät potilaat tai potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä, jotka eivät pysty noudattamaan ohjeita tai jotka ennustettavasti eivät halua palata seurantatutkimuksiin.
  6. Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kirolipolyysi
Laite: CoolCurve
Yläselän rasvan oikea ja vasen puoli määrätään satunnaisesti saamaan kryolypolyysihoitoa (CoolCurve + Advantage-applikaattori) 35 minuutin istunnolla, 3 hoitokertaa 30 päivän välein.
Muut nimet:
  • CoolSculpt
Kokeellinen: Deoksikoolihappo
Lääke: ATX-101
Yläselän rasvan oikea ja vasen puoli määrätään satunnaisesti vastaanottamaan. Yläselän rasvan oikea ja vasen puoli määrätään satunnaisesti saamaan ATX-101 (deoksikoolihappo) -injektiot, 3 hoitokertaa, 30 päivän välein.
Muut nimet:
  • Kybella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rasvamittauksissa lähtötasosta päivään 90.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 90
Ihonalaisen rasvan mittaus suoritetaan ultraäänellä.
Lähtötilanne ja päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00205070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yläselän rasva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa