Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kriolipolízis versus ATX-101 (dezoxikólsav) a hát felső zsírjához

2024. március 14. frissítette: Murad Alam, Northwestern University

A kriolipolízis és az ATX-101 (dezoxikólsav) hatékonyságának összehasonlítása a felső háti zsír kezelésében: prospektív randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány.

Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a kriolipolízis és az ATX-101 (dezoxikólsav) hatékonyságát hasonlítja össze a felső háti zsír kezelésében. A jelenleg Chicago nagyvárosi körzetében élő és a felvételi/kizárási kritériumoknak megfelelő résztvevők felvételét fontolóra veszik. A kezelés helye a jobb és bal felső háti zsírterület. A felső háti zsír jobb és bal oldala véletlenszerűen (1:1) lesz hozzárendelve kriolipolilízishez, míg az ellenoldali oldal ATX-101-et kap.

Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány volt, amelynek célja ennek az eljárásnak a megvalósíthatóságának meghatározása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfiak vagy nők ≥ 18 évesek
  2. Az alanyok a vizsgáló megítélése szerint jó egészségi állapotban vannak.
  3. Enyhe vagy mérsékelt felső háti zsírral rendelkező alanyok.
  4. Azok az alanyok, akik hajlandóak és képesek megérteni a vizsgálatban való részvételt, és tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez, és képesek kommunikálni a vizsgálóval.

Kizárási kritériumok:

  1. Hipertrófiás hegek vagy keloidok anamnézisében
  2. Olyan alanyok, akiket jelenleg vérlemezke- vagy véralvadásgátlóval kezelnek bármilyen egészségügyi probléma miatt, vagy olyan betegek, akiknek véralvadási rendellenességük van
  3. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében ismert megfázás okozta betegség, például krioglobulinémia, paroxizmális hideg hemoglobulinuria, hideg csalánkiütés.
  4. Terhes vagy szoptató
  5. Nem együttműködő vagy neurológiai betegségben szenvedő betegek, akik nem képesek követni az utasításokat, vagy előre láthatóan nem hajlandók visszamenni utóvizsgálatra.
  6. Azok az alanyok, akik nem képesek megérteni a protokollt, vagy nem tudnak beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Cirolipolízis
Eszköz: CoolCurve
A felső háti zsír jobb és bal oldala véletlenszerűen lesz hozzárendelve a kriolipolízis (CoolCurve + Advantage applikátor) 35 perces kezeléséhez, 3 alkalommal 30 napos különbséggel.
Más nevek:
  • CoolSculpt
Kísérleti: Dezoxikólsav
Drog: ATX-101
A felső háti zsír jobb és bal oldala véletlenszerűen lesz hozzárendelve az ATX-101 (dezoxikólsav) injekció beadásához, 3 alkalommal, 30 nap különbséggel.
Más nevek:
  • Kybella

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsírmérés változása a kiindulási értékről a 90. napra.
Időkeret: Alapállapot és 90. nap
A bőr alatti zsírmérés ultrahanggal történik.
Alapállapot és 90. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Murad Alam, MD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00205070

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felső háti zsír

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel