Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cryolipolysis Versus ATX-101 (Deoxicholsyra) för övre ryggfett

5 maj 2025 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University

Jämförelse av effektiviteten mellan kryolipolys och ATX-101 (deoxicholsyra) för behandling av fett i övre delen av ryggen: en prospektiv randomiserad kontrollerad pilotstudie.

Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför effekten av kryolipolys kontra ATX-101 (deoxicholsyra) för behandling av övre ryggfett. Deltagare som för närvarande bor i Chicagos storstadsområde och uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer att övervägas för registrering. Behandlingsställena är de högra och vänstra övre fettområdena i ryggen. Höger och vänster sida av det övre ryggfettet kommer att slumpmässigt tilldelas (1:1) för att ta emot kryolipolys, medan den kontralaterala sidan kommer att få ATX-101.

Denna studie var en pilotstudie utformad för att fastställa genomförbarheten av denna procedur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar eller kvinnor ≥ 18 år
  2. Försökspersonerna är vid god hälsa enligt utredarens bedömning.
  3. Försökspersoner med lätt till måttligt fett på övre delen av ryggen.
  4. Försökspersoner som är villiga och har förmåga att förstå och ge informerat samtycke för deltagande i studien och kan kommunicera med utredaren.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av hypertrofiska ärr eller keloider
  2. Försökspersoner som för närvarande behandlas med ett trombocythämmande medel eller antikoagulantia för alla medicinska problem eller patienter som har koagulationsstörning
  3. Patienter som har en känd historia av förkylningsinducerad sjukdom såsom kryoglobulinemi, paroxysmal kall hemoglobulinuri, kall urtikaria.
  4. Gravid eller ammar
  5. Osamarbetsvilliga patienter eller patienter med neurologiska störningar som inte är kapabla att följa anvisningarna eller som är förutsägbart ovilliga att återvända för uppföljande undersökningar.
  6. Försökspersoner som inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cyrolipolys
Enhet: CoolCurve
Höger och vänster sida av övre ryggfettet kommer att slumpmässigt tilldelas för att få Cryolypolysis (CoolCurve + Advantage applikator) 35 minuters session, 3 sessioner med 30 dagars mellanrum.
Andra namn:
  • CoolSculpt
Experimentell: Deoxicholsyra
Läkemedel: ATX-101
Höger och vänster sida av övre ryggfettet kommer att slumpmässigt tilldelas för att ta emot Höger och vänster sida av övre ryggfettet kommer att slumpmässigt tilldelas ATX-101 (deoxicholsyra) injektioner, 3 sessioner, med 30 dagars mellanrum.
Andra namn:
  • Kybella

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i fettmätningar från baslinjen till dag 90.
Tidsram: Baslinje och dag 90
Subkutan fettmätning kommer att utföras med hjälp av ett ultraljud.
Baslinje och dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Första postat (Faktisk)

15 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00205070

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övre ryggfett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera