妊娠基因签名中的疫苗接种：VIP 签名研究
研究概览
详细说明
疫苗接种是确保人口健康的重要组成部分，但仍然需要开发新的和改进的疫苗，而这种设计和开发过程可能既缓慢又昂贵。 怀孕期间接种百日咳、流感和破伤风等病原体疫苗是许多国家产前保健的常规组成部分。 这种方法背后的原理是，通过接种疫苗，妇女体内疾病特异性抗体的数量增加，因此经胎盘转移到胎儿的情况增加，为出生后的婴儿提供保护。 在英国，建议从妊娠 16 周开始接种百日咳疫苗，并在流感季节的任何妊娠期接种流感疫苗。 有证据表明，在怀孕期间接种百日咳疫苗对太小而无法通过常规婴儿免疫计划保护的婴儿预防百日咳非常有效（Amirthalingam G 等人，2014 年；Dabrera G 等人，2015 年）。 还有证据表明，这是一种保护新生儿的安全妊娠策略（Donegan K 等人，2014 年），没有证据表明对母亲或婴儿有不利的临床结果。
BioVacSafe 项目旨在开发可用于更多地了解个人对疫苗反应的安全性生物标志物的技术。 这将提高我们对如何更早地识别反应原性、如何识别和分类不良反应以及个人如何与疫苗相互作用的理解，特别是在健康和疾病条件下。 自 BioVacSafe 项目启动以来，人们对怀孕期间接种疫苗的重要性有了更好的了解，让孕妇参与该项目也变得很重要。 怀孕是免疫力改变的时期，与非孕妇相比，孕妇接种疫苗后的基因特征可能存在差异。 对此的深入了解对于为该人群开发新疫苗可能极为重要。
妊娠期疫苗接种的安全性对孕妇及其伴侣、临床试验研究人员、伦理委员会、疫苗制造商和监管机构至关重要。 确定疫苗接种后的特定遗传特征可以通过在开发过程的早期预测可能的不良事件来加速疫苗开发。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SW170RE
- St George's, University of London
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 怀孕 16-32 周
- 根据绿皮书，没有接种禁忌症
- 没有已知的免疫缺陷
- 能够理解研究的细节并愿意提供知情同意
排除标准：
- 在过去 12 个月内接种过含有百日咳的疫苗
- 根据绿皮书接种疫苗的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有女性
妊娠 16-32 周之间且之前未在妊娠期间接种过百日咳疫苗的妇女。
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接种含有百日咳的疫苗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因表达谱
大体时间：24小时
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接种疫苗后孕妇血液样本中的基因表达谱。
|
24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17.0060
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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怀孕相关的临床试验
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