肾细胞癌和尿路上皮癌患者原发灶和转移灶的分析
2026年5月20日 更新者：Fox Chase Cancer Center
确定接受免疫检查点阻断 (ICB) 治疗的肾细胞癌 (RCC) 和尿路上皮癌 (UC) 患者中具有不同动力学的原发性和转移性肿瘤的基因组和组织学景观
这是一项比较研究，使用从肾细胞癌和尿路上皮癌患者中收集的切除/活检肿瘤样本，这些患者接受了手术切除病灶，随后进行了针对程序性细胞死亡 1 (PD1) 的免疫检查点阻断 (ICB) 治疗，但后来出现了新的病灶也被移除并存储在生物样本库 (BSR) 中。
来自同一患者的治疗前和转移样本的组织学和基因组分析将用于找出可能导致转移的变化。
此外，将收集来自 ICB 初治患者的转移样本，并与来自 ICB 治疗患者的转移样本进行比较，以确定治疗患者的转移是否是由于耐药性的发展。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 ICB 治疗但在治疗后发生转移并被切除的 RCC 和 UC 患者
描述
纳入标准：
- 符合条件的患者将包括回顾性确定的 RCC 或 UC 患者，他们接受了 ICB 治疗并取得了临床益处，但随后发展为手术切除的孤立性新/进展性病变。 其他符合标准的其他肿瘤类型患者可能会在以后纳入
- 此外，还将确定一组接受转移灶切除术但未接受 ICB 治疗的 RCC 患者。 可以联系这些患者参与研究以作为比较组
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受免疫检查点阻滞剂治疗的患者
接受针对PD1的免疫检查点抑制剂治疗后发生转移病灶的患者
|
接受免疫检查点阻断治疗的 RCC 和 UC 患者
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|
接受靶向/观察治疗的患者
未接受免疫检查点抑制剂治疗并在其他靶向治疗后发生转移性病灶的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICB 治疗患者样本的组织病理学特征
大体时间：18个月
|
表征在接受免疫检查点阻断 (ICB) 治疗的患者中基线肿瘤和表现出不同生长动力学（“逃逸”转移）的转移灶之间的组织病理学和基因组表达模式的差异
|
18个月
|
|
ICB 治疗患者样本的基因组特征
大体时间：18个月
|
表征在接受免疫检查点阻断 (ICB) 治疗的患者中基线肿瘤和表现出不同生长动力学（“逃逸”转移）的转移瘤之间不同基因的表达
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受靶向或观察治疗的患者样本的组织病理学特征
大体时间：18个月
|
旨在表征接受观察或靶向治疗的 RCC 患者基线肿瘤和转移之间的组织病理学差异。
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18个月
|
|
未接受 ICB 治疗的患者和接受过 ICB 治疗的患者转移样本的组织病理学特征比较
大体时间：18个月
|
描述接受 ICB 治疗的患者与接受靶向治疗或观察治疗的患者“逃逸”转移之间的组织病理学和基因组表达模式的差异。
|
18个月
|
|
接受靶向或观察治疗的患者样本的基因组特征
大体时间：18个月
|
表征接受观察或靶向治疗的 RCC 患者基线肿瘤和转移灶之间基因组表达模式的差异
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18个月
|
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ICB 初治患者和治疗患者转移样本的基因组特征比较
大体时间：18个月
|
描述接受 ICB 治疗的患者与接受靶向治疗或观察治疗的患者“逃逸”转移之间基因组表达模式的差异。
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月27日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月19日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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