Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av primære og metastatiske svulster hos pasienter med nyrecellekarsinom og urothelial karsinom

20. mai 2026 oppdatert av: Fox Chase Cancer Center

Definere det genomiske og histologiske landskapet til primære og metastatiske svulster med divergerende kinetikk hos pasienter med nyrecellekarsinom (RCC) og urothelial karsinom (UC) behandlet med immunsjekkpunktblokkade (ICB)

Dette er en sammenlignende studie som bruker resekerte/biopsierte svulsterprøver samlet inn fra nyrecellekarsinom- og urotelkarsinompasienter som gjennomgikk kirurgisk fjerning av lesjoner, etterfulgt av immunkontrollpunktblokkade (ICB) behandling rettet mot programmert celledød 1 (PD1), men utviklet nye lesjoner senere ble også fjernet og lagret i bioprøvedepotet (BSR). Histologien og den genomiske analysen av prøvene før behandling og metastaser fra samme pasient vil bli brukt for å finne ut endringene som kan ha ført til metastaser. Metastatiske prøver fra ICB-naive pasienter ville også bli samlet inn og sammenlignet med de fra ICB-behandlede pasienter for å finne ut om metastasen hos behandlede pasienter skyldtes utvikling av gjenreistanse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

RCC- og UC-pasienter som ble behandlet med ICB, men utviklet metastaser etter behandling som ble resektert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter vil inkludere retrospektivt identifiserte pasienter med RCC eller UC som har mottatt behandling med ICB og oppnådd klinisk fordel, men som deretter utviklet en enslig ny/progressiv lesjon som ble fjernet kirurgisk. Pasienter med andre tumortyper som ellers oppfyller kriterier kan inkluderes på et senere tidspunkt
  • I tillegg vil en gruppe pasienter med RCC som har gjennomgått en metastasektomi, men som ikke mottok behandling med ICB, bli identifisert. Disse pasientene kan bli kontaktet for å delta i studien for å tjene som en komparatorgruppe

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter behandlet med immunkontrollpunktblokker
Pasienter som ble behandlet med immunkontrollpunkthemmer rettet mot PD1 og utviklet metastatisk lesjon senere
Biologisk: Immunsjekkpunkthemmer rettet mot PD1
RCC- og UC-pasienter behandlet med immunkontrollpunktblokade
Pasienter behandlet med målrettet/observasjonsterapi
Pasienter som ikke ble behandlet med immunkontrollpunkthemmer og utviklet metastatisk lesjon etter annen målrettet behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk karakterisering av prøver fra ICB-behandlede pasienter
Tidsramme: 18 måneder
Å karakterisere forskjeller i histopatologi og mønstre av genomisk uttrykk mellom baseline-svulster og metastaser som viser divergerende vekstkinetikk ("unnslippe"-metastaser) hos pasienter behandlet med immunkontrollpunktblokade (ICB)
18 måneder
Genomisk karakterisering av prøver fra ICB-behandlede pasienter
Tidsramme: 18 måneder
Å karakterisere ekspresjon av forskjellige gener mellom baseline svulster og metastaser som viser divergerende vekstkinetikk ("flukt"-metastaser) hos pasienter behandlet med immunkontrollpunktblokkade (ICB)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk karakterisering av prøver fra pasienter behandlet med målrettet eller observasjonsterapi
Tidsramme: 18 måneder
Å karakterisere forskjeller i histopatologi mellom baseline svulster og metastaser hos pasienter med RCC behandlet med observasjon eller målrettet terapi.
18 måneder
Sammenligning av histopatologiske egenskaper ved metastatiske prøver fra ICB-naive og behandlede pasienter
Tidsramme: 18 måneder
Å karakterisere forskjeller i histopatologi og mønstre av genomisk uttrykk mellom "unnslippe"-metastaser hos pasienter behandlet med ICB fra pasienter behandlet med målrettet terapi eller observasjon.
18 måneder
Genomisk karakterisering av prøver fra pasienter behandlet med målrettet eller observasjonsterapi
Tidsramme: 18 måneder
Å karakterisere forskjeller i mønstre av genomisk uttrykk mellom baseline svulster og metastaser hos pasienter med RCC behandlet med observasjon eller målrettet terapi
18 måneder
Sammenligning av genomiske egenskaper til metastatiske prøver fra ICB-naive og behandlede pasienter
Tidsramme: 18 måneder
Å karakterisere forskjeller i mønstre av genomisk uttrykk mellom "unnslippe"-metastaser hos pasienter behandlet med ICB fra pasienter behandlet med målrettet terapi eller observasjon.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GU-118

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Kliniske studier på Immunsjekkpunkthemmer rettet mot PD1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere