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Analisi dei tumori primitivi e metastatici in pazienti con carcinoma a cellule renali e carcinoma uroteliale

15 marzo 2024 aggiornato da: Fox Chase Cancer Center

Definizione del panorama genomico e istologico dei tumori primari e metastatici con cinetica divergente in pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC) e carcinoma uroteliale (UC) trattati con blocco del checkpoint immunitario (ICB)

Questo è uno studio comparativo che utilizza campioni di tumori resecati/biopsiati raccolti da pazienti con carcinoma a cellule renali e carcinoma uroteliale che sono stati sottoposti a rimozione chirurgica delle lesioni, seguita da un trattamento con blocco del checkpoint immunitario (ICB) mirato alla morte cellulare programmata 1 (PD1) ma che hanno sviluppato nuove lesioni in seguito sono state anche rimosso e conservato nel repository di campioni biologici (BSR). L'istologia e l'analisi genomica del pretrattamento e dei campioni metastatici dello stesso paziente verrebbero utilizzate per scoprire i cambiamenti che potrebbero aver portato alla metastasi. Inoltre, i campioni metastatici di pazienti naive con ICB sarebbero stati raccolti e confrontati con quelli di pazienti trattati con ICB per scoprire se la metastasi nei pazienti trattati fosse dovuta allo sviluppo di resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2497
        • Reclutamento
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con RCC e UC che sono stati trattati con ICB ma hanno sviluppato metastasi post-trattamento che è stato resecato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti eleggibili includeranno pazienti identificati retrospettivamente con RCC o UC che hanno ricevuto un trattamento con ICB e hanno ottenuto un beneficio clinico ma successivamente hanno sviluppato una lesione solitaria nuova/progressiva che è stata rimossa chirurgicamente. I pazienti con altri tipi di tumore che altrimenti soddisfano i criteri possono essere inclusi in un secondo momento
  • Inoltre, verrà identificato un gruppo di pazienti con RCC sottoposti a metastasectomia ma che non hanno ricevuto il trattamento con ICB. Questi pazienti possono essere contattati per la partecipazione allo studio per fungere da gruppo di confronto

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti trattati con bloccanti del punto di controllo immunitario
Pazienti che sono stati trattati con un inibitore del checkpoint immunitario mirato a PD1 e hanno sviluppato una lesione metastatica in seguito
Biologico: Inibitore del checkpoint immunitario mirato a PD1
Pazienti con RCC e UC trattati con blocco del checkpoint immunitario
Pazienti trattati con terapia mirata/osservazionale
Pazienti che non sono stati trattati con inibitori del checkpoint immunitario e hanno sviluppato lesioni metastatiche a seguito di altre terapie mirate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione istopatologica di campioni di pazienti trattati con ICB
Lasso di tempo: 18 mesi
Per caratterizzare le differenze nell'istopatologia e nei modelli di espressione genomica tra tumori al basale e metastasi che presentano cinetiche di crescita divergenti (metastasi di "fuga") in pazienti trattati con blocco del checkpoint immunitario (ICB)
18 mesi
Caratterizzazione genomica di campioni di pazienti trattati con ICB
Lasso di tempo: 18 mesi
Per caratterizzare l'espressione di diversi geni tra tumori al basale e metastasi che presentano cinetiche di crescita divergenti (metastasi di "fuga") in pazienti trattati con blocco del checkpoint immunitario (ICB)
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione istopatologica di campioni di pazienti trattati con terapia mirata o osservazionale
Lasso di tempo: 18 mesi
Per caratterizzare le differenze nell'istopatologia tra tumori al basale e metastasi in pazienti con RCC trattati con osservazione o terapia mirata.
18 mesi
Confronto delle caratteristiche istopatologiche di campioni metastatici da pazienti naive e trattati con ICB
Lasso di tempo: 18 mesi
Caratterizzare le differenze nell'istopatologia e nei modelli di espressione genomica tra metastasi "di fuga" in pazienti trattati con ICB da pazienti trattati con terapia mirata o osservazione.
18 mesi
Caratterizzazione genomica di campioni di pazienti trattati con terapia mirata o osservazionale
Lasso di tempo: 18 mesi
Per caratterizzare le differenze nei modelli di espressione genomica tra tumori al basale e metastasi in pazienti con RCC trattati con osservazione o terapia mirata
18 mesi
Confronto delle caratteristiche genomiche di campioni metastatici da pazienti naive e trattati con ICB
Lasso di tempo: 18 mesi
Caratterizzare le differenze nei modelli di espressione genomica tra metastasi "di fuga" in pazienti trattati con ICB da pazienti trattati con terapia mirata o osservazione.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2017

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GU-118

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma a cellule renali

Prove cliniche su Inibitore del checkpoint immunitario mirato a PD1

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