Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van primaire en metastatische tumoren bij patiënten met niercelcarcinoom en urotheelcarcinoom

20 mei 2026 bijgewerkt door: Fox Chase Cancer Center

Het definiëren van het genomische en histologische landschap van primaire en gemetastaseerde tumoren met uiteenlopende kinetiek bij patiënten met niercelcarcinoom (RCC) en urotheelcarcinoom (UC) behandeld met Immune Checkpoint Blockade (ICB)

Dit is een vergelijkende studie waarbij gebruik wordt gemaakt van tumormonsters van gereseceerde/gebiopteerde tumoren die zijn verzameld van patiënten met niercelcarcinoom en urotheelcarcinoom die chirurgische verwijdering van laesies ondergingen, gevolgd door een immuuncheckpointblokkade (ICB)-behandeling gericht op geprogrammeerde celdood 1 (PD1), maar die later nieuwe laesies ontwikkelden. ook verwijderd en opgeslagen in de biosample repository (BSR). De histologie en genomische analyse van de voorbehandeling en metastatische monsters van dezelfde patiënt zouden worden gebruikt om de veranderingen te achterhalen die mogelijk tot metastase hebben geleid. Ook zouden metastatische monsters van ICB-naïeve patiënten worden verzameld en vergeleken met die van met ICB behandelde patiënten om erachter te komen of de metastase bij behandelde patiënten te wijten was aan de ontwikkeling van weerstand.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

RCC- en UC-patiënten die werden behandeld met ICB, maar na de behandeling uitzaaiingen ontwikkelden die werden gereseceerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende patiënten zijn onder meer retrospectief geïdentificeerde patiënten met RCC of UC die een behandeling met ICB hebben ondergaan en klinisch voordeel hebben behaald, maar vervolgens een eenzame nieuwe/progressieve laesie ontwikkelden die operatief werd verwijderd. Patiënten met andere tumortypen die verder aan de criteria voldoen, kunnen op een later tijdstip worden opgenomen
  • Daarnaast zal een groep patiënten met RCC worden geïdentificeerd die een metastasectomie hebben ondergaan, maar die geen behandeling met ICB hebben ondergaan. Deze patiënten kunnen worden benaderd voor deelname aan het onderzoek om als vergelijkingsgroep te dienen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten behandeld met een immuuncontrolepuntblokker
Patiënten die werden behandeld met een immuuncontrolepuntremmer gericht op PD1 en later metastatische laesie ontwikkelden
Biologisch: Immuuncontrolepuntremmer gericht op PD1
RCC- en UC-patiënten behandeld met immuuncontrolepuntblokkade
Patiënten behandeld met gerichte/observatieve therapie
Patiënten die niet werden behandeld met een immuuncontrolepuntremmer en gemetastaseerde laesies ontwikkelden na andere gerichte therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histopathologische karakterisering van monsters van met ICB behandelde patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden
Karakteriseren van verschillen in histopathologie en patronen van genomische expressie tussen basislijntumoren en metastasen die uiteenlopende groeikinetiek vertonen ("ontsnappingsmetastasen") bij patiënten die zijn behandeld met immuuncontrolepuntblokkade (ICB)
18 maanden
Genomische karakterisering van monsters van met ICB behandelde patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden
Om de expressie van verschillende genen te karakteriseren tussen basislijntumoren en metastasen die uiteenlopende groeikinetiek vertonen ("ontsnappingsmetastasen") bij patiënten die zijn behandeld met immuuncheckpointblokkade (ICB)
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histopathologische karakterisering van monsters van patiënten die zijn behandeld met gerichte of observationele therapie
Tijdsspanne: 18 maanden
Karakteriseren van verschillen in histopathologie tussen basislijntumoren en metastasen bij patiënten met RCC die werden behandeld met observatie of gerichte therapie.
18 maanden
Vergelijking van histopathologische kenmerken van metastatische monsters van ICB-naïeve en behandelde patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden
Karakteriseren van verschillen in histopathologie en patronen van genomische expressie tussen "ontsnappings"-metastasen bij patiënten behandeld met ICB en patiënten behandeld met gerichte therapie of observatie.
18 maanden
Genomische karakterisering van monsters van patiënten die zijn behandeld met gerichte of observationele therapie
Tijdsspanne: 18 maanden
Karakteriseren van verschillen in patronen van genomische expressie tussen basislijntumoren en metastasen bij patiënten met RCC behandeld met observatie of gerichte therapie
18 maanden
Vergelijking van genomische kenmerken van metastatische monsters van ICB-naïeve en behandelde patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden
Karakteriseren van verschillen in patronen van genomische expressie tussen "ontsnappings"-metastasen bij patiënten behandeld met ICB en patiënten behandeld met gerichte therapie of observatie.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GU-118

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Klinische onderzoeken op Immuuncontrolepuntremmer gericht op PD1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren