Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza primárních a metastatických nádorů u pacientů s renálním karcinomem a uroteliálním karcinomem

20. května 2026 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center

Definování genomické a histologické krajiny primárních a metastatických nádorů s odlišnou kinetikou u pacientů s renálním karcinomem (RCC) a uroteliálním karcinomem (UC) léčených blokádou imunitního kontrolního bodu (ICB)

Jedná se o srovnávací studii s použitím vzorků resekovaných/biopsií nádorů odebraných pacientům s karcinomem ledviny a uroteliálním karcinomem, kteří podstoupili chirurgické odstranění lézí s následnou léčbou imunitní kontrolní blokádou (ICB) zaměřenou na programovanou buněčnou smrt 1 (PD1), ale později se vyvinuly nové léze. také odstraněny a uloženy v úložišti biosample (BSR). Histologická a genomická analýza vzorků před léčbou a metastatických vzorků od stejného pacienta by se použila ke zjištění změn, které mohly vést k metastázám. Rovněž by byly odebrány vzorky metastáz od pacientů bez předchozí léčby ICB a porovnány se vzorky od pacientů léčených ICB, aby se zjistilo, zda metastázy u léčených pacientů byly způsobeny rozvojem rezistence.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s RCC a UC, kteří byli léčeni ICB, ale po léčbě se u nich vyvinuly metastázy, které byly resekovány

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodní pacienti budou zahrnovat retrospektivně identifikované pacienty s RCC nebo UC, kteří podstoupili léčbu ICB a dosáhli klinického přínosu, ale následně se u nich vyvinula solitární nová/progresivní léze, která byla chirurgicky odstraněna. Pacienti s jinými typy nádorů, kteří jinak splňují kritéria, mohou být zařazeni později
  • Dále bude identifikována skupina pacientů s RCC, kteří podstoupili metastazektomii, ale nedostali léčbu ICB. Tito pacienti mohou být osloveni pro účast ve studii, aby sloužili jako srovnávací skupina

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti léčení blokátorem kontrolních bodů imunity
Pacienti, kteří byli léčeni inhibitorem imunitního kontrolního bodu zaměřeným na PD1 a později se u nich vyvinula metastatická léze
Biologický: Inhibitor imunitního kontrolního bodu cílený na PD1
Pacienti s RCC a UC léčení blokádou imunitního kontrolního bodu
Pacienti léčení cílenou/observační terapií
Pacienti, kteří nebyli léčeni inhibitorem kontrolních bodů imunity a po jiné cílené léčbě se u nich rozvinula metastatická léze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histopatologická charakterizace vzorků od pacientů léčených ICB
Časové okno: 18 měsíců
Charakterizovat rozdíly v histopatologii a vzorcích genomové exprese mezi základními nádory a metastázami vykazujícími odlišnou kinetiku růstu ("únikové" metastázy) u pacientů léčených blokádou imunitního kontrolního bodu (ICB)
18 měsíců
Genomická charakterizace vzorků od pacientů léčených ICB
Časové okno: 18 měsíců
Charakterizovat expresi různých genů mezi základními nádory a metastázami vykazujícími odlišnou kinetiku růstu ("únikové" metastázy) u pacientů léčených blokádou imunitního kontrolního bodu (ICB)
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histopatologická charakterizace vzorků od pacientů léčených cílenou nebo observační terapií
Časové okno: 18 měsíců
Charakterizovat rozdíly v histopatologii mezi výchozími nádory a metastázami u pacientů s RCC léčených pozorováním nebo cílenou terapií.
18 měsíců
Srovnání histopatologických charakteristik metastatických vzorků od ICB naivních a léčených pacientů
Časové okno: 18 měsíců
Charakterizovat rozdíly v histopatologii a vzorcích genomové exprese mezi „únikovými“ metastázami u pacientů léčených ICB od pacientů léčených cílenou terapií nebo pozorováním.
18 měsíců
Genomická charakterizace vzorků od pacientů léčených cílenou nebo observační terapií
Časové okno: 18 měsíců
Charakterizovat rozdíly ve vzorcích genomové exprese mezi základními nádory a metastázami u pacientů s RCC léčených pozorováním nebo cílenou terapií
18 měsíců
Porovnání genomových charakteristik metastatických vzorků od pacientů bez předchozího ICB a léčených pacientů
Časové okno: 18 měsíců
Charakterizovat rozdíly ve vzorcích genomové exprese mezi „únikovými“ metastázami u pacientů léčených ICB od pacientů léčených cílenou terapií nebo pozorováním.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Chase Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GU-118

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Inhibitor imunitního kontrolního bodu cílený na PD1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit