Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av primära och metastaserande tumörer hos patienter med njurcellscancer och uroteliala karcinom

15 mars 2024 uppdaterad av: Fox Chase Cancer Center

Definiera det genomiska och histologiska landskapet för primära och metastatiska tumörer med divergerande kinetik hos patienter med njurcellscancer (RCC) och urothelial karcinom (UC) behandlade med immunkontrollpunktsblockad (ICB)

Detta är en jämförande studie med resekerade/biopsierade tumörprover som samlats in från patienter med njurcellscancer och urotelialkarcinom som genomgick kirurgiskt avlägsnande av lesioner, följt av immunkontrollpunktsblockad (ICB)-behandling med inriktning på programmerad celldöd 1 (PD1) men som utvecklade nya lesioner senare även bort och förvaras i bioprovförvaret (BSR). Histologin och genomisk analys av förbehandlings- och metastaseringsproverna från samma patient skulle användas för att ta reda på de förändringar som kan ha lett till metastaser. Metastaserade prover från ICB-naiva patienter skulle också samlas in och jämföras med de från ICB-behandlade patienter för att ta reda på om metastasen hos behandlade patienter berodde på utveckling av resans.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111-2497
        • Rekrytering
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

RCC- och UC-patienter som behandlades med ICB men utvecklade metastas efter behandling som resekerades

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerade patienter kommer att inkludera retrospektivt identifierade patienter med RCC eller UC som har fått behandling med ICB och uppnått klinisk nytta men som därefter utvecklat en ensam ny/progressiv lesion som avlägsnades kirurgiskt. Patienter med andra tumörtyper som annars uppfyller kriterierna kan inkluderas vid ett senare tillfälle
  • Dessutom kommer en grupp patienter med RCC som har genomgått en metastasektomi men som inte fått behandling med ICB att identifieras. Dessa patienter kan kontaktas för deltagande i studien för att fungera som en jämförelsegrupp

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som behandlas med immunkontrollpunktblockerare
Patienter som behandlades med immunkontrollpunktshämmare riktade mot PD1 och utvecklade metastaserande lesion senare
Biologisk: Immun checkpoint-hämmare inriktad på PD1
RCC- och UC-patienter behandlade med immunkontrollpunktsblockad
Patienter som behandlas med riktad/observationsterapi
Patienter som inte behandlades med immunkontrollpunktshämmare och utvecklade metastaserande lesion efter annan riktad behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histopatologisk karakterisering av prover från ICB-behandlade patienter
Tidsram: 18 månader
Att karakterisera skillnader i histopatologi och mönster av genomiskt uttryck mellan baslinjetumörer och metastaser som uppvisar divergerande tillväxtkinetik ("flykt"-metastaser) hos patienter som behandlas med immunkontrollpunktsblockad (ICB)
18 månader
Genomisk karakterisering av prover från ICB-behandlade patienter
Tidsram: 18 månader
Att karakterisera uttryck av olika gener mellan baslinjetumörer och metastaser som uppvisar divergerande tillväxtkinetik ("flykt"-metastaser) hos patienter som behandlas med immunkontrollpunktsblockad (ICB)
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histopatologisk karakterisering av prover från patienter som behandlats med riktad eller observationsterapi
Tidsram: 18 månader
Att karakterisera skillnader i histopatologi mellan baslinjetumörer och metastaser hos patienter med RCC som behandlas med observation eller riktad terapi.
18 månader
Jämförelse av histopatologiska egenskaper hos metastatiska prover från ICB-naiva och behandlade patienter
Tidsram: 18 månader
Att karakterisera skillnader i histopatologi och mönster av genomiskt uttryck mellan "flykt"-metastaser hos patienter behandlade med ICB från patienter behandlade med riktad terapi eller observation.
18 månader
Genomisk karakterisering av prover från patienter som behandlats med riktad eller observationsterapi
Tidsram: 18 månader
Att karakterisera skillnader i mönster av genomiskt uttryck mellan baslinjetumörer och metastaser hos patienter med RCC som behandlas med observation eller riktad terapi
18 månader
Jämförelse av genomiska egenskaper hos metastatiska prover från ICB-naiva och behandlade patienter
Tidsram: 18 månader
Att karakterisera skillnader i mönster av genomiskt uttryck mellan "flykt"-metastaser hos patienter behandlade med ICB från patienter behandlade med riktad terapi eller observation.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GU-118

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcellscancer

Kliniska prövningar på Immun checkpoint-hämmare inriktad på PD1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera