Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ первичных и метастатических опухолей у больных почечно-клеточным и уротелиальным раком

15 марта 2024 г. обновлено: Fox Chase Cancer Center

Определение геномного и гистологического ландшафта первичных и метастатических опухолей с дивергентной кинетикой у пациентов с почечно-клеточной карциномой (ПКР) и уротелиальной карциномой (ЯК), получавших иммунную блокаду контрольных точек (ИКБ)

Это сравнительное исследование с использованием образцов резецированных/биопсийных опухолей, собранных у пациентов с почечно-клеточной карциномой и уротелиальной карциномой, которые подверглись хирургическому удалению поражений с последующей блокадой иммунных контрольных точек (ICB), нацеленной на запрограммированную гибель клеток 1 (PD1), но позже у которых развились новые поражения. также удалены и сохранены в репозитории биообразцов (BSR). Гистологический и геномный анализ образцов до лечения и метастатических образцов от одного и того же пациента будут использоваться для выявления изменений, которые могли привести к метастазированию. Кроме того, образцы метастазов у ​​пациентов, ранее не получавших ИКБ, будут собираться и сравниваться с образцами пациентов, получавших ИКБ, чтобы выяснить, были ли метастазы у пролеченных пациентов вызваны развитием резистентности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthew Zibelman, MD
  • Номер телефона: 215 214 1515
  • Электронная почта: matthew.zibelman@fccc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111-2497
        • Рекрутинг
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ПКР и ЯК, которые лечились ICB, но у которых после лечения развились метастазы, которые были резецированы

Описание

Критерии включения:

  • Подходящие пациенты будут включать ретроспективно идентифицированных пациентов с ПКР или ЯК, которые получали лечение ICB и достигли клинической пользы, но впоследствии у них развилось одиночное новое/прогрессирующее поражение, которое было удалено хирургическим путем. Пациенты с другими типами опухолей, которые в остальном соответствуют критериям, могут быть включены позже.
  • Дополнительно будет определена группа пациентов с ПКР, перенесших метастазэктомию, но не получавших лечения ИКБ. Этим пациентам можно предложить участие в исследовании в качестве группы сравнения.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, получавшие блокатор иммунных контрольных точек
Пациенты, которых лечили ингибитором иммунных контрольных точек, нацеленным на PD1, и у которых позже развилось метастатическое поражение.
Биологический: Ингибитор контрольной точки иммунитета, нацеленный на PD1
Пациенты с ПКР и ЯК, получавшие блокаду иммунных контрольных точек
Пациенты, получавшие таргетную/наблюдательную терапию
Пациенты, которые не лечились ингибиторами иммунных контрольных точек и у которых развились метастатические поражения после другой таргетной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистопатологическая характеристика образцов от пациентов, получавших ICB
Временное ограничение: 18 месяцев
Охарактеризовать различия в гистопатологии и паттернах геномной экспрессии между исходными опухолями и метастазами, демонстрирующими расходящуюся кинетику роста («ускользающие» метастазы) у пациентов, получавших блокаду иммунных контрольных точек (ICB).
18 месяцев
Геномная характеристика образцов от пациентов, получавших ICB
Временное ограничение: 18 месяцев
Охарактеризовать экспрессию различных генов между исходными опухолями и метастазами, демонстрирующими расходящуюся кинетику роста («ускользающие» метастазы) у пациентов, получавших блокаду иммунных контрольных точек (ICB).
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистопатологическая характеристика образцов от пациентов, получавших таргетную или наблюдательную терапию
Временное ограничение: 18 месяцев
Охарактеризовать различия в гистопатологии между исходными опухолями и метастазами у пациентов с ПКР, получавших наблюдение или таргетную терапию.
18 месяцев
Сравнение гистопатологических характеристик метастатических образцов от пациентов, ранее не получавших ИКБ, и пациентов, получавших лечение
Временное ограничение: 18 месяцев
Охарактеризовать различия в гистопатологии и паттернах геномной экспрессии между «ускользающими» метастазами у пациентов, получавших ICB, от пациентов, получавших таргетную терапию или наблюдение.
18 месяцев
Геномная характеристика образцов от пациентов, получавших таргетную или наблюдательную терапию
Временное ограничение: 18 месяцев
Охарактеризовать различия в паттернах геномной экспрессии между исходными опухолями и метастазами у пациентов с ПКР, получавших наблюдение или таргетную терапию.
18 месяцев
Сравнение геномных характеристик метастатических образцов пациентов, ранее не получавших ИКБ, и пациентов, получавших лечение
Временное ограничение: 18 месяцев
Охарактеризовать различия в паттернах геномной экспрессии между «ускользающими» метастазами у пациентов, получавших ICB, от пациентов, получавших таргетную терапию или наблюдение.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fox Chase Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GU-118

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться