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Análise de Tumores Primários e Metastáticos em Pacientes com Carcinoma de Células Renais e Carcinoma Urotelial

20 de maio de 2026 atualizado por: Fox Chase Cancer Center

Definindo a paisagem genômica e histológica de tumores primários e metastáticos com cinética divergente em pacientes com carcinoma de células renais (RCC) e carcinoma urotelial (UC) tratados com bloqueio de ponto de controle imunológico (ICB)

Este é um estudo comparativo usando amostras de tumores ressecadas/biópsiadas coletadas de pacientes com carcinoma de células renais e carcinoma urotelial que foram submetidos à remoção cirúrgica das lesões, seguido de bloqueio do ponto de controle imunológico (ICB) visando a morte celular programada 1 (PD1), mas desenvolveram novas lesões mais tarde foram também removido e armazenado no repositório biosample (BSR). A histologia e a análise genômica das amostras pré-tratamento e metastáticas do mesmo paciente seriam usadas para descobrir as alterações que podem ter levado à metástase. Além disso, amostras metastáticas de pacientes sem experiência com ICB seriam coletadas e comparadas com aquelas de pacientes tratados com ICB para descobrir se a metástase em pacientes tratados era devida ao desenvolvimento de resistência.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com RCC e UC que foram tratados com ICB, mas desenvolveram metástase pós-tratamento que foi ressecado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes elegíveis incluirão pacientes identificados retrospectivamente com RCC ou UC que receberam tratamento com ICB e alcançaram benefício clínico, mas subsequentemente desenvolveram uma lesão solitária nova/progressiva que foi removida cirurgicamente. Pacientes com outros tipos de tumor que atendem aos critérios podem ser incluídos posteriormente
  • Além disso, será identificado um grupo de pacientes com CCR submetidos a metastasectomia, mas que não receberam tratamento com ICB. Esses pacientes podem ser abordados para participação no estudo para servir como um grupo de comparação

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes tratados com bloqueador de checkpoint imunológico
Pacientes que foram tratados com inibidor de checkpoint imunológico direcionado a PD1 e desenvolveram lesão metastática posteriormente
Biológico: Inibidor do ponto de verificação imunológico direcionado ao PD1
Pacientes com RCC e UC tratados com bloqueio de checkpoint imunológico
Pacientes tratados com terapia direcionada/observacional
Pacientes que não foram tratados com inibidor do checkpoint imunológico e desenvolveram lesão metastática após outra terapia direcionada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização histopatológica de amostras de pacientes tratados com ICB
Prazo: 18 meses
Caracterizar diferenças na histopatologia e padrões de expressão genômica entre tumores basais e metástases exibindo cinética de crescimento divergente (metástases de "fuga") em pacientes tratados com bloqueio de ponto de controle imunológico (ICB)
18 meses
Caracterização genômica de amostras de pacientes tratados com ICB
Prazo: 18 meses
Caracterizar a expressão de diferentes genes entre tumores de linha de base e metástases exibindo cinética de crescimento divergente (metástases de "fuga") em pacientes tratados com bloqueio de ponto de controle imunológico (ICB)
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização histopatológica de amostras de pacientes tratados com terapia direcionada ou observacional
Prazo: 18 meses
Caracterizar diferenças na histopatologia entre tumores basais e metástases em pacientes com CCR tratados com observação ou terapia direcionada.
18 meses
Comparação das características histopatológicas de amostras metastáticas de pacientes tratados e virgens de ICB
Prazo: 18 meses
Caracterizar diferenças na histopatologia e padrões de expressão genômica entre metástases de "escape" em pacientes tratados com ICB de pacientes tratados com terapia direcionada ou observação.
18 meses
Caracterização genômica de amostras de pacientes tratados com terapia direcionada ou observacional
Prazo: 18 meses
Caracterizar diferenças nos padrões de expressão genômica entre tumores basais e metástases em pacientes com CCR tratados com observação ou terapia direcionada
18 meses
Comparação de características genômicas de amostras metastáticas de pacientes virgens e tratados com ICB
Prazo: 18 meses
Caracterizar diferenças nos padrões de expressão genômica entre metástases de "escape" em pacientes tratados com ICB de pacientes tratados com terapia direcionada ou observação.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fox Chase Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GU-118

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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