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腎細胞がんおよび尿路上皮がん患者における原発性および転移性腫瘍の分析

2026年5月20日 更新者：Fox Chase Cancer Center

免疫チェックポイント遮断 (ICB) で治療された腎細胞癌 (RCC) および尿路上皮癌 (UC) 患者における発散動態を伴う原発性および転移性腫瘍のゲノムおよび組織学的ランドスケープの定義

これは、腎細胞癌および尿路上皮癌患者から収集された切除/生検腫瘍サンプルを使用した比較研究であり、病変の外科的切除を受けた後、プログラム細胞死 1 (PD1) を標的とする免疫チェックポイント遮断 (ICB) 治療が行われましたが、後に新しい病変が発生しました。も削除され、バイオサンプルリポジトリ (BSR) に保存されます。 同じ患者からの治療前および転移性サンプルの組織学およびゲノム分析は、転移を引き起こした可能性のある変化を見つけるために使用されます。 また、ICB未治療患者からの転移サンプルを収集し、ICB治療患者の転移サンプルと比較して、治療患者の転移が耐性の発生によるものかどうかを調べます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICBで治療されたが、切除された治療後に転移を発症したRCCおよびUC患者

説明

包含基準:

  • 適格な患者には、ICBによる治療を受け、臨床的利益を達成したが、その後、外科的に除去された孤立した新しい/進行性病変を発症したRCCまたはUCを遡及的に特定した患者が含まれます。 それ以外の場合は基準を満たす他の腫瘍タイプの患者は、後で含めることができます
  • さらに、転移切除を受けたがICBによる治療を受けなかったRCC患者のグループが特定されます。 これらの患者は、対照群として機能する研究への参加を求められる場合があります。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
免疫チェックポイント遮断薬で治療を受けている患者
PD1を標的とした免疫チェックポイント阻害剤で治療され、その後転移病変を発症した患者
生物学的：PD1を標的とする免疫チェックポイント阻害剤
免疫チェックポイント遮断で治療されたRCCおよびUC患者
標的/観察療法で治療された患者
免疫チェックポイント阻害剤による治療を受けておらず、他の標的療法後に転移性病変を発症した患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICB治療患者からのサンプルの組織病理学的特徴付け
時間枠：18ヶ月
免疫チェックポイント遮断 (ICB) で治療された患者において、ベースラインの腫瘍と異なる増殖動態 (「エスケープ」転移) を示す転移との間の組織病理学およびゲノム発現パターンの違いを特徴付ける
18ヶ月
ICB治療を受けた患者からのサンプルのゲノム特性評価
時間枠：18ヶ月
免疫チェックポイント遮断 (ICB) で治療された患者において、ベースラインの腫瘍と異なる増殖動態 (「エスケープ」転移) を示す転移との間の異なる遺伝子の発現を特徴付ける
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標的療法または観察療法で治療された患者からのサンプルの組織病理学的特徴付け
時間枠：18ヶ月
観察または標的療法で治療されたRCC患者のベースラインの腫瘍と転移の間の組織病理学の違いを特徴付ける。
18ヶ月
ICB未治療患者と治療患者からの転移性サンプルの組織病理学的特徴の比較
時間枠：18ヶ月
標的療法または観察で治療された患者からのICBで治療された患者の「エスケープ」転移間の組織病理学およびゲノム発現のパターンの違いを特徴付ける。
18ヶ月
標的療法または観察療法で治療された患者からのサンプルのゲノム特性評価
時間枠：18ヶ月
観察または標的療法で治療された RCC 患者のベースラインの腫瘍と転移の間のゲノム発現パターンの違いを特徴付ける
18ヶ月
ICB未治療患者と治療患者からの転移性サンプルのゲノム特性の比較
時間枠：18ヶ月
標的療法または観察で治療された患者とICBで治療された患者の「エスケープ」転移の間のゲノム発現パターンの違いを特徴付ける。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fox Chase Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月27日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月19日

最初の投稿 (実際)

2017年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月20日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GU-118

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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