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신세포암 및 요로상피암 환자의 원발성 및 전이성 종양 분석

2026년 5월 20일 업데이트: Fox Chase Cancer Center

면역 체크포인트 차단(ICB)으로 치료받은 신장 세포 암종(RCC) 및 요로상피 암종(UC) 환자에서 다양한 동역학을 가진 원발성 및 전이성 종양의 게놈 및 조직학적 환경 정의

이것은 신장 세포 암종 및 요로상피암 환자로부터 수집한 절제/생검 종양 샘플을 사용한 비교 연구로, 병변의 외과적 제거를 받은 후 프로그램된 세포 사멸 1(PD1)을 목표로 면역 체크포인트 차단(ICB) 치료를 받았지만 나중에 새로운 병변이 발생했습니다. 또한 제거되어 BSR(biosample repository)에 저장됩니다. 동일한 환자의 전이 샘플과 전이 샘플의 조직학 및 게놈 분석을 사용하여 전이로 이어질 수 있는 변화를 알아냅니다. 또한 ICB 나이브 환자의 전이 샘플을 수집하여 ICB 치료 환자의 샘플과 비교하여 치료 환자의 전이가 내성 발달로 인한 것인지 알아보았습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICB로 치료를 받았지만 절제된 치료 후 전이가 발생한 RCC 및 UC 환자

설명

포함 기준:

  • 적격 환자는 ICB로 치료를 받고 임상적 이점을 얻었지만 이후에 외과적으로 제거된 단독의 새로운/진행성 병변이 발생한 RCC 또는 UC로 소급적으로 확인된 환자를 포함합니다. 달리 기준을 충족하는 다른 종양 유형을 가진 환자는 나중에 포함될 수 있습니다.
  • 또한, 전이 절제술을 받았지만 ICB로 치료를 받지 않은 RCC 환자 그룹을 식별할 것입니다. 이 환자들은 비교군으로 사용하기 위해 연구 참여를 위해 접근할 수 있습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
면역관문 차단제를 투여받은 환자
PD1을 표적으로 하는 면역관문억제제 치료를 받고 추후 전이성 병변이 발생한 환자
생물학적: PD1을 표적으로 하는 면역관문억제제
면역 체크포인트 차단으로 치료받은 RCC 및 UC 환자
표적/관찰 치료를 받는 환자
면역관문억제제로 치료받지 않고 다른 표적치료 후 전이성 병변이 발생한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICB 치료 환자 샘플의 조직병리학적 특성화
기간: 18개월
면역 체크포인트 차단(ICB)으로 치료받은 환자에서 다양한 성장 동역학("탈출" 전이)을 나타내는 전이와 기준선 종양 사이의 조직병리학 및 게놈 발현 패턴의 차이를 특성화하기 위해
18개월
ICB 치료 환자 샘플의 게놈 특성화
기간: 18개월
면역관문차단(ICB)으로 치료받은 환자에서 다양한 성장 동역학("탈출" 전이)을 보이는 기준선 종양과 전이 사이의 다른 유전자 발현을 특성화하기 위해
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표적 또는 관찰 요법으로 치료받은 환자 샘플의 조직병리학적 특성화
기간: 18개월
관찰 또는 표적 요법으로 치료받은 RCC 환자에서 기준선 종양과 전이 사이의 조직병리학의 차이를 특성화합니다.
18개월
ICB 나이브 환자와 치료받은 환자의 전이성 샘플의 조직병리학적 특성 비교
기간: 18개월
표적 치료 또는 관찰로 치료받은 환자로부터 ICB로 치료받은 환자의 "탈출" 전이 사이의 조직병리학 및 게놈 발현 패턴의 차이를 특성화합니다.
18개월
표적 또는 관찰 요법으로 치료받은 환자 샘플의 게놈 특성화
기간: 18개월
관찰 또는 표적 요법으로 치료받은 RCC 환자에서 기준선 종양과 전이 사이의 게놈 발현 패턴의 차이를 특성화하기 위해
18개월
ICB 나이브 환자와 치료받은 환자의 전이성 샘플의 게놈 특성 비교
기간: 18개월
표적 치료 또는 관찰로 치료받은 환자로부터 ICB로 치료받은 환자의 "탈출" 전이 간 게놈 발현 패턴의 차이를 특성화합니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fox Chase Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GU-118

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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