Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af primære og metastatiske tumorer hos patienter med nyrecellekarcinom og urothelial carcinom

20. maj 2026 opdateret af: Fox Chase Cancer Center

Definition af det genomiske og histologiske landskab af primære og metastatiske tumorer med divergerende kinetik hos patienter med nyrecellekarcinom (RCC) og urothelial carcinom (UC) behandlet med immunkontrolpunktblokade (ICB)

Dette er et komparativt studie med resekerede/biopsierede tumorprøver indsamlet fra patienter med nyrecellekarcinom og urothelial carcinom, som gennemgik kirurgisk fjernelse af læsioner, efterfulgt af immun checkpoint blokade (ICB) behandling rettet mod programmeret celledød 1 (PD1), men udviklede nye læsioner senere blev også fjernet og opbevaret i bioprøvedepotet (BSR). Histologien og den genomiske analyse af forbehandlings- og metastaseringsprøverne fra den samme patient vil blive brugt til at finde ud af de ændringer, der kan have ført til metastase. Metastaserende prøver fra ICB-naive patienter ville også blive indsamlet og sammenlignet med dem fra ICB-behandlede patienter for at finde ud af, om metastasen hos behandlede patienter skyldtes udvikling af gendannelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

RCC- og UC-patienter, der blev behandlet med ICB, men udviklede metastaser efter behandling, der blev resekeret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede patienter vil omfatte retrospektivt identificerede patienter med RCC eller UC, som har modtaget behandling med ICB og opnået klinisk fordel, men som efterfølgende har udviklet en solitær ny/progressiv læsion, der blev fjernet kirurgisk. Patienter med andre tumortyper, som ellers opfylder kriterierne, kan blive inkluderet på et senere tidspunkt
  • Derudover vil en gruppe patienter med RCC, som har gennemgået en metastasektomi, men som ikke modtog behandling med ICB, blive identificeret. Disse patienter kan kontaktes for at deltage i undersøgelsen for at tjene som en sammenligningsgruppe

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter behandlet med immunkontrolpunktblokker
Patienter, der blev behandlet med immun checkpoint-hæmmer rettet mod PD1 og udviklede metastatisk læsion senere
Biologisk: Immun checkpoint inhibitor rettet mod PD1
RCC og UC patienter behandlet med immun checkpoint blokade
Patienter behandlet med målrettet/observationsterapi
Patienter, der ikke blev behandlet med immun checkpoint-hæmmer og udviklede metastatisk læsion efter anden målrettet behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk karakterisering af prøver fra ICB-behandlede patienter
Tidsramme: 18 måneder
At karakterisere forskelle i histopatologi og mønstre for genomisk ekspression mellem baseline-tumorer og metastaser, der udviser divergerende vækstkinetik ("escape"-metastaser) hos patienter behandlet med immun checkpoint blokade (ICB)
18 måneder
Genomisk karakterisering af prøver fra ICB-behandlede patienter
Tidsramme: 18 måneder
At karakterisere ekspression af forskellige gener mellem baseline tumorer og metastaser, der udviser divergerende vækstkinetik ("escape" metastaser) hos patienter behandlet med immun checkpoint blokade (ICB)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk karakterisering af prøver fra patienter behandlet med målrettet eller observationsterapi
Tidsramme: 18 måneder
At karakterisere forskelle i histopatologi mellem baseline tumorer og metastaser hos patienter med RCC behandlet med observation eller målrettet terapi.
18 måneder
Sammenligning af histopatologiske karakteristika af metastatiske prøver fra ICB-naive og behandlede patienter
Tidsramme: 18 måneder
At karakterisere forskelle i histopatologi og mønstre af genomisk ekspression mellem "escape"-metastaser hos patienter behandlet med ICB fra patienter behandlet med målrettet terapi eller observation.
18 måneder
Genomisk karakterisering af prøver fra patienter behandlet med målrettet eller observationsterapi
Tidsramme: 18 måneder
At karakterisere forskelle i mønstre af genomisk ekspression mellem baseline tumorer og metastaser hos patienter med RCC behandlet med observation eller målrettet terapi
18 måneder
Sammenligning af genomiske karakteristika af metastatiske prøver fra ICB-naive og behandlede patienter
Tidsramme: 18 måneder
At karakterisere forskelle i mønstre af genomisk ekspression mellem "undslip"-metastaser hos patienter behandlet med ICB fra patienter behandlet med målrettet terapi eller observation.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GU-118

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Immun checkpoint inhibitor rettet mod PD1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner