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Análisis de tumores primarios y metastásicos en pacientes con carcinoma de células renales y carcinoma urotelial

20 de mayo de 2026 actualizado por: Fox Chase Cancer Center

Definición del panorama genómico e histológico de tumores primarios y metastásicos con cinética divergente en pacientes con carcinoma de células renales (RCC) y carcinoma urotelial (CU) tratados con bloqueo de puntos de control inmunitario (ICB)

Este es un estudio comparativo que utiliza muestras de tumores resecado/biopsiado recolectados de pacientes con carcinoma de células renales y carcinoma urotelial que se sometieron a extirpación quirúrgica de las lesiones, seguidas de un tratamiento de bloqueo del punto de control inmunitario (ICB) dirigido a la muerte celular programada 1 (PD1), pero desarrollaron nuevas lesiones más tarde. también se retiran y almacenan en el depósito de muestras biológicas (BSR). El análisis histológico y genómico de las muestras de pretratamiento y metástasis del mismo paciente se utilizaría para conocer los cambios que pueden haber llevado a la metástasis. Además, se recolectarían muestras metastásicas de pacientes sin tratamiento previo con ICB y se compararían con las de pacientes tratados con ICB para averiguar si la metástasis en los pacientes tratados se debió al desarrollo de resistencia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con CCR y CU que fueron tratados con ICB pero desarrollaron metástasis después del tratamiento que fue resecado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes elegibles incluirán pacientes identificados retrospectivamente con RCC o UC que recibieron tratamiento con ICB y lograron un beneficio clínico pero que posteriormente desarrollaron una lesión solitaria nueva/progresiva que se extirpó quirúrgicamente. Los pacientes con otros tipos de tumores que de otro modo cumplen los criterios pueden incluirse en un momento posterior
  • Además, se identificará un grupo de pacientes con CCR que hayan sido sometidos a una metastasectomía pero que no hayan recibido tratamiento con BCI. Se puede abordar a estos pacientes para que participen en el estudio y sirvan como grupo de comparación.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes tratados con bloqueador de puntos de control inmunitario
Pacientes que fueron tratados con un inhibidor del punto de control inmunitario dirigido a PD1 y desarrollaron una lesión metastásica más tarde
Biológico: Inhibidor del punto de control inmunitario dirigido a PD1
Pacientes con CCR y CU tratados con bloqueo del punto de control inmunitario
Pacientes tratados con terapia dirigida/observacional
Pacientes que no fueron tratados con un inhibidor del punto de control inmunitario y desarrollaron una lesión metastásica después de otra terapia dirigida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización histopatológica de muestras de pacientes tratados con BCI
Periodo de tiempo: 18 meses
Caracterizar las diferencias en la histopatología y los patrones de expresión genómica entre los tumores basales y las metástasis que exhiben cinéticas de crecimiento divergentes (metástasis de "escape") en pacientes tratados con bloqueo del punto de control inmunitario (ICB)
18 meses
Caracterización genómica de muestras de pacientes tratados con ICB
Periodo de tiempo: 18 meses
Caracterizar la expresión de diferentes genes entre los tumores basales y las metástasis que exhiben cinéticas de crecimiento divergentes (metástasis de "escape") en pacientes tratados con bloqueo del punto de control inmunitario (ICB)
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización histopatológica de muestras de pacientes tratados con terapia dirigida u observacional
Periodo de tiempo: 18 meses
Caracterizar las diferencias en la histopatología entre tumores basales y metástasis en pacientes con CCR tratados con observación o terapia dirigida.
18 meses
Comparación de las características histopatológicas de muestras metastásicas de pacientes tratados y no tratados con ICB
Periodo de tiempo: 18 meses
Caracterizar las diferencias en histopatología y patrones de expresión genómica entre metástasis de "escape" en pacientes tratados con ICB de pacientes tratados con terapia dirigida u observación.
18 meses
Caracterización genómica de muestras de pacientes tratados con terapia dirigida u observacional
Periodo de tiempo: 18 meses
Caracterizar las diferencias en los patrones de expresión genómica entre tumores basales y metástasis en pacientes con CCR tratados con observación o terapia dirigida
18 meses
Comparación de las características genómicas de muestras metastásicas de pacientes tratados y no tratados con ICB
Periodo de tiempo: 18 meses
Caracterizar las diferencias en los patrones de expresión genómica entre metástasis de "escape" en pacientes tratados con ICB de pacientes tratados con terapia dirigida u observación.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fox Chase Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GU-118

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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