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Analyse des tumeurs primaires et métastatiques chez les patients atteints d'un carcinome à cellules rénales et d'un carcinome urothélial

20 mai 2026 mis à jour par: Fox Chase Cancer Center

Définition du paysage génomique et histologique des tumeurs primaires et métastatiques à cinétique divergente chez les patients atteints d'un carcinome à cellules rénales (RCC) et d'un carcinome urothélial (UC) traités par blocage des points de contrôle immunitaire (ICB)

Il s'agit d'une étude comparative utilisant des échantillons de tumeurs réséquées / biopsiées prélevés sur des patients atteints de carcinome à cellules rénales et de carcinome urothélial qui ont subi une ablation chirurgicale des lésions, suivie d'un traitement par blocage du point de contrôle immunitaire (ICB) ciblant la mort cellulaire programmée 1 (PD1) mais qui ont développé de nouvelles lésions plus tard. également retiré et stocké dans le référentiel d'échantillons biologiques (BSR). L'analyse histologique et génomique des échantillons pré-traitement et métastatiques du même patient serait utilisée pour découvrir les changements qui peuvent avoir conduit à la métastase. En outre, des échantillons métastatiques de patients naïfs d'ICB seraient collectés et comparés à ceux de patients traités par ICB pour déterminer si la métastase chez les patients traités était due au développement d'une résistance.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients RCC et UC qui ont été traités par ICB mais qui ont développé des métastases post-traitement qui ont été réséquées

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients éligibles incluront les patients identifiés rétrospectivement atteints de RCC ou de CU qui ont reçu un traitement par ICB et obtenu un bénéfice clinique, mais qui ont ensuite développé une lésion solitaire nouvelle/progressive qui a été enlevée chirurgicalement. Les patients avec d'autres types de tumeurs qui répondent par ailleurs aux critères peuvent être inclus ultérieurement
  • De plus, un groupe de patients atteints de RCC qui ont subi une métastasectomie mais qui n'ont pas reçu de traitement par ICB sera identifié. Ces patients peuvent être approchés pour participer à l'étude afin de servir de groupe de comparaison

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients traités avec un bloqueur de point de contrôle immunitaire
Patients qui ont été traités avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire ciblant PD1 et qui ont développé une lésion métastatique plus tard
Biologique: Inhibiteur de point de contrôle immunitaire ciblant PD1
Patients RCC et UC traités par blocage du point de contrôle immunitaire
Patients traités par thérapie ciblée/ observationnelle
Patients qui n'ont pas été traités par un inhibiteur de point de contrôle immunitaire et qui ont développé une lésion métastatique à la suite d'un autre traitement ciblé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation histopathologique d'échantillons de patients traités par ICB
Délai: 18 mois
Caractériser les différences d'histopathologie et les modèles d'expression génomique entre les tumeurs de base et les métastases présentant des cinétiques de croissance divergentes (métastases "d'échappement") chez les patients traités par blocage des points de contrôle immunitaire (ICB)
18 mois
Caractérisation génomique d'échantillons de patients traités par ICB
Délai: 18 mois
Caractériser l'expression de différents gènes entre les tumeurs de base et les métastases présentant des cinétiques de croissance divergentes (métastases "d'échappement") chez les patients traités par blocage des points de contrôle immunitaire (ICB)
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation histopathologique d'échantillons de patients traités par thérapie ciblée ou observationnelle
Délai: 18 mois
Caractériser les différences d'histopathologie entre les tumeurs de base et les métastases chez les patients atteints de RCC traités par observation ou thérapie ciblée.
18 mois
Comparaison des caractéristiques histopathologiques d'échantillons métastatiques de patients naïfs et traités par ICB
Délai: 18 mois
Caractériser les différences d'histopathologie et les modèles d'expression génomique entre les métastases "d'échappement" chez les patients traités par ICB et les patients traités par thérapie ciblée ou observation.
18 mois
Caractérisation génomique d'échantillons de patients traités par thérapie ciblée ou observationnelle
Délai: 18 mois
Caractériser les différences dans les modèles d'expression génomique entre les tumeurs de base et les métastases chez les patients atteints de RCC traités par observation ou thérapie ciblée
18 mois
Comparaison des caractéristiques génomiques d'échantillons métastatiques de patients naïfs et traités par ICB
Délai: 18 mois
Caractériser les différences dans les modèles d'expression génomique entre les métastases "d'échappement" chez les patients traités par ICB et les patients traités par thérapie ciblée ou observation.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fox Chase Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GU-118

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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