Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza guzów pierwotnych i przerzutowych u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym i rakiem urotelialnym

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Fox Chase Cancer Center

Definiowanie krajobrazu genomowego i histologicznego guzów pierwotnych i przerzutowych o różnej kinetyce u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC) i rakiem urotelialnym (UC) leczonych immunologiczną blokadą punktów kontrolnych (ICB)

Jest to badanie porównawcze z wykorzystaniem wyciętych/biopsji próbek guzów pobranych od pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym i rakiem urotelialnym, którzy przeszli chirurgiczne usunięcie zmian chorobowych, a następnie leczenie immunologiczną blokadą punktów kontrolnych (ICB) mającą na celu zaprogramowaną śmierć komórki 1 (PD1), ale rozwinęły się nowe zmiany później zostały również usunięte i przechowywane w repozytorium próbek biologicznych (BSR). Analiza histologiczna i genomiczna próbek pobranych przed leczeniem i próbek przerzutów od tego samego pacjenta zostałaby wykorzystana do ustalenia zmian, które mogły prowadzić do przerzutów. Również próbki przerzutów od pacjentów nieleczonych ICB byłyby zbierane i porównywane z próbkami od pacjentów leczonych ICB, aby dowiedzieć się, czy przerzuty u leczonych pacjentów były spowodowane rozwojem oporności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z RCC i UC leczeni ICB, u których po leczeniu rozwinęły się przerzuty, które usunięto

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się pacjenci będą obejmować retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentów z RCC lub UC, którzy otrzymali leczenie ICB i osiągnęli korzyść kliniczną, ale później rozwinęła się samotna nowa/postępująca zmiana, która została usunięta chirurgicznie. Pacjenci z innymi typami nowotworów, którzy poza tym spełniają kryteria, mogą zostać włączeni w późniejszym czasie
  • Dodatkowo zostanie zidentyfikowana grupa pacjentów z RCC, którzy przeszli metastazektomię, ale nie otrzymali leczenia ICB. Tych pacjentów można zaprosić do udziału w badaniu, aby służyć jako grupa porównawcza

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci leczeni blokerem immunologicznego punktu kontrolnego
Pacjenci, którzy byli leczeni inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego ukierunkowanym na PD1, u których później rozwinęła się zmiana przerzutowa
Biologiczny: Inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego ukierunkowany na PD1
Pacjenci z RCC i UC leczeni immunologiczną blokadą punktów kontrolnych
Pacjenci leczeni terapią celowaną/obserwacyjną
Pacjenci, którzy nie byli leczeni inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego i u których rozwinęła się zmiana przerzutowa po innej terapii celowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka histopatologiczna próbek pobranych od pacjentów leczonych ICB
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Scharakteryzowanie różnic w histopatologii i wzorcach ekspresji genomowej między wyjściowymi nowotworami a przerzutami wykazującymi rozbieżną kinetykę wzrostu (przerzuty „ucikowe”) u pacjentów leczonych immunologiczną blokadą punktów kontrolnych (ICB)
18 miesięcy
Charakterystyka genomowa próbek od pacjentów leczonych ICB
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Scharakteryzowanie ekspresji różnych genów między wyjściowymi nowotworami a przerzutami wykazującymi rozbieżną kinetykę wzrostu (przerzuty „ucikowe”) u pacjentów leczonych immunologiczną blokadą punktów kontrolnych (ICB)
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka histopatologiczna próbek pobranych od pacjentów leczonych terapią celowaną lub obserwacyjną
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Scharakteryzowanie różnic w histopatologii między wyjściowymi guzami a przerzutami u pacjentów z RCC leczonych obserwacją lub terapią celowaną.
18 miesięcy
Porównanie charakterystyki histopatologicznej próbek przerzutów od pacjentów nieleczonych ICB i leczonych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Scharakteryzowanie różnic w histopatologii i wzorcach ekspresji genomowej między przerzutami „uciekowymi” u pacjentów leczonych ICB od pacjentów leczonych terapią celowaną lub obserwacją.
18 miesięcy
Charakterystyka genomowa próbek pobranych od pacjentów leczonych terapią celowaną lub obserwacyjną
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Scharakteryzowanie różnic we wzorcach ekspresji genomowej między wyjściowymi nowotworami a przerzutami u pacjentów z RCC leczonych obserwacją lub terapią celowaną
18 miesięcy
Porównanie właściwości genomowych próbek przerzutów od pacjentów nieleczonych ICB i leczonych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Scharakteryzowanie różnic we wzorach ekspresji genomowej między przerzutami „uciekowymi” u pacjentów leczonych ICB od pacjentów leczonych terapią celowaną lub obserwacją.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GU-118

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na Inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego ukierunkowany na PD1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj