Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elsődleges és metasztatikus daganatok elemzése vesesejtes karcinómában és urotheliális karcinómában szenvedő betegeknél

2024. március 15. frissítette: Fox Chase Cancer Center

Az eltérő kinetikával rendelkező primer és metasztatikus daganatok genomiális és szövettani tájképének meghatározása vesesejtes karcinómában (RCC) és urotheliális karcinómában (UC) szenvedő betegeknél, akiket immunellenőrző pont blokáddal (ICB) kezeltek

Ez egy összehasonlító vizsgálat olyan vesesejtes karcinómás és uroteliális karcinómás betegekből gyűjtött reszekált/biopsziás tumormintákat, akiknél műtéti úton eltávolították a léziókat, majd immun-ellenőrzőpont blokád (ICB) kezelést végeztek, amely a programozott sejthalált 1 (PD1) célozta meg, de később új elváltozások alakultak ki. is eltávolítjuk és a biosample repositoryban (BSR) tároljuk. Az ugyanattól a betegtől származó, kezelés előtti és áttétes minták szövettani és genomiális analízisét használnák fel a metasztázishoz vezethető változások felderítésére. Ezenkívül metasztatikus mintákat gyűjtenek az ICB-vel kezelt betegektől, és összehasonlítják az ICB-vel kezelt betegektől, hogy megtudják, a kezelt betegekben a metasztázis a rezisztencia kialakulásának köszönhető-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2497
        • Toborzás
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

RCC-s és UC-s betegek, akiket ICB-vel kezeltek, de a kezelést követően metasztázisok alakultak ki, amelyeket kimetszettek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult betegek közé tartoznak azok a retrospektíven azonosított RCC-ben vagy UC-ban szenvedő betegek, akik ICB-kezelésben részesültek, és klinikai előnyöket értek el, de később egy új/progresszív elváltozás alakult ki, amelyet műtéti úton eltávolítottak. Más típusú daganatos betegek, akik egyébként megfelelnek a kritériumoknak, később bekerülhetnek
  • Ezen túlmenően azonosítani fogják az RCC-ben szenvedő betegek egy csoportját, akiknél áttétmetszedés történt, de nem részesültek ICB-kezelésben. Ezeket a betegeket meg lehet kérni a vizsgálatban való részvétel céljából, hogy összehasonlító csoportként szolgáljanak

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Immunellenőrző pont blokkolóval kezelt betegek
Azok a betegek, akiket PD1-et célzó immunkontroll-gátlóval kezeltek, és később metasztatikus lézió alakult ki
Biológiai: A PD1-et célzó immun-ellenőrzőpont-gátló
Immun-ellenőrzőpont blokáddal kezelt RCC és UC betegek
Célzott/megfigyelő terápiával kezelt betegek
Azok a betegek, akiket nem kezeltek immunellenőrzőpont-gátlóval és metasztatikus lézió alakult ki más célzott kezelést követően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICB-vel kezelt betegek mintáinak hisztopatológiai jellemzése
Időkeret: 18 hónap
A kórszövettani különbségek és a genomiális expressziós mintázatok jellemzése a kiindulási daganatok és az eltérő növekedési kinetikát mutató metasztázisok ("menekülési" metasztázisok) között immunellenőrzési pont blokáddal (ICB) kezelt betegeknél
18 hónap
ICB-vel kezelt betegek mintáinak genomikai jellemzése
Időkeret: 18 hónap
Különböző gének expressziójának jellemzése a kiindulási daganatok és az eltérő növekedési kinetikát mutató metasztázisok ("menekülési" metasztázisok) között immunellenőrző pont blokáddal (ICB) kezelt betegeknél
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célzott vagy megfigyeléses terápiával kezelt betegek mintáinak hisztopatológiai jellemzése
Időkeret: 18 hónap
Megfigyeléssel vagy célzott terápiával kezelt RCC-s betegek kórszövettani különbségeinek jellemzése a kiindulási daganatok és a metasztázisok között.
18 hónap
ICB naiv és kezelt betegek metasztatikus mintáinak hisztopatológiai jellemzőinek összehasonlítása
Időkeret: 18 hónap
Az ICB-vel kezelt betegek kórszövettani és genomiális expressziós mintázatai közötti különbségek jellemzésére célzott terápiával vagy megfigyeléssel kezelt betegek „menekülési” metasztázisai között.
18 hónap
Célzott vagy megfigyelő terápiával kezelt betegek mintáinak genomiális jellemzése
Időkeret: 18 hónap
Megfigyeléssel vagy célzott terápiával kezelt RCC-ben szenvedő betegek genomiális expressziós mintázatai közötti különbségek jellemzése a kiindulási daganatok és a metasztázisok között
18 hónap
ICB naiv és kezelt betegek metasztatikus mintáinak genomikai jellemzőinek összehasonlítása
Időkeret: 18 hónap
A genomiális expressziós mintázatok különbségeinek jellemzése az ICB-vel kezelt betegek „menekülési” metasztázisai között a célzott terápiával vagy megfigyeléssel kezelt betegektől.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fox Chase Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GU-118

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesesejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a A PD1-et célzó immun-ellenőrzőpont-gátló

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel