Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaaristen ja metastaattisten kasvainten analyysi potilailla, joilla on munuaissolusyöpä ja virtsaputken karsinooma

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center

Primaaristen ja metastaattisten kasvainten genomisen ja histologisen maiseman määrittäminen poikkeavalla kinetiikalla potilailla, joilla on munuaissolusyöpä (RCC) ja virtsateellinen karsinooma (UC), joita hoidetaan immuunitarkistuspisteen estämisellä (ICB)

Tämä on vertaileva tutkimus, jossa käytettiin resektoiduista/biopsioiduista kasvaimista näytteitä, jotka on kerätty munuaissolukarsinooma- ja uroteelisyövän potilailta, joilta poistettiin leesiot kirurgisesti, mitä seurasi immuunitarkistuspisteen salpaus (ICB) -hoito, joka kohdistui ohjelmoituun solukuolemaan 1 (PD1), mutta myöhemmin kehittyi uusia leesioita. myös poistettu ja tallennettu bionäytevarastoon (BSR). Saman potilaan esikäsittelynäytteiden ja metastaattisten näytteiden histologiaa ja genomianalyysiä käytettäisiin metastaaseihin mahdollisesti johtaneiden muutosten selvittämiseksi. Lisäksi kerättäisiin metastaattisia näytteitä ICB-hoitoa saamattomilta potilailta ja niitä verrattaisiin ICB-hoitoa saaneista potilaista, jotta selvitettäisiin, johtuiko etäpesäke hoidetuilla potilailla resistenssin kehittymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

RCC- ja UC-potilaat, joita hoidettiin ICB:llä, mutta joille kehittyi hoidon jälkeen etäpesäke, joka leikattiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisiin potilaisiin kuuluvat takautuvasti tunnistetut potilaat, joilla on RCC tai UC, jotka ovat saaneet ICB-hoitoa ja saavuttivat kliinistä hyötyä, mutta jotka ovat myöhemmin kehittäneet yksittäisen uuden/progressiivisen leesion, joka poistettiin kirurgisesti. Potilaat, joilla on muita kasvaintyyppejä, jotka muuten täyttävät kriteerit, voidaan ottaa mukaan myöhemmin
  • Lisäksi tunnistetaan ryhmä RCC-potilaita, joille on tehty metastasektomia, mutta jotka eivät saaneet ICB-hoitoa. Näitä potilaita voidaan pyytää osallistumaan tutkimukseen vertailuryhmänä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joita hoidetaan immuunijärjestelmän tarkistuspisteen salpaajalla
Potilaat, joita hoidettiin PD1:een kohdistuvalla immuunitarkistuspisteen estäjillä ja joilla kehittyi myöhemmin metastaattinen vaurio
Biologinen: Immuunitarkistuspisteen estäjä, joka kohdistuu PD1:een
RCC- ja UC-potilaat, joita hoidettiin immuunitarkistuspisteen salpauksella
Kohdennettua/havainnoivaa hoitoa saaneet potilaat
Potilaat, joita ei hoidettu immuunitarkistuspisteen estäjillä ja joille kehittyi metastaattinen leesio muun kohdistetun hoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICB:llä hoidetuista potilaista otettujen näytteiden histopatologinen karakterisointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Karakterisoida eroja histopatologiassa ja genomisen ilmentymismalleissa lähtötason kasvainten ja metastaasien välillä, joilla on erilainen kasvukinetiikka ("pakometastaasseja") potilailla, joita hoidetaan immuunitarkistuspisteen salpauksella (ICB)
18 kuukautta
ICB:llä hoidettujen potilaiden näytteiden genominen karakterisointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Luonnehditaan eri geenien ilmentymistä lähtötason kasvainten ja etäpesäkkeiden välillä, joilla on erilainen kasvukinetiikka ("pakometastaasseja") potilailla, joita hoidetaan immuunitarkistuspisteen salpauksella (ICB)
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdennettua tai havainnoivaa hoitoa saaneiden potilaiden näytteiden histopatologinen karakterisointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Karakterisoida histopatologian eroja lähtötason kasvainten ja etäpesäkkeiden välillä potilailla, joilla on RCC ja joita hoidetaan tarkkailulla tai kohdennetulla hoidolla.
18 kuukautta
Metastaattisten näytteiden histopatologisten ominaisuuksien vertailu ICB-aivoilta ja hoidetuilta potilailta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Karakterisoida eroja histopatologiassa ja genomisen ilmentymismalleissa "pako"-etäpesäkkeiden välillä potilailla, joita hoidettiin ICB:llä potilaista, joita hoidetaan kohdennetulla hoidolla tai havainnolla.
18 kuukautta
Kohdennettua tai havainnoivaa hoitoa saaneiden potilaiden näytteiden genominen karakterisointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Karakterisoida eroja genomisen ilmentymismalleissa lähtötason kasvainten ja etäpesäkkeiden välillä potilailla, joilla on punasolusyöpä ja joita hoidetaan tarkkailulla tai kohdennetulla hoidolla
18 kuukautta
Metastaattisten näytteiden genomisten ominaisuuksien vertailu ICB-aivoilta ja hoidetuilta potilailta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Karakterisoida eroja genomisen ilmentymismalleissa "pako"-etäpesäkkeiden välillä potilailla, joita hoidettiin ICB:llä potilaista, joita hoidettiin kohdennetulla hoidolla tai havainnolla.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fox Chase Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GU-118

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset Immuunitarkistuspisteen estäjä, joka kohdistuu PD1:een

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa