失眠的团体认知行为疗法和穴位按摩
2018年10月23日 更新者：Fiona YY Ho、Chinese University of Hong Kong
认知行为疗法 (CBT) 和穴位按摩治疗失眠的疗效：一项随机对照试验
本研究将检验认知行为疗法 (CBT) 和穴位按摩在治疗中国成人失眠症中的应用。
失眠认知行为疗法 (CBT-I) 的主要组成部分包括心理教育、睡眠限制、刺激控制、认知重构和放松。
CBT-I 在西方国家被广泛使用，但它未能解决中国失眠患者的偏好，正如之前一项研究香港中国成年人慢性失眠的主观体验所证明的那样。
研究表明，中国成年人对催眠药表现出不信任，更喜欢被认为更自然的中药 (TCM)。
为了最大限度地发挥心理干预对失眠的治疗效果，结合 CBT-I 和中医的综合医学可以成为解决中国人群失眠问题的替代方法。
穴位按摩是一种非侵入性疗法，在中医中很常用。
建议穴位按摩可以放松并改善睡眠质量。
一些研究已经证明了 CBT-I 和穴位按摩在治疗失眠方面的独立功效。
然而，很少有研究检查它们的组合的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
-
Sha Tin、香港
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能以广东话沟通的香港居民；
- 年龄≥18岁；
- 根据睡眠状况指标 (SCI) ≥ 21 的当前临床 DSM-5 失眠障碍诊断；
- 失眠严重程度指数（ISI）评分≥8；和
- 愿意给予知情同意并遵守试验方案。
排除标准：
- 有基于贝克抑郁量表（BDI-II）第 9 项评分≥2 的自杀意念；
- 在过去 6 个月内因失眠接受过心理治疗、针灸和/或执业医师指压治疗；
- 怀孕;和
- 在基线评估前 2 周内服用针对失眠的草药、非处方药或精神药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：候补名单控制组
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实验性的：CBT集团
失眠的认知行为疗法
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失眠的认知行为疗法，包括心理教育、睡眠限制、刺激控制、认知重建和放松。
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实验性的：联合集团
失眠认知行为疗法加穴位按摩
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失眠的认知行为疗法，包括心理教育、睡眠限制、刺激控制、认知重建和放松。
穴位按摩是一种非侵入性疗法，在中医中很常用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠严重程度指数的变化
大体时间：治疗前、治疗后 1 周和治疗后 4 周
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旨在评估感知失眠严重程度的 7 项量表。
5 点李克特量表的评分是根据对睡眠开始、睡眠维持、清晨觉醒问题的严重程度、对当前睡眠模式的满意度、对日常功能的干扰、由于睡眠问题引起的明显损害以及水平睡眠问题引起的困扰。
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治疗前、治疗后 1 周和治疗后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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7 天睡眠日记的变化
大体时间：治疗前、治疗后 1 周和治疗后 4 周
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标准化睡眠日记记录入睡潜伏期（SOL；分钟）、入睡后醒来（WASO；分钟）、总清醒时间（TWT；分钟）、总睡眠时间（TST；分钟）、卧床时间（TIB；分钟） );睡眠效率（SE；计算为TST/TIB * 100%）等。
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治疗前、治疗后 1 周和治疗后 4 周
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的变化
大体时间：治疗前、治疗后 1 周和治疗后 4 周
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一个包含 14 个项目的自评量表，用于测量医院和社区环境中的焦虑和抑郁。
它分为焦虑分量表 (HADS-A) 和抑郁分量表 (HADS-D)，均包含七个混合项目。
它用于筛选目的，并不意味着成为诊断工具。
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治疗前、治疗后 1 周和治疗后 4 周
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关于睡眠量表的功能失调信念和态度的变化 - 16 项版本 (DBAS-16)
大体时间：治疗前、治疗后 1 周和治疗后 4 周
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一项 16 项自我报告措施，旨在评估与睡眠相关的认知（例如，错误的信念和评估、不切实际的期望、知觉和注意力偏差）。
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治疗前、治疗后 1 周和治疗后 4 周
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多维疲劳清单 (MFI) 的变化
大体时间：治疗前、治疗后 1 周和治疗后 4 周
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设计用于测量疲劳的 20 项自我报告工具。
根据一般疲劳、身体疲劳、精神疲劳、动力减少和活动减少的维度获得李克特 5 分等级的评级。
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治疗前、治疗后 1 周和治疗后 4 周
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简表（六维）健康调查的变化 - 中文（香港）版 (SF-6D)
大体时间：治疗前、治疗后 1 周和治疗后 4 周
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基于偏好的单一健康指数衡量标准。
一个六位数字代表每个 SF-6D 健康状态，每个数字表示六个 SF-6D 维度之一的水平：身体功能、角色限制、社会功能、身体疼痛、心理健康和活力。
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治疗前、治疗后 1 周和治疗后 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可信度-期望问卷 (CEQ) 的变化
大体时间：治疗前和治疗后 1 周
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6 项 CEQ 产生了治疗可信度、可接受性/满意度和成功预期的评级。
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治疗前和治疗后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月11日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月18日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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