Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia ja akupainanta unettomuuteen

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja akupainanta unettomuuden tehokkuus: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja akupainanta käyttöä kiinalaisten aikuisten unettomuuden hoidossa. Unettomuuden CBT:n (CBT-I) pääkomponentteja ovat psykoedukaatio, unirajoitukset, ärsykkeiden hallinta, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt ja rentoutuminen. CBT-I:tä käytetään laajalti länsimaissa, mutta se ei käsittele potilaiden mieltymystä unettomuudesta kärsivien kiinalaisten aikuisten keskuudessa, kuten osoitti aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa tutkittiin Hongkongin kiinalaisten aikuisten subjektiivista kokemusta kroonisesta unettomuudesta. Tutkimus paljasti, että kiinalaiset aikuiset osoittivat epäluottamusta hypnoottisia aineita kohtaan ja pitivät parempana perinteistä kiinalaista lääketiedettä (TCM), jonka uskottiin olevan luonnollisempaa. Unettomuuden psykologisten interventioiden terapeuttisten vaikutusten maksimoimiseksi integroiva lääketiede CBT-I:n ja TCM:n yhdistelmällä voisi olla vaihtoehto Kiinan väestön unettomuuden hoitoon. Akupainantaa, ei-invasiivista hoitoa, käytetään yleisesti TCM:ssä. On ehdotettu, että akupainanta voi rentoutua ja parantaa unen laatua. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet CBT-I:n ja akupainanta erillisen tehon unettomuuden hoidossa. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet niiden yhdistelmän vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hongkongin asukkaat, jotka pystyvät kommunikoimaan kantonin kielellä;
  2. Ikä ≥ 18 vuotta;
  3. Nykyinen unettomuushäiriön kliininen DSM-5-diagnoosi SCI:n (Sleep Condition Indicator) mukaan ≥ 21;
  4. Insomnia Severity Index (ISI) -pistemäärä ≥ 8; ja
  5. Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan koepöytäkirjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on itsemurha-ajatuksia Beck Depression inventory (BDI-II) perusteella, kohta 9 pisteet ≥ 2 ;
  2. olet saanut psykoterapiaa, akupunktiota ja/tai lääkärin toimittamaa akupainantahoitoa unettomuuteen viimeisen 6 kuukauden aikana;
  3. Raskaus; ja
  4. Unettomuuteen kohdistuvien rohdosvalmisteiden, reseptivapaan lääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen 2 viikon sisällä ennen perusarviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Kokeellinen: CBT Group
Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen, mukaan lukien psykoedukaatio, unenrajoitus, ärsykkeiden hallinta, kognitiivinen rakennemuutos ja rentoutuminen.
Kokeellinen: Yhdistetty ryhmä
Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen sekä akupainanta
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen, mukaan lukien psykoedukaatio, unenrajoitus, ärsykkeiden hallinta, kognitiivinen rakennemuutos ja rentoutuminen.
Muut: Akupainanta
Akupainanta, ei-invasiivinen hoitomuoto, on yleisesti käytetty perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Seitsemän kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan havaitun unettomuuden vaikeusastetta. Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan nukahtamisen koetun vakavuuden, unen ylläpidon, varhaisen aamun heräämisen ongelmien, tyytyväisyyden nykyiseen unirytmiin, päivittäisen toiminnan häiriintymisen, uniongelman aiheuttaman huomattavan heikkenemisen ja tason perusteella. unihäiriön aiheuttamasta ahdistuksesta.
Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 7 päivän unipäiväkirjaan
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Standardoituun unipäiväkirjaan kirjataan nukkumisviive (SOL; min), herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO; min), kokonaisherätysaika (TWT; min), kokonaisnukkumisaika (TST; min), sängyssä aika (TIB; min) ); unen tehokkuus (SE; laskettu TST/TIB * 100 %) jne.
Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
14 pisteen itsearviointiasteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta sekä sairaalassa että yhteisössä. Se on jaettu ahdistuksen ala-asteikkoon (HADS-A) ja masennuksen ala-asteikkoon (HADS-D), jotka molemmat sisältävät seitsemän sekoittunutta kohdetta. Se on seulontatarkoituksiin, eikä sitä ole tarkoitettu diagnostiikkatyökaluksi.
Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos toimintahäiriöisissä uskomuksissa ja asenteissa uniasteikosta – 16-osainen versio (DBAS-16)
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
16 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan uneen liittyviä kognitioita (esim. virheellisiä uskomuksia ja arvioita, epärealistisia odotuksia, havainto- ja huomioharhaa).
Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos moniulotteisessa väsymysvarastossa (MFI)
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
20 kohteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan väsymystä. Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan yleisen väsymyksen, fyysisen väsymyksen, henkisen väsymyksen, motivaation alenemisen ja alentuneen aktiivisuuden mittasuhteista.
Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos lyhyessä muodossa (kuusiulotteinen) terveyskysely - kiinalainen (Hongkong) versio (SF-6D)
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Yksittäinen mieltymyksiin perustuva terveyden mittari. Kuusinumeroinen luku edustaa jokaista SF-6D-terveystilaa, jokainen numero ilmaisee yhden kuudesta SF-6D-ulottuvuudesta: fyysinen toiminta, roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, mielenterveys ja elinvoimaisuus.
Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uskottavuus-odotuskyselyssä (CEQ)
Aikaikkuna: Esihoito ja 1 viikko hoidon jälkeen
6-kohdan CEQ antoi arvioita hoidon uskottavuudesta, hyväksyttävyydestä/tyytyväisyydestä ja odotuksista onnistumiselle.
Esihoito ja 1 viikko hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSY001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa