Terapia Cognitiva Comportamental em Grupo e Acupressão para Insônia
23 de outubro de 2018 atualizado por: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
A eficácia da terapia cognitivo-comportamental (TCC) e da acupressão para insônia: um estudo piloto randomizado e controlado
Este estudo examinará o uso da terapia cognitivo-comportamental (TCC) e da acupressão no tratamento da insônia em adultos chineses.
Os principais componentes da TCC para insônia (CBT-I) incluem psicoeducação, restrição do sono, controle de estímulos, reestruturação cognitiva e relaxamento.
A TCC-I é amplamente utilizada nos países ocidentais, mas falha em abordar a preferência do paciente entre adultos chineses com insônia, conforme demonstrado em um estudo anterior que examinou a experiência subjetiva de insônia crônica em adultos chineses de Hong Kong.
O estudo revelou que os adultos chineses mostraram desconfiança em hipnóticos e preferiram a medicina tradicional chinesa (MTC), que se acreditava ser mais natural.
A fim de maximizar os efeitos terapêuticos das intervenções psicológicas para insônia, a medicina integrativa com uma combinação de CBT-I e TCM pode ser uma alternativa para tratar a insônia na população chinesa.
A acupressão, uma terapia não invasiva, é comumente usada na MTC.
Sugere-se que a acupressão pode induzir relaxamento e melhorar a qualidade do sono.
Alguns estudos demonstraram a eficácia separada da TCC-I e da acupressão no tratamento da insônia.
No entanto, poucos estudos examinaram o efeito de sua combinação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de Hong Kong que podem se comunicar em cantonês;
- Idade ≥ 18 anos;
- Um diagnóstico clínico atual do DSM-5 de transtorno de insônia de acordo com o Indicador de Condição do Sono (SCI) ≥ 21;
- Pontuação do Índice de Gravidade da Insônia (ISI) ≥ 8; e
- Disposto a dar consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter ideação suicida com base no inventário de depressão de Beck (BDI-II) Pontuação do item 9 ≥ 2;
- Receber psicoterapia, acupuntura e/ou tratamento de acupressão para insônia nos últimos 6 meses;
- Gravidez; e
- Tomando remédios fitoterápicos, medicamentos de venda livre ou drogas psicotrópicas que visam a insônia dentro de 2 semanas antes da avaliação inicial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
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Experimental: Grupo CBT
Terapia Cognitivo Comportamental para Insônia
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Terapia cognitivo-comportamental para insônia, incluindo psicoeducação, restrição do sono, controle de estímulos, reestruturação cognitiva e relaxamento.
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Experimental: Grupo Combinado
Terapia Cognitiva Comportamental para Insônia mais Acupressão
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Terapia cognitivo-comportamental para insônia, incluindo psicoeducação, restrição do sono, controle de estímulos, reestruturação cognitiva e relaxamento.
A acupressão, uma terapia não invasiva, é comumente usada na Medicina Tradicional Chinesa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 4 semanas pós-tratamento
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Uma escala de 7 itens projetada para avaliar a percepção da gravidade da insônia.
Classificações na escala de Likert de 5 pontos são obtidas na gravidade percebida do início do sono, manutenção do sono, problemas de despertar matinal, satisfação com o padrão de sono atual, interferência com o funcionamento diário, prejuízo perceptível atribuído ao problema do sono e nível de angústia causada pelo problema do sono.
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Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 4 semanas pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no diário de sono de 7 dias
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 4 semanas pós-tratamento
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O diário padronizado do sono registra a latência do início do sono (SOL; min), vigília após o início do sono (WASO; min), tempo total de vigília (TWT; min), tempo total de sono (TST; min), tempo na cama (TIB; min ); eficiência do sono (SE; calculado como TST/TIB * 100%), etc.
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Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 4 semanas pós-tratamento
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Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 4 semanas pós-tratamento
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Uma escala de autoavaliação de 14 itens que mede ansiedade e depressão em ambientes hospitalares e comunitários.
É dividida em uma subescala de Ansiedade (HADS-A) e uma subescala de Depressão (HADS-D), ambas contendo sete itens misturados.
É para fins de triagem e não pretende ser uma ferramenta de diagnóstico.
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Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 4 semanas pós-tratamento
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Escala de Mudança de Crenças e Atitudes Disfuncionais sobre o Sono - versão de 16 itens (DBAS-16)
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 4 semanas pós-tratamento
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Uma medida de autorrelato de 16 itens projetada para avaliar cognições relacionadas ao sono (por exemplo, crenças e avaliações incorretas, expectativas irrealistas, viés perceptivo e de atenção).
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Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 4 semanas pós-tratamento
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Mudança no Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI)
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 4 semanas pós-tratamento
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Um instrumento de autorrelato de 20 itens projetado para medir a fadiga.
Classificações em uma escala Likert de 5 pontos são obtidas nas dimensões de fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, motivação reduzida e atividade reduzida.
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Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 4 semanas pós-tratamento
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Mudança na Pesquisa de Saúde de Forma Resumida (Seis Dimensões) - Versão Chinesa (Hong Kong) (SF-6D)
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 4 semanas pós-tratamento
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Uma medida de índice único de saúde baseada em preferências.
Um número de seis dígitos representa cada estado de saúde do SF-6D, cada dígito denota o nível de uma das seis dimensões do SF-6D: funcionamento físico, limitação de papel, funcionamento social, dor corporal, saúde mental e vitalidade.
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Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 4 semanas pós-tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário de Expectativa de Credibilidade (CEQ)
Prazo: Pré-tratamento e 1 semana pós-tratamento
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O CEQ de 6 itens rendeu classificações de credibilidade do tratamento, aceitabilidade/satisfação e expectativas de sucesso.
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Pré-tratamento e 1 semana pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSY001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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