Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppkognitiv beteendeterapi och akupressur för sömnlöshet

23 oktober 2018 uppdaterad av: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten av kognitiv beteendeterapi (KBT) och akupressur för sömnlöshet: en randomiserad kontrollerad pilotprövning

Denna studie kommer att undersöka användningen av kognitiv beteendeterapi (KBT) och akupressur vid behandling av sömnlöshet hos vuxna kinesiska. Huvudkomponenterna i KBT för sömnlöshet (KBT-I) inkluderar psykoedukation, sömnbegränsning, stimuluskontroll, kognitiv omstrukturering och avslappning. KBT-I används flitigt i västerländska länder men det misslyckas med att ta itu med patienternas preferenser bland kinesiska vuxna med sömnlöshet, vilket visades i en tidigare studie som undersökte den subjektiva upplevelsen av kronisk sömnlöshet hos vuxna kinesiska Hongkong. Studien visade att kinesiska vuxna visade misstro mot hypnotika och föredrog traditionell kinesisk medicin (TCM) som ansågs vara mer naturlig. För att maximera de terapeutiska effekterna av psykologiska interventioner för sömnlöshet, kan integrativ medicin med en kombination av KBT-I och TCM vara ett alternativ för att hantera sömnlöshet i den kinesiska befolkningen. Akupressur, en icke-invasiv terapi, används ofta vid TCM. Det föreslås att akupressur kan inducera avslappning och förbättra sömnkvaliteten. Vissa studier har visat den separata effekten av KBT-I och akupressur vid behandling av sömnlöshet. Men få studier har undersökt effekten av deras kombination.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hongkongbor som kan kommunicera på kantonesiska;
  2. Ålder ≥ 18 år;
  3. En aktuell klinisk DSM-5-diagnos av sömnlöshetsstörning enligt Sleep Condition Indicator (SCI) ≥ 21;
  4. Insomnia Severity Index (ISI) poäng ≥ 8; och
  5. Villig att ge informerat samtycke och följa prövningsprotokollet.

Exklusions kriterier:

  1. Har självmordstankar baserat på Beck Depression Inventory (BDI-II) Punkt 9 poäng ≥ 2 ;
  2. Mottagit psykoterapi, akupunktur och/eller akupressurbehandling av läkare för sömnlöshet under de senaste 6 månaderna;
  3. Graviditet; och
  4. Att ta naturläkemedel, receptfria läkemedel eller psykotropa läkemedel som riktar sig mot sömnlöshet inom 2 veckor före baslinjebedömningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Experimentell: KBT-gruppen
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
Beteende: Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet inklusive psykoedukation, sömnbegränsning, stimuluskontroll, kognitiv omstrukturering och avslappning.
Experimentell: Kombinerad grupp
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet plus akupressur
Beteende: Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet inklusive psykoedukation, sömnbegränsning, stimuluskontroll, kognitiv omstrukturering och avslappning.
Övrig: Akupressur
Akupressur, en icke-invasiv terapi, används ofta inom traditionell kinesisk medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Insomnia Severity Index
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
En 7-punktsskala utformad för att utvärdera upplevd sömnlöshetsgrad. Betyg på 5-gradig Likert-skalan erhålls på den upplevda svårighetsgraden av sömndebut, sömnunderhåll, problem med att vakna tidigt på morgonen, tillfredsställelse med nuvarande sömnmönster, störning av daglig funktion, märkbart försämring tillskriven sömnproblemet och nivå av nöd orsakad av sömnproblem.
Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i 7-dagars sömndagbok
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
Den standardiserade sömndagboken registrerar sömnstartslatens (SOL; min), vakna efter sömnstart (WASO; min), total vakentid (TWT; min), total sömntid (TST; min), tid i sängen (TIB; min ); sömneffektivitet (SE; beräknat som TST/TIB * 100%) osv.
Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
Förändring i skalan för sjukhusångest och depression (HADS)
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
En självvärderingsskala med 14 punkter som mäter ångest och depression på både sjukhus och samhällen. Den är uppdelad i en underskala för ångest (HADS-A) och en underskala för depression (HADS-D) som båda innehåller sju sammanblandade objekt. Det är i screeningsyfte och inte menat att vara ett diagnostiskt verktyg.
Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
Förändring i dysfunktionella övertygelser och attityder om sömnskala - version med 16 artiklar (DBAS-16)
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
En självrapporteringsåtgärd med 16 punkter utformad för att utvärdera sömnrelaterade kognitioner (t.ex. felaktiga övertygelser och bedömningar, orealistiska förväntningar, perceptuell och uppmärksamhetsbias).
Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
Förändring i multidimensionell trötthetsinventering (MFI)
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
Ett självrapporteringsinstrument med 20 artiklar utformat för att mäta trötthet. Betyg på en 5-gradig Likert-skala erhålls på dimensionerna allmän trötthet, fysisk trötthet, mental trötthet, minskad motivation och minskad aktivitet.
Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
Ändring i kortform (sexdimensionell) hälsoundersökning - den kinesiska (Hongkong) versionen (SF-6D)
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
Ett preferensbaserat enda indexmått på hälsa. Ett sexsiffrigt tal representerar varje SF-6D-hälsotillstånd, varje siffra anger nivån för en av sex SF-6D-dimensioner: fysisk funktion, rollbegränsning, social funktion, kroppslig smärta, mental hälsa och vitalitet.
Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Credibility-Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsram: Förbehandling och 1 vecka efter behandling
CEQ med 6 punkter gav betyg av behandlingens trovärdighet, acceptans/tillfredsställelse och förväntningar på framgång.
Förbehandling och 1 vecka efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSY001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnlöshet

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera