Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos kognitív viselkedésterápia és akupresszúra álmatlanság kezelésére

2018. október 23. frissítette: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

A kognitív viselkedésterápia (CBT) és az akupresszúra hatékonysága álmatlanság esetén: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet

Ez a tanulmány megvizsgálja a kognitív viselkedésterápia (CBT) és az akupresszúra használatát kínai felnőttek álmatlanságának kezelésében. Az álmatlanság elleni CBT (CBT-I) fő összetevői közé tartozik a pszichoedukáció, az alváskorlátozás, az ingerkontroll, a kognitív szerkezetátalakítás és a relaxáció. A CBT-I-t széles körben használják a nyugati országokban, de nem foglalkozik az álmatlanságban szenvedő kínai felnőttek betegpreferenciájával, amint azt egy korábbi tanulmány kimutatta, amely a hongkongi kínai felnőttek krónikus álmatlanságának szubjektív tapasztalatait vizsgálta. A tanulmány feltárta, hogy a kínai felnőttek bizalmatlanságot mutattak a hipnotikumokkal szemben, és a hagyományos kínai orvoslást (TCM) részesítették előnyben, amelyet természetesebbnek tartottak. Az álmatlanság pszichológiai beavatkozásainak terápiás hatásának maximalizálása érdekében a CBT-I és a TCM kombinációjával integrált gyógyászat alternatívát jelenthet a kínai lakosság álmatlanságának kezelésére. Az akupresszúrát, egy non-invazív terápiát gyakran alkalmazzák a TCM-ben. Feltételezik, hogy az akupresszúra ellazulást válthat ki és javíthatja az alvás minőségét. Egyes tanulmányok kimutatták a CBT-I és az akupresszúra külön hatékonyságát az álmatlanság kezelésében. Azonban kevés tanulmány vizsgálta kombinációjuk hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hongkongi lakosok, akik képesek kantoni nyelven kommunikálni;
  2. ≥ 18 év;
  3. Az álmatlanság jelenlegi klinikai DSM-5 diagnózisa az alvási állapot mutatója (SCI) szerint ≥ 21;
  4. Insomnia Súlyossági Index (ISI) pontszám ≥ 8; és
  5. Hajlandó beleegyezését adni és betartani a vizsgálati protokollt.

Kizárási kritériumok:

  1. Öngyilkossági gondolatai vannak a Beck-depresszió leltár (BDI-II) alapján, 9. tétel pontszáma ≥ 2;
  2. Pszichoterápiás, akupunktúrás és/vagy orvos által biztosított akupresszúrás kezelésben részesült álmatlanság miatt az elmúlt 6 hónapban;
  3. Terhesség; és
  4. Az álmatlanságot megcélzó gyógynövények, vény nélkül kapható gyógyszerek vagy pszichotróp gyógyszerek szedése a kiindulási értékelést megelőző 2 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
Kísérleti: CBT csoport
Kognitív viselkedésterápia álmatlanságra
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia álmatlanságra
Kognitív viselkedésterápia álmatlanság kezelésére, beleértve a pszichoedukációt, az alváskorlátozást, az ingerkezelést, a kognitív szerkezetátalakítást és a relaxációt.
Kísérleti: Összevont Csoport
Kognitív viselkedésterápia álmatlanságra és akupresszúra
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia álmatlanságra
Kognitív viselkedésterápia álmatlanság kezelésére, beleértve a pszichoedukációt, az alváskorlátozást, az ingerkezelést, a kognitív szerkezetátalakítást és a relaxációt.
Egyéb: Akupresszúra
Az akupresszúrát, egy non-invazív terápiát gyakran alkalmazzák a hagyományos kínai orvoslásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az álmatlanság súlyossági indexének változása
Időkeret: Előkezelés, 1 hét utókezelés és 4 hét utókezelés
Egy 7 tételes skála az álmatlanság észlelt súlyosságának értékelésére. Az 5 fokozatú Likert-skála értékelése az elalvás észlelt súlyosságára, az alvás fenntartására, a kora reggeli ébredési problémákra, az aktuális alvási szokásokkal való elégedettségre, a napi működés zavarására, az alvásproblémának tulajdonítható észrevehető károsodásra és szintre vonatkozik. az alvásprobléma okozta szorongást.
Előkezelés, 1 hét utókezelés és 4 hét utókezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 7 napos alvási naplóban
Időkeret: Előkezelés, 1 hét utókezelés és 4 hét utókezelés
A szabványosított alvásnapló rögzíti az elalvási késleltetést (SOL; perc), az elalvás utáni ébrenlétet (WASO; perc), a teljes ébrenléti időt (TWT; perc), a teljes alvási időt (TST; perc), az ágyban töltött időt (TIB; min). ); alvási hatékonyság (SE; TST/TIB * 100%), stb.
Előkezelés, 1 hét utókezelés és 4 hét utókezelés
Változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában (HADS)
Időkeret: Előkezelés, 1 hét utókezelés és 4 hét utókezelés
Egy 14 tételből álló önértékelési skála, amely a szorongást és a depressziót méri kórházi és közösségi környezetben egyaránt. Ez egy szorongás alskálára (HADS-A) és egy depressziós alskálára (HADS-D) oszlik, amelyek hét egymással keveredő elemet tartalmaznak. Szűrési célokat szolgál, nem pedig diagnosztikai eszköznek.
Előkezelés, 1 hét utókezelés és 4 hét utókezelés
Az alvási skálával kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmek és attitűdök változása – 16 tételes verzió (DBAS-16)
Időkeret: Előkezelés, 1 hét utókezelés és 4 hét utókezelés
16 elemből álló önértékelési mérőszám, amely az alvással kapcsolatos megismerések (például hibás hiedelmek és értékelések, irreális elvárások, észlelési és figyelemi torzítás) értékelésére szolgál.
Előkezelés, 1 hét utókezelés és 4 hét utókezelés
Változás a többdimenziós fáradtsági készletben (MFI)
Időkeret: Előkezelés, 1 hét utókezelés és 4 hét utókezelés
A fáradtság mérésére kialakított, 20 elemből álló önkijelző műszer. Az 5 fokozatú Likert-skálán az általános fáradtság, fizikai fáradtság, szellemi fáradtság, csökkent motiváció és csökkent aktivitás dimenzióit kapjuk.
Előkezelés, 1 hét utókezelés és 4 hét utókezelés
Változás a rövid formájú (hatdimenziós) egészségügyi felmérésben – a kínai (hongkongi) verzió (SF-6D)
Időkeret: Előkezelés, 1 hét utókezelés és 4 hét utókezelés
Az egészség preferencián alapuló egyetlen indexmérője. Egy hatjegyű szám jelöli az egyes SF-6D egészségi állapotokat, minden számjegy a hat SF-6D dimenzió egyikének szintjét jelöli: fizikai működés, szerepkorlátozás, szociális működés, testi fájdalom, mentális egészség és vitalitás.
Előkezelés, 1 hét utókezelés és 4 hét utókezelés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hitelesség-elvárás kérdőívében (CEQ)
Időkeret: Előkezelés és 1 hét utókezelés
A 6 tételes CEQ a kezelés hitelességét, elfogadhatóságát/elégedettségét és a sikerrel kapcsolatos elvárásokat adta.
Előkezelés és 1 hét utókezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSY001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia álmatlanságra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel